ФСЗ 2010/07528
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07528
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные Bisco с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco:
All-Bond 2, Pre-Bond, All-Bond 2 Primer A, All-Bond 2 Primer B, All-Bond 2 Primer A & B, D/E Resin, All-Bond 3, All-Bond 3 part A and B, All-Bond 3 Part A, All-Bond 3 Part B, All-Bond 3 Resin, All-Bond SE, All-Bond SE part I and part II set, All-Bond SE Part I, All-Bond SE Part II, All-Bond SE Liner, ACE All-Bond SE, ACE All-Bond SE Cartridge, One-Step, One-Step Plus, One-Step Standart, Ortho-One, Ortho-One Orthodontic Direct Bonding paste, Ortho-One Orthodontic Primer, Ortho-One no mix paste, Ortho Bracket paste LC, Ortho Band Paste LC blue, Aqua-Prep F, BisBlock, Cavity Cleanser, Porcelain Etchant 9,5% HF, Porcelain Etchant 4% HF, Barrier Gel, Porcelain Primer, Porcelain Bonding Resin, Z Prime Plus, Uni-Etch, Uni-Etch W/BAC, Etchant 37% Phosphoric Acid Liquid Etchant, Bis-Silane, Opaquer catalyst, Opaquer base: universal, Pro-V Coat, Etch, Etch W/BAC.
II. Принадлежности:
1. Приспособления для нанесения, удаления адгезивов: аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов: Bisco Applicators Regular, Bisco Applicators Fine, Bisco Applicators Endo, Bisco Brush Applicators, Brush Handles, Foam Pellets.
2. Диспенсеры (дозаторы): Unit-Dose Syringe, ACE Dispenser.
3. Канюли: Needle Brush Tips, Unit-Dose Needle Tip, Brush Tips, Etchant Syringe Tips, Application Tips, Dual-Syringe Static Mixing Tips, Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips, Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips, Brush Tips, Plastic Tips, Flowable Syringe Tips, Syringe Tips, Disposable Syringe Tips.
4. Кюветы для замешивания: Small Mixing Pads, Large Mixing Pads, Reusable Mixing Wells, Disposable Mixing Wells, Resinvoir Light-Proof Mixing Well, Mixing Pad.
5. Шпатели: Disposable Spatula.
All-Bond 2, Pre-Bond, All-Bond 2 Primer A, All-Bond 2 Primer B, All-Bond 2 Primer A & B, D/E Resin, All-Bond 3, All-Bond 3 part A and B, All-Bond 3 Part A, All-Bond 3 Part B, All-Bond 3 Resin, All-Bond SE, All-Bond SE part I and part II set, All-Bond SE Part I, All-Bond SE Part II, All-Bond SE Liner, ACE All-Bond SE, ACE All-Bond SE Cartridge, One-Step, One-Step Plus, One-Step Standart, Ortho-One, Ortho-One Orthodontic Direct Bonding paste, Ortho-One Orthodontic Primer, Ortho-One no mix paste, Ortho Bracket paste LC, Ortho Band Paste LC blue, Aqua-Prep F, BisBlock, Cavity Cleanser, Porcelain Etchant 9,5% HF, Porcelain Etchant 4% HF, Barrier Gel, Porcelain Primer, Porcelain Bonding Resin, Z Prime Plus, Uni-Etch, Uni-Etch W/BAC, Etchant 37% Phosphoric Acid Liquid Etchant, Bis-Silane, Opaquer catalyst, Opaquer base: universal, Pro-V Coat, Etch, Etch W/BAC.
II. Принадлежности:
1. Приспособления для нанесения, удаления адгезивов: аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов: Bisco Applicators Regular, Bisco Applicators Fine, Bisco Applicators Endo, Bisco Brush Applicators, Brush Handles, Foam Pellets.
2. Диспенсеры (дозаторы): Unit-Dose Syringe, ACE Dispenser.
3. Канюли: Needle Brush Tips, Unit-Dose Needle Tip, Brush Tips, Etchant Syringe Tips, Application Tips, Dual-Syringe Static Mixing Tips, Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips, Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips, Brush Tips, Plastic Tips, Flowable Syringe Tips, Syringe Tips, Disposable Syringe Tips.
4. Кюветы для замешивания: Small Mixing Pads, Large Mixing Pads, Reusable Mixing Wells, Disposable Mixing Wells, Resinvoir Light-Proof Mixing Well, Mixing Pad.
5. Шпатели: Disposable Spatula.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07528
Дата РУ
30.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42499
Изготовитель
"Биско Инк.", США, Bisco Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: 5% HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: ACE All-Bond SE Cartridge
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: ACE All-Bond SE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 2 Primer A & B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 2 Primer A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 2 Primer B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 3 part A and B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 3 Part A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 3 Part B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 3 Resin
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond SE Liner
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond SE part I and part II set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond SE Part II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond SE Part I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond SE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Aqua-Prep F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Barrier Gel
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Bis-Silane
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: BisBlock
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Cavity Cleanser
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: D/E Resin
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Etch W/BAC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Etchant 37% Phosphoric Acid Liquid Etchant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Etch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: One-Step Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: One-Step Standart
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: One-Step
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Opaquer base: universal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Opaquer catalyst
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Ortho Band Paste LC blue
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Ortho Bracket paste LC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Ortho-One no mix paste
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Ortho-One Orthodontic Direct Bonding paste
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Ortho-One Orthodontic Primer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Ortho-One
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Porcelain Bonding Resin
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Porcelain Etchant 4% HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Porcelain Etchant 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Porcelain Primer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Pre-Bond
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Pro-V Coat
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Uni-Etch W/BAC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Uni-Etch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: Z Prime Plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)