ФСЗ 2010/07525

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07525

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126850

1. Альфа-Амилаза ЕПС (СИС 1) (Alfa-Amylase EPS (SYS 1)).

Таблица пуста

126850

2. Альфа-Амилаза ЕПС (917/P) (Alfa-Amylase EPS (917/P)).

Таблица пуста

126850

3. Альфа-Амилаза ЕПС (Мод.D/P) (Alfa-Amylase EPS (Mod. D/P)).

Таблица пуста

126850

4. Альфа-Амилаза панкреатическая (СИС 1) (Alfa-Amylase pancreatic (SYS 1)).

Таблица пуста

126850

5. Альфа-Амилаза панкреатическая (917/P) (Alfa-Amylase pancreatic (917/P)).

Таблица пуста

118000

6. Альфа-ГБДГ (СИС 1) (A-HBDH (SYS 1)).

Таблица пуста

118000

7. Альфа-ГБДГ (917/Р) (A-HBDH (917/Р)).

Таблица пуста

204550

8. АСТ/ГОТ ИФСС (СИС1) (AST/GOT IFCC (SYS 1)).

Таблица пуста

204550

9. АСТ/ГОТ ИФСС (917/P) (AST/GOT IFCC (917/P)).

Таблица пуста

204550

10. АСТ/ГОТ ИФСС (Мод. D/P) (AST/GOT IFCC (Mod.D/P)).

Таблица пуста

284490

11. КК МВ (СИС 1) (CK MB (SYS 1)).

Таблица пуста

284490

12. КК МВ (917/Р) (CK MB (917/Р)).

Таблица пуста

284490

13. КК НАК (СИС 1) (CK NAC (SYS 1)).

Таблица пуста

205130

14. КК НАК (917/Р) (CK NAC (917/Р)).

Таблица пуста

128780

15. ЛДГ опт. (СИС 1) (LDH opt. (SYS 1)).

Таблица пуста

128780

16. ЛДГ опт. (917/Р) (LDH opt. (917/Р)).

Таблица пуста

128780

17. ЛДГ опт. (Мод. D/P) (LDH opt. (Mod. D/P)).

Таблица пуста

219450

18. Альбумин Плюс (СИС 1) (Albumin Plus (SYS 1)).

Таблица пуста

219450

19. Альбумин Плюс (917/Р) (Albumin Plus (917/Р)).

Таблица пуста

219450

20. Альбумин Плюс (Мод. D/P) (Albumin Plus (Mod. D/P)).

Таблица пуста

206660

21. Белок общий (СИС 1) (Total Protein (SYS 1)).

Таблица пуста

206660

22. Белок общий (917) (Total Protein (917)).

Таблица пуста

206660

23. Белок общий (Р800) (Total Protein (P800)).

Таблица пуста

206660

24. Белок общий (Мод. D/P) (Total Protein (Mod. D/P)).

Таблица пуста

206660

25. Белок общий в моче (Total Protein in urine).

Таблица пуста

248900

26. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 1) (Glucose GOD PAP (SYS 1)).

Таблица пуста

248900

27. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 2) (Glucose GOD PAP (SYS 2)).

Таблица пуста

248900

28. Глюкоза ГОД ПАП (917/Р) (Glucose GOD PAP (917/Р)).

Таблица пуста

248900

29. Глюкоза ГОД ПАП (Мод. D/P) (Glucose GOD PAP (Mod. D/P)).

Таблица пуста

248900

30. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 1) (Glucose HK (SYS 1)).

Таблица пуста

248900

31. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 2) (Glucose HK (SYS 2)).

Таблица пуста

248900

32. Глюкоза гексокиназный метод (917/Р) (Glucose HK (917/Р)).

Таблица пуста

248900

33. Глюкоза гексокиназный метод (Мод. D/P) (Glucose HK (Mod. D/P)).

Таблица пуста

100330

34. Кислота мочевая Плюс (СИС 1) (Uric acid Рlus (SYS 1)).

Таблица пуста

100330

35. Кислота мочевая Плюс (917/Р) (Uric acid Рlus (917/Р)).

Таблица пуста

100330

36. Кислота мочевая Плюс (Мод. D/P) (Uric acid Рlus (Mod. D/P)).

Таблица пуста

284660

37. Креатинин Яффе (СИС 1) (Creatinine Jaffe (SYS 1)).

Таблица пуста

284660

38. Креатинин Яффе(917/Р) (Creatinine Jaffe (917/Р)).

Таблица пуста

284660

39. Креатинин Яффе(Мод. D/P) (Creatinine Jaffe (Mod. D/P)).

Таблица пуста

284660

40. Креатинин энзиматический метод ПАП (СИС 1) (Creatinine PAP (SYS 1)).

Таблица пуста

284660

41. Креатинин энзиматический метод ПАП (917/Р) (Creatinine PAP (917/Р)).

Таблица пуста

129660

42. Цистатин С 917/Р (Cystatin C 917/P).

Таблица пуста

145600

43. Мочевина (СИС 1) (Urea/BUN (SYS 1)).

Таблица пуста

145600

44. Мочевина (917/Р) (Urea/BUN (917/Р)).

Таблица пуста

145600

45. Мочевина (Мод. D/P) (Urea/BUN (Mod. D/P)).

Таблица пуста

288840

46. Фруктозамин СИС 1 (Fructosamine SYS 1).

Таблица пуста

204900

47. Холестерин энзиматический метод (Унисис) (Cholesterol CHOD PAP (Unisys)).

Таблица пуста

204900

48. Холестерин энзиматический метод (СИС 1) (Cholesterol CHOD PAP (SYS 1)).

Таблица пуста

204900

49. Холестерин энзиматический метод (917/Р) (Cholesterol CHOD PAP (917/P)).

Таблица пуста

204900

50. Холестерин энзиматический метод (Мод. D/P) (Cholesterol CHOD PAP (Mod. D/P)).

Таблица пуста

103470

51. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 1) (HDL-C plus (SYS 1)).

Таблица пуста

103470

52. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 2) (HDL-C plus (SYS 2)).

Таблица пуста

103470

53. Холестерин Плюс ЛПВП (917/Р) (HDL-C plus (917/P)).

Таблица пуста

103470

54. Холестерин Плюс ЛПВП (Мод. D/P) (HDL-C plus (Mod. D/P)).

Таблица пуста

146160

55. Холестерин Плюс ЛПHП (СИС 1) (LDL-C plus (SYS 1)).

Таблица пуста

146160

56. Холестерин Плюс ЛПHП (917/Р) (LDL-C plus (917/P)).

Таблица пуста

146160

57. Холестерин Плюс ЛПHП (Мод. D/P) (LDL-C plus (Mod. D/P)).

Таблица пуста

231920

58. Алкоголь (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) (Ethyl Alkohol (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)).

Таблица пуста

283710

59. Антитромбин III (Antitrombin III).

Таблица пуста

204620

60. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС1) (TBILI (SYS 1)).

Таблица пуста

204620

61. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС2) (TBILI (SYS 2)).

Таблица пуста

204620

62. Билирубин общий, метод Яндрашек (917/Р) (TBILI (917/P)).

Таблица пуста

204620

63. Билирубин общий, метод Яндрашек (Мод.D/P) (TBILI (Mod. D/P)).

Таблица пуста

204620

64. Билирубин общий, метод ДПД (СИС 1) (Bilirubin DPD (SYS 1)).

Таблица пуста

296330

65. Билирубин прямой (СИС 1) D-BIL ((Direct bilirubin) (SYS 1)).

Таблица пуста

296330

66. Билирубин прямой (917/P) D-BIL ((Direct bilirubin) (917/P)).

Таблица пуста

128660

67. Лактат (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) (Lactate (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)).

Таблица пуста

335910

68. Триглицериды энзиматический метод (СИС 1) (Triglicerides GPO PAP (SYS 1)).

Таблица пуста

335910

69. Триглицериды энзиматический метод (Унисис) (Triglicerides GPO PAP (Unisys)).

Таблица пуста

335910

70. Триглицериды энзиматический метод (917/Р) (Triglicerides GPO PAP (917/Р)).

Таблица пуста

335910

71. Триглицериды энзиматический метод (Мод.D/P) (Triglicerides GPO PAP (Mod. D/P)).

Таблица пуста

293100

72. Ненасыщенная железосвязывающая способность (СИС 1) (UIBC (SYS 1)).

Таблица пуста

293100

73. Ненасыщенная железосвязывающая способность (917/Р) (UIBC (917/P)).

Таблица пуста

104870

74. Железо (СИС 1) (Iron (FE) (SYS 1)).

Таблица пуста

104870

75. Железо (917/Р) (Iron (FE) (917/Р)).

Таблица пуста

104870

76. Железо (Мод.D/P) (Iron (FE) (Mod. D/P)).

Таблица пуста

202520

77. Кальций (СИС 1) (Calcium (SYS 1)).

Таблица пуста

202520

78. Кальций (917/Р) (Calcium (917/Р)).

Таблица пуста

202520

79. Кальций (Мод.D/P) (Calcium (Mod. D/P)).

Таблица пуста

163970

80. Магний (СИС 1) (Magnesium (SYS 1)).

Таблица пуста

163970

81. Магний (917/Р) (Magnesium (917/Р)).

Таблица пуста

169410

82. Фосфор (СИС 1) (Phosphor (SYS 1)).

Таблица пуста

169410

83. Фосфор (917/Р) (Phosphor (917/Р)).

Таблица пуста

169410

84. Фосфор (Мод.D/P) (Phosphor (Mod. D/P)).

Таблица пуста

117330

85. Гамма-глютамилтрансфераза (СИС 1) (GGT (Gamma GT) (SYS 1)).

Таблица пуста

117330

86. Гамма-глютамилтрансфераза (917/Р) (GGT (Gamma GT) (917/P)).

Таблица пуста

117330

87. Гамма-глютамилтрансфераза (Мод.D/P) (GGT (Gamma GT) (Mod. D/P)).

Таблица пуста

272110

88. Липаза (СИС 1) (Lipase (SYS 1)).

Таблица пуста

272110

89. Липаза (917/Р) (Lipase (917/Р)).

Таблица пуста

272110

90. Липаза (Мод.D/P) (Lipase (Mod. D/P)).

Таблица пуста

187480

91. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (СИС 1) (GPT /ALT IFCC (SYS 1)).

Таблица пуста

187480

92. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (917/Р) (GPT /ALT IFCC (917/Р)).

Таблица пуста

187480

93. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (Мод.D/P) (GPT /ALT IFCC (Mod. D/P).

Таблица пуста

204360

94. Фосфотаза кислая (СИС1) ACP ((Acid Phosphotase) (SYS1)).

Таблица пуста

204360

95. Фосфотаза кислая (917/Р) ACP ((Acid Phosphotase) (917/P)).

Таблица пуста

204420

96. Фосфотаза щелочная (СИС 1) ALP ((Alkaline Phosphotase) (SYS 1)).

Таблица пуста

204420

97. Фосфотаза щелочная (917/Р) ALP ((Alkaline Phosphotase) (917/Р)).

Таблица пуста

204420

98. Фосфотаза щелочная (Мод.D/P) (ALP (Alkaline Phosphotase) (Mod. D/P)).

Таблица пуста

147520

99. Холинэстераза (СИС 1) (CHE (Cholinesterase) (SYS 1)).

Таблица пуста

147520

100. Холинэстераза (917/Р) (CHE (Cholinesterase) (917/Р)).

Таблица пуста

219450

101. Тина-Квант Альбумин (Tina Quant Albumin).

Таблица пуста

113030

102. Тина-Квант альфа-1-кислый гликопротеин (Tina Quant Alfa-1-Acidic Glicoprotein).

Таблица пуста

112990

103. Тина-Квант альфа-1-Антитрипсин Tina Quant Alfa-1-Antitripsin.

Таблица пуста

112960

104. Тина-Квант альфа- 1-Микроглобулин Tina Quant a-1-Microglobulin.

Таблица пуста

110980

105. Тина-Квант бетта-2-Микроглобулин Tina Quant Betta-2-Microglobulin.

Таблица пуста

200150

106. Тина-Квант Аполипопротеин А1 (СИС1, СИС2, СИС917) Tina Quant Apolipoprotein A1 (SYS1, SYS2, Sys917).

Таблица пуста

200250

107. Тина-Квант Аполипопротеин В (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant Apolipoprotein B (SYS1, SYS2, Sys917)).

Таблица пуста

171360

108. Тина-Квант АСЛО (СИС1, СИС2, 917/Р, Модуляр) (Tina Quant ASLO (SYS1, SYS2, 917/Р, Modular)).

Таблица пуста

210890

109. Тина-Квант С3с (Tina Quant C3c).

Таблица пуста

210730

110. Тина-Квант С4 (Tina Quant C4).

Таблица пуста

129070

111. Тина-Квант HbA1c, ген3 (Tina Quant HbA1c Gen3).

Таблица пуста

238320

112. Тина-Квант Гаптоглобин (Tina Quant Haptoglobin).

Таблица пуста

218010

113. Тина-Квант Д-Димер, ген2 (Tina Quant D-Dimer Gen2).

Таблица пуста

205670

114. Тина-Квант ИгА (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgA (SYS1, SYS2, Sys917)).

Таблица пуста

205860

115. Тина-Квант ИгМ (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgM (SYS1, SYS2, Sys917)).

Таблица пуста

205960

116. Тина-Квант ИгДж (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgG (SYS1, SYS2, Sys917)).

Таблица пуста

112700

117. Тина-Квант Каппа (Tina Quant KAPPA).

Таблица пуста

112700

118. Тина-Квант Лямбда (Tina Quant LAMBDA).

Таблица пуста

214500

119. Тина-Квант Миоглобин (Tina-Quant Myoglobin).

Таблица пуста

207770

120. Тина-Квант Преальбумин (Tina-Quant Prealbumin).

Таблица пуста

216890

121. Тина-Квант РФ II (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant RFII ( SYS1, SYS2, Sys917)).

Таблица пуста

272770

122. Тина-Квант Трансферрин (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant Transferrin (SYS1, SYS2, Sys917)).

Таблица пуста

201950

123. Тина-Квант Ферритин (Tina Quant Ferritin).

Таблица пуста

214740

124. Тина-Квант Церулоплазмин (Tina Quant Ceruloplasmin).

Таблица пуста

116210

125. Тина-Квант ЦРБ (высокочувствительный) (Tina Quant CRP HS).

Таблица пуста

116210

126. Тина-Квант ЦРБ (латекс) (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant CRP Gen3 (SYS1, SYS2, Sys917)).

Таблица пуста

256990

127. Тина-Квант Липопротеин (а) (Tina-Quant Lipoprotein (a)).

Таблица пуста

134900

128. Тина-Квант рТфР (растворимые рецепторы трансферрина) (Tina-Quant sTfR).

Таблица пуста

206630

129. Стандарт белков сыворотки (Serum protein standard).

Таблица пуста

129040

130. Калибратор НbА1с (CFAS HbA1c).

Таблица пуста

214450

131. Стандарт миоглобина (CFAS Myoglobin).

Таблица пуста

218000

132. Д-Димер Калибратор (D-Dimer Calibrator Gen.2).

Таблица пуста

198810

133. Калибратор для автоматизированных систем (Calibrator for automated systems (C.f.a.s.)).

Таблица пуста

284430

134. Калибратор для автоматизированных систем СК-МВ (Calibrator f.a.s. CK-MB).

Таблица пуста

206650

135. Калибратор белков для автоматизированных систем (Calibrator f.a.s. Protein).

Таблица пуста

195000

136. Калибратор белков мочи (C.f.a.s. PUC).

Таблица пуста

196210

137. Набор калибраторов I для лекарственного мониторинга (Preciset TDM I Cal).

Таблица пуста

196210

138. Набор калибраторов II для лекарственного мониторинга (Preciset TDM II Cal).

Таблица пуста

254780

139. Калибратор липидов (C.f.a.s. Lipids).

Таблица пуста

257150

140. Калибратор липопротеина (а) (C.f.a.s. Lp(a)).

Таблица пуста

207730

141. Калибратор ПАЦ (преальбумин, антистрептолизин, церулоплазмин) (C.f.a.s. PAC).

Таблица пуста

257190

142. Набор контролей Липопротеин (а) (Control Set Lp(a)).

Таблица пуста

207750

143. Набор контролей Преальбумин/Церулоплазмин (Control Set PREA/CERU).

Таблица пуста

135000

144. Набор калибраторов рецепторов трансферрина (Preciset sTfR).

Таблица пуста

216840

145. Набор калибраторов РФ (Preciset RF).

Таблица пуста

116270

146. Контроль С-реактивного белка (норма) (CRP Control N).

Таблица пуста

217980

147. D-Димер контроль I/II (D-Dimer Control I/II Gen.2).

Таблица пуста

257190

148. Набор контролей Липопротеина (а) (Control set Lipoprotein (a)).

Таблица пуста

111010

149. Набор контролей бетта-2-Микроглобулина (Control set beta-2-Microglobulin).

Таблица пуста

214450

150. Набор контролей Миоглобина (Control Set Myoglobin).

Таблица пуста

135020

151. Набор контролей рецепторов трансферрина (Control Set sTfR).

Таблица пуста

216860

152. Набор контролей РФ (Control Set RF).

Таблица пуста

113130

153. Прецинорм Альфа-1-Микроглобулин (Precinorm Alfa-1-Microglobulin).

Таблица пуста

195740

154. Прецинорм белки мочи (Precinorm PUC).

Таблица пуста

129050

155. Прецинорм HbA1c (Precinorm HbA1c).

Таблица пуста

195970

156. Прецинорм Л (Precinorm L).

Таблица пуста

199530

157. Прецинорм Протеин (Precinorm Protein).

Таблица пуста

284420

158. Прецинорм СК -МВ (Precinorm CK-MB).

Таблица пуста

199530

159. Прецинорм У (4х5мл) (Precinorm U (4x5 ml)).

Таблица пуста

199530

160. Прецинорм У (20х5мл) (Precinorm U (20x5 ml)).

Таблица пуста

199530

161. Прецинорм У плюс (Precinorm U plus).

Таблица пуста

288830

162. Прецинорм Фруктозамин (Precinorm Fructosamine).

Таблица пуста

113130

163. Преципат Альфа-1-Микроглобулин (Precipath Alfa-1-Microglobulin).

Таблица пуста

199530

164. Преципат белки мочи Precipath (PUC).

Таблица пуста

129050

165. Преципат HbA1c (Precipath HbA1c).

Таблица пуста

195970

166. Преципат HDL/LDL (Precipath HDL/LDL).

Таблица пуста

195970

167. Преципат Л (Precipath L).

Таблица пуста

199530

168. Преципат Протеин (Precipath Protein).

Таблица пуста

199530

169. Преципат У (4х5мл) (Precipath U (4x5 ml)).

Таблица пуста

199530

170. Преципат У (20х5мл) (Precipath U (20x5 ml)).

Таблица пуста

199530

171. Преципат У плюс (Precipath U plus).

Таблица пуста

288830

172. Преципат Фруктозамин (Precipath Fructosamine).

Таблица пуста

288830

173. Прецимат Фруктозамин (Precimath Fructosamine).

Таблица пуста

198810

174. Прецисет серум протеин (Preciset serum protein).

Таблица пуста

199530

175. Контроль универсальный I (4х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (4x5 ml)).

Таблица пуста

199530

176. Контроль универсальный II (4х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (4x5 ml)).

Таблица пуста

199530

177. Контроль универсальный I (20х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (20x5 ml)).

Таблица пуста

199530

178. Контроль универсальный II (20х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20x5 ml)).

Таблица пуста

199530

179. Реагент для калибровки FP (FPCAL (FP Calibration) for Сobas Integra).

Таблица пуста

129070

180. Реагент гемолизирующий для HbA1c (Hemolysing reagent HbA1c).

Таблица пуста

310420

181. Раствор для электрода референсного, 500 мл (ISE Reference Electrode solution, 500 ml).

Таблица пуста

310420

182. Раствор для электрода референсного, 5x300 мл (ISE Reference Electrode solution, 5x300 ml).

Таблица пуста

109770

183. Раствор моющий ИСЭ (ISE Cleaning Solution).

Таблица пуста

160170

184. Раствор системный промывочный (4NAOH) (4NAOH System Cleaning Solution).

Таблица пуста

160190

185. Раствор хлорид натрия (NaCl solution).

Таблица пуста

160190

186. Дилюент ИСЭ, 2x2000 мл (ISE Diluent, 2x2000 ml).

Таблица пуста

160190

187. Дилюент ИСЭ, 5х300 мл (ISE Diluent, 5x300 ml).

Таблица пуста

160190

188. Компенсатор ИСЭ (ISE Compensator).

Таблица пуста

109770

189. Мультиклин (Multiclean).

Таблица пуста

109770

190. NaOH-Детергент (Гидрохлорид Натрия), 2000 мл (NaOH-D,2000 ml).

Таблица пуста

109770

191. NaOH - Детергент 917,12x70 мл (NaOH-D 917, 12x70 ml).

Таблица пуста

109770

192. NaOH - Детергент 912 (NaOH-D 912).

Таблица пуста

197320

193. Стандарт внутренний ИСЭ, 5x600 мл (ISE Internal standard, 5x600 ml).

Таблица пуста

197320

194. Стандарт внутренний ИСЭ,2x 2000 мл (ISE Internal standard, 2x2000 ml).

Таблица пуста

197320

195. Стандарт Высокий ИСЭ (ISE Std High).

Таблица пуста

197320

196. Стандарт Низкий ИСЭ (ISE Std Low).

Таблица пуста

109770

197. NaCL (Салайн) 917 (NaCL (Saline) 917).

Таблица пуста

109770

198. СМС (SMS).

Таблица пуста

109770

199. Хайтергент Модуль Д (Hightergent Mod D).

Таблица пуста

109770

200. Хитергент 33 (Hitergent 33).

Таблица пуста

109770

201. Хитергент 917 (Hitergent 917).

Таблица пуста

264380

202. Электрод Cl (Cartridge Cl).

Таблица пуста

274760

203. Электрод K (Cartridge K).

Таблица пуста

298600

204. Электрод Na (Cartridge Na).

Таблица пуста

310470

205. Электрод референсный (Reference electrode).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 60001. Альфа-Амилаза ЕПС (СИС 1) (Alfa-Amylase EPS (SYS 1)). 2. Альфа-Амилаза ЕПС (917/P) (Alfa-Amylase EPS (917/P)). 3. Альфа-Амилаза ЕПС (Мод.D/P) (Alfa-Amylase EPS (Mod. D/P)). 4. Альфа-Амилаза панкреатическая (СИС 1) (Alfa-Amylase pancreatic (SYS 1)). 5. Альфа-Амилаза панкреатическая (917/P) (Alfa-Amylase pancreatic (917/P)). 6. Альфа-ГБДГ (СИС 1) (A-HBDH (SYS 1)). 7. Альфа-ГБДГ (917/Р) (A-HBDH (917/Р)). 8. АСТ/ГОТ ИФСС (СИС1) (AST/GOT IFCC (SYS 1)). 9. АСТ/ГОТ ИФСС (917/P) (AST/GOT IFCC (917/P)). 10. АСТ/ГОТ ИФСС (Мод. D/P) (AST/GOT IFCC (Mod.D/P)). 11. КК МВ (СИС 1) (CK MB (SYS 1)). 12. КК МВ (917/Р) (CK MB (917/Р)). 13. КК НАК (СИС 1) (CK NAC (SYS 1)). 14. КК НАК (917/Р) (CK NAC (917/Р)). 15. ЛДГ опт. (СИС 1) (LDH opt. (SYS 1)). 16. ЛДГ опт. (917/Р) (LDH opt. (917/Р)). 17. ЛДГ опт. (Мод. D/P) (LDH opt. (Mod. D/P)). 18. Альбумин Плюс (СИС 1) (Albumin Plus (SYS 1)). 19. Альбумин Плюс (917/Р) (Albumin Plus (917/Р)). 20. Альбумин Плюс (Мод. D/P) (Albumin Plus (Mod. D/P)). 21. Белок общий (СИС 1) (Total Protein (SYS 1)). 22. Белок общий (917) (Total Protein (917)). 23. Белок общий (Р800) (Total Protein (P800)). 24. Белок общий (Мод. D/P) (Total Protein (Mod. D/P)). 25. Белок общий в моче (Total Protein in urine). 26. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 1) (Glucose GOD PAP (SYS 1)). 27. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 2) (Glucose GOD PAP (SYS 2)). 28. Глюкоза ГОД ПАП (917/Р) (Glucose GOD PAP (917/Р)). 29. Глюкоза ГОД ПАП (Мод. D/P) (Glucose GOD PAP (Mod. D/P)). 30. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 1) (Glucose HK (SYS 1)). 31. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 2) (Glucose HK (SYS 2)). 32. Глюкоза гексокиназный метод (917/Р) (Glucose HK (917/Р)). 33. Глюкоза гексокиназный метод (Мод. D/P) (Glucose HK (Mod. D/P)). 34. Кислота мочевая Плюс (СИС 1) (Uric acid Рlus (SYS 1)). 35. Кислота мочевая Плюс (917/Р) (Uric acid Рlus (917/Р)). 36. Кислота мочевая Плюс (Мод. D/P) (Uric acid Рlus (Mod. D/P)). 37. Креатинин Яффе (СИС 1) (Creatinine Jaffe (SYS 1)). 38. Креатинин Яффе(917/Р) (Creatinine Jaffe (917/Р)). 39. Креатинин Яффе(Мод. D/P) (Creatinine Jaffe (Mod. D/P)). 40. Креатинин энзиматический метод ПАП (СИС 1) (Creatinine PAP (SYS 1)). 41. Креатинин энзиматический метод ПАП (917/Р) (Creatinine PAP (917/Р)). 42. Цистатин С 917/Р (Cystatin C 917/P). 43. Мочевина (СИС 1) (Urea/BUN (SYS 1)). 44. Мочевина (917/Р) (Urea/BUN (917/Р)). 45. Мочевина (Мод. D/P) (Urea/BUN (Mod. D/P)). 46. Фруктозамин СИС 1 (Fructosamine SYS 1). 47. Холестерин энзиматический метод (Унисис) (Cholesterol CHOD PAP (Unisys)). 48. Холестерин энзиматический метод (СИС 1) (Cholesterol CHOD PAP (SYS 1)). 49. Холестерин энзиматический метод (917/Р) (Cholesterol CHOD PAP (917/P)). 50. Холестерин энзиматический метод (Мод. D/P) (Cholesterol CHOD PAP (Mod. D/P)). 51. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 1) (HDL-C plus (SYS 1)). 52. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 2) (HDL-C plus (SYS 2)). 53. Холестерин Плюс ЛПВП (917/Р) (HDL-C plus (917/P)). 54. Холестерин Плюс ЛПВП (Мод. D/P) (HDL-C plus (Mod. D/P)). 55. Холестерин Плюс ЛПHП (СИС 1) (LDL-C plus (SYS 1)). 56. Холестерин Плюс ЛПHП (917/Р) (LDL-C plus (917/P)). 57. Холестерин Плюс ЛПHП (Мод. D/P) (LDL-C plus (Mod. D/P)). 58. Алкоголь (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) (Ethyl Alkohol (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)). 59. Антитромбин III (Antitrombin III). 60. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС1) (TBILI (SYS 1)). 61. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС2) (TBILI (SYS 2)). 62. Билирубин общий, метод Яндрашек (917/P) (TBILI (917/P)). 63. Билирубин общий, метод Яндрашек (Мод.D/P) (TBILI (Mod. D/P)). 64. Билирубин общий, метод ДПД (СИС 1) (Bilirubin DPD (SYS 1)). 65. Билирубин прямой (СИС 1) D-BIL ((Direct bilirubin) (SYS 1)). 66. Билирубин прямой (917/P) D-BIL ((Direct bilirubin) (917/P)). 67. Лактат (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) (Lactate (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)). 68. Триглицериды энзиматический метод (СИС 1) (Triglicerides GPO PAP (SYS 1)). 69. Триглицериды энзиматический метод (Унисис) (Triglicerides GPO PAP (Unisys)). 70. Триглицериды энзиматический метод (917/Р) (Triglicerides GPO PAP (917/Р)). 71. Триглицериды энзиматический метод (Мод.D/P) (Triglicerides GPO PAP (Mod. D/P)). 72. Ненасыщенная железосвязывающая способность (СИС 1) (UIBC (SYS 1)). 73. Ненасыщенная железосвязывающая способность (917/Р) (UIBC (917/P)). 74. Железо (СИС 1) (Iron (FE) (SYS 1)). 75. Железо (917/Р) (Iron (FE) (917/Р)). 76. Железо (Мод.D/P) (Iron (FE) (Mod. D/P)). 77. Кальций (СИС 1) (Calcium (SYS 1)). 78. Кальций (917/Р) (Calcium (917/Р)). 79. Кальций (Мод.D/P) (Calcium (Mod. D/P)). 80. Магний (СИС 1) (Magnesium (SYS 1)). 81. Магний (917/Р) (Magnesium (917/Р)). 82. Фосфор (СИС 1) (Phosphor (SYS 1)). 83. Фосфор (917/Р) (Phosphor (917/Р)). 84. Фосфор (Мод.D/P) (Phosphor (Mod. D/P)). 85. Гамма-глютамилтрансфераза (СИС 1) (GGT (Gamma GT) (SYS 1)). 86. Гамма-глютамилтрансфераза (917/Р) (GGT (Gamma GT) (917/P)). 87. Гамма-глютамилтрансфераза (Мод.D/P) (GGT (Gamma GT) (Mod. D/P)). 88. Липаза (СИС 1) (Lipase (SYS 1)). 89. Липаза (917/Р) (Lipase (917/Р)). 90. Липаза (Мод.D/P) (Lipase (Mod. D/P)). 91. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (СИС 1) (GPT /ALT IFCC (SYS 1)). 92. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (917/Р) (GPT /ALT IFCC (917/Р)). 93. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (Мод.D/P) (GPT /ALT IFCC (Mod. D/P). 94. Фосфотаза кислая (СИС1) ACP ((Acid Phosphotase) (SYS1)). 95. Фосфотаза кислая (917/Р) ACP ((Acid Phosphotase) (917/P)). 96. Фосфотаза щелочная (СИС 1) ALP ((Alkaline Phosphotase) (SYS 1)). 97. Фосфотаза щелочная (917/Р) ALP ((Alkaline Phosphotase) (917/Р)). 98. Фосфотаза щелочная (Мод.D/P) (ALP (Alkaline Phosphotase) (Mod. D/P)). 99. Холинэстераза (СИС 1) (CHE (Cholinesterase) (SYS 1)). 100. Холинэстераза (917/Р) (CHE (Cholinesterase) (917/Р)). 101. Тина-Квант Альбумин (Tina Quant Albumin). 102. Тина-Квант альфа-1-кислый гликопротеин (Tina Quant Alfa-1-Acidic Glicoprotein). 103. Тина-Квант альфа-1-Антитрипсин Tina Quant Alfa-1-Antitripsin. 104. Тина-Квант альфа- 1-Микроглобулин Tina Quant a-1-Microglobulin. 105. Тина-Квант бетта-2-Микроглобулин Tina Quant Betta-2-Microglobulin. 106. Тина-Квант Аполипопротеин А1 (СИС1, СИС2, СИС917) Tina Quant Apolipoprotein A1 (SYS1, SYS2, Sys917). 107. Тина-Квант Аполипопротеин В (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant Apolipoprotein B (SYS1, SYS2, Sys917)). 108. Тина-Квант АСЛО (СИС1, СИС2, 917/Р, Модуляр) (Tina Quant ASLO (SYS1, SYS2, 917/Р, Modular)). 109. Тина-Квант С3с (Tina Quant C3c). 110. Тина-Квант С4 (Tina Quant C4). 111. Тина-Квант HbA1c, ген3 (Tina Quant HbA1c Gen3). 112. Тина-Квант Гаптоглобин (Tina Quant Haptoglobin). 113. Тина-Квант Д-Димер, ген2 (Tina Quant D-Dimer Gen2). 114. Тина-Квант ИгА (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgA (SYS1, SYS2, Sys917)). 115. Тина-Квант ИгМ (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgM (SYS1, SYS2, Sys917)). 116. Тина-Квант ИгДж (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgG (SYS1, SYS2, Sys917)). 117. Тина-Квант Каппа (Tina Quant KAPPA). 118. Тина-Квант Лямбда (Tina Quant LAMBDA). 119. Тина-Квант Миоглобин (Tina-Quant Myoglobin). 120. Тина-Квант Преальбумин (Tina-Quant Prealbumin). 121. Тина-Квант РФ II (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant RFII ( SYS1, SYS2, Sys917)). 122. Тина-Квант Трансферрин (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant Transferrin (SYS1, SYS2, Sys917)). 123. Тина-Квант Ферритин (Tina Quant Ferritin). 124. Тина-Квант Церулоплазмин (Tina Quant Ceruloplasmin). 125. Тина-Квант ЦРБ (высокочувствительный) (Tina Quant CRP HS). 126. Тина-Квант ЦРБ (латекс) (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant CRP Gen3 (SYS1, SYS2, Sys917)). 127. Тина-Квант Липопротеин (а) (Tina-Quant Lipoprotein (a)). 128. Тина-Квант рТфР (растворимые рецепторы трансферрина) (Tina-Quant sTfR). 129. Стандарт белков сыворотки (Serum protein standard). 130. Калибратор НbА1с (CFAS HbA1c). 131. Стандарт миоглобина (CFAS Myoglobin). 132. Д-Димер Калибратор (D-Dimer Calibrator Gen.2). 133. Калибратор для автоматизированных систем (Calibrator for automated systems (C.f.a.s.)). 134. Калибратор для автоматизированных систем СК-МВ (Calibrator f.a.s. CK-MB). 135. Калибратор белков для автоматизированных систем (Calibrator f.a.s. Protein). 136. Калибратор белков мочи (C.f.a.s. PUC). 137. Набор калибраторов I для лекарственного мониторинга (Preciset TDM I Cal). 138. Набор калибраторов II для лекарственного мониторинга (Preciset TDM II Cal). 139. Калибратор липидов (C.f.a.s. Lipids). 140. Калибратор липопротеина (а) (C.f.a.s. Lp(a)). 141. Калибратор ПАЦ (преальбумин, антистрептолизин, церулоплазмин) (C.f.a.s. PAC). 142. Набор контролей Липопротеин (а) (Control Set Lp(a)). 143. Набор контролей Преальбумин/Церулоплазмин (Control Set PREA/CERU). 144. Набор калибраторов рецепторов трансферрина (Preciset sTfR). 145. Набор калибраторов РФ (Preciset RF). 146. Контроль С-реактивного белка (норма) (CRP Control N). 147. D-Димер контроль I/II (D-Dimer Control I/II Gen.2). 148. Набор контролей Липопротеина (а) (Control set Lipoprotein (a)). 149. Набор контролей бетта-2-Микроглобулина (Control set beta-2-Microglobulin). 150. Набор контролей Миоглобина (Control Set Myoglobin). 151. Набор контролей рецепторов трансферрина (Control Set sTfR). 152. Набор контролей РФ (Control Set RF). 153. Прецинорм Альфа-1-Микроглобулин (Precinorm Alfa-1-Microglobulin). 154. Прецинорм белки мочи (Precinorm PUC). 155. Прецинорм HbA1c (Precinorm HbA1c). 156. Прецинорм Л (Precinorm L). 157. Прецинорм Протеин (Precinorm Protein). 158. Прецинорм СК -МВ (Precinorm CK-MB). 159. Прецинорм У (4х5мл) (Precinorm U (4x5 ml)). 160. Прецинорм У (20х5мл) (Precinorm U (20x5 ml)). 161. Прецинорм У плюс (Precinorm U plus). 162. Прецинорм Фруктозамин (Precinorm Fructosamine). 163. Преципат Альфа-1-Микроглобулин (Precipath Alfa-1-Microglobulin). 164. Преципат белки мочи Precipath (PUC). 165. Преципат HbA1c (Precipath HbA1c). 166. Преципат HDL/LDL (Precipath HDL/LDL). 167. Преципат Л (Precipath L). 168. Преципат Протеин (Precipath Protein). 169. Преципат У (4х5мл) (Precipath U (4x5 ml)). 170. Преципат У (20х5мл) (Precipath U (20x5 ml)). 171. Преципат У плюс (Precipath U plus). 172. Преципат Фруктозамин (Precipath Fructosamine). 173. Прецимат Фруктозамин (Precimath Fructosamine). 174. Прецисет серум протеин (Preciset serum protein). 175. Контроль универсальный I (4х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (4x5 ml)). 176. Контроль универсальный II (4х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (4x5 ml)). 177. Контроль универсальный I (20х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (20x5 ml)). 178. Контроль универсальный II (20х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20x5 ml)). 179. Реагент для калибровки FP (FPCAL (FP Calibration) for Сobas Integra). 180. Реагент гемолизирующий для HbA1c (Hemolysing reagent HbA1c). 181. Раствор для электрода референсного, 500 мл (ISE Reference Electrode solution, 500 ml). 182. Раствор для электрода референсного, 5x300 мл (ISE Reference Electrode solution, 5x300 ml). 183. Раствор моющий ИСЭ (ISE Cleaning Solution). 184. Раствор системный промывочный (4NAOH) (4NAOH System Cleaning Solution). 185. Раствор хлорид натрия (NaCl solution). 186. Дилюент ИСЭ, 2x2000 мл (ISE Diluent, 2x2000 ml). 187. Дилюент ИСЭ, 5х300 мл (ISE Diluent, 5x300 ml). 188. Компенсатор ИСЭ (ISE Compensator). 189. Мультиклин (Multiclean). 190. NaOH-Детергент (Гидрохлорид Натрия), 2000 мл (NaOH-D,2000 ml). 191. NaOH - Детергент 917,12x70 мл (NaOH-D 917, 12x70 ml). 192. NaOH - Детергент 912 (NaOH-D 912). 193. Стандарт внутренний ИСЭ, 5x600 мл (ISE Internal standard, 5x600 ml). 194. Стандарт внутренний ИСЭ,2x 2000 мл (ISE Internal standard, 2x2000 ml). 195. Стандарт Высокий ИСЭ (ISE Std High). 196. Стандарт Низкий ИСЭ (ISE Std Low). 197. NaCL (Салайн) 917 (NaCL (Saline) 917). 198. СМС (SMS). 199. Хайтергент Модуль Д (Hightergent Mod D). 200. Хитергент 33 (Hitergent 33). 201. Хитергент 917 (Hitergent 917). 202. Электрод Cl (Cartridge Cl). 203. Электрод K (Cartridge K). 204. Электрод Na (Cartridge Na). 205. Электрод референсный (Reference electrode).

ФСЗ 2010/07525

24.03.2021

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)I. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000: 1. Альфа-Амилаза ЕПС (СИС 1) (Alfa-Amylase EPS (SYS 1)). 2. Альфа-Амилаза ЕПС (917/P) (Alfa-Amylase EPS (917/P)). 3. Альфа-Амилаза ЕПС (Мод.D/P) (Alfa-Amylase EPS (Mod. D/P)). 4. Альфа-Амилаза панкреатическая (СИС 1) (Alfa-Amylase pancreatic (SYS 1)). 5. Альфа-Амилаза панкреатическая (917/P) (Alfa-Amylase pancreatic (917/P)). 6. Альфа-ГБДГ (СИС 1) (A-HBDH (SYS 1)). 7. Альфа-ГБДГ (917/Р) (A-HBDH (917/Р)). 8. АСТ/ГОТ ИФСС (СИС1) (AST/GOT IFCC (SYS 1)). 9. АСТ/ГОТ ИФСС (917/P) (AST/GOT IFCC (917/P)). 10. АСТ/ГОТ ИФСС (Мод. D/P) (AST/GOT IFCC (Mod.D/P)). 11. КК МВ (СИС 1) (CK MB (SYS 1)). 12. КК МВ (917/Р) (CK MB (917/Р)). 13. КК НАК (СИС 1) (CK NAC (SYS 1)). 14. КК НАК (917/Р) (CK NAC (917/Р)). 15. ЛДГ опт. (СИС 1) (LDH opt. (SYS 1)). 16. ЛДГ опт. (917/Р) (LDH opt. (917/Р)). 17. ЛДГ опт. (Мод. D/P) (LDH opt. (Mod. D/P)). 18. Альбумин Плюс (СИС 1) (Albumin Plus (SYS 1)). 19. Альбумин Плюс (917/Р) (Albumin Plus (917/Р)). 20. Альбумин Плюс (Мод. D/P) (Albumin Plus (Mod. D/P)). 21. Белок общий (СИС 1) (Total Protein (SYS 1)). 22. Белок общий (917) (Total Protein (917)). 23. Белок общий (Р800) (Total Protein (P800)). 24. Белок общий (Мод. D/P) (Total Protein (Mod. D/P)). 25. Белок общий в моче (Total Protein in urine). 26. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 1) (Glucose GOD PAP (SYS 1)). 27. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 2) (Glucose GOD PAP (SYS 2)). 28. Глюкоза ГОД ПАП (917/Р) (Glucose GOD PAP (917/Р)). 29. Глюкоза ГОД ПАП (Мод. D/P) (Glucose GOD PAP (Mod. D/P)). 30. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 1) (Glucose HK (SYS 1)). 31. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 2) (Glucose HK (SYS 2)). 32. Глюкоза гексокиназный метод (917/Р) (Glucose HK (917/Р)). 33. Глюкоза гексокиназный метод (Мод. D/P) (Glucose HK (Mod. D/P)). 34. Кислота мочевая Плюс (СИС 1) (Uric acid Рlus (SYS 1)). 35. Кислота мочевая Плюс (917/Р) (Uric acid Рlus (917/Р)). 36. Кислота мочевая Плюс (Мод. D/P) (Uric acid Рlus (Mod. D/P)). 37. Креатинин Яффе (СИС 1) (Creatinine Jaffe (SYS 1)). 38. Креатинин Яффе(917/Р) (Creatinine Jaffe (917/Р)). 39. Креатинин Яффе(Мод. D/P) (Creatinine Jaffe (Mod. D/P)). 40. Креатинин энзиматический метод ПАП (СИС 1) (Creatinine PAP (SYS 1)). 41. Креатинин энзиматический метод ПАП (917/Р) (Creatinine PAP (917/Р)). 42. Цистатин С 917/Р (Cystatin C 917/P). 43. Мочевина (СИС 1) (Urea/BUN (SYS 1)). 44. Мочевина (917/Р) (Urea/BUN (917/Р)). 45. Мочевина (Мод. D/P) (Urea/BUN (Mod. D/P)). 46. Фруктозамин СИС 1 (Fructosamine SYS 1). 47. Холестерин энзиматический метод (Унисис) (Cholesterol CHOD PAP (Unisys)). 48. Холестерин энзиматический метод (СИС 1) (Cholesterol CHOD PAP (SYS 1)). 49. Холестерин энзиматический метод (917/Р) (Cholesterol CHOD PAP (917/P)). 50. Холестерин энзиматический метод (Мод. D/P) (Cholesterol CHOD PAP (Mod. D/P)). 51. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 1) (HDL-C plus (SYS 1)). 52. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 2) (HDL-C plus (SYS 2)). 53. Холестерин Плюс ЛПВП (917/Р) (HDL-C plus (917/P)). 54. Холестерин Плюс ЛПВП (Мод. D/P) (HDL-C plus (Mod. D/P)). 55. Холестерин Плюс ЛПHП (СИС 1) (LDL-C plus (SYS 1)). 56. Холестерин Плюс ЛПHП (917/Р) (LDL-C plus (917/P)). 57. Холестерин Плюс ЛПHП (Мод. D/P) (LDL-C plus (Mod. D/P)). 58. Алкоголь (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) (Ethyl Alkohol (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)). 59. Антитромбин III (Antitrombin III). 60. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС1) (TBILI (SYS 1)). 61. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС2) (TBILI (SYS 2)). 62. Билирубин общий, метод Яндрашек (917/Р) (TBILI (917/P)). 63. Билирубин общий, метод Яндрашек (Мод.D/P) (TBILI (Mod. D/P)). 64. Билирубин общий, метод ДПД (СИС 1) (Bilirubin DPD (SYS 1)). 65. Билирубин прямой (СИС 1) D-BIL ((Direct bilirubin) (SYS 1)). 66. Билирубин прямой (917/P) D-BIL ((Direct bilirubin) (917/P)). 67. Лактат (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) (Lactate (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P)). 68. Триглицериды энзиматический метод (СИС 1) (Triglicerides GPO PAP (SYS 1)). 69. Триглицериды энзиматический метод (Унисис) (Triglicerides GPO PAP (Unisys)). 70. Триглицериды энзиматический метод (917/Р) (Triglicerides GPO PAP (917/Р)). 71. Триглицериды энзиматический метод (Мод.D/P) (Triglicerides GPO PAP (Mod. D/P)). 72. Ненасыщенная железосвязывающая способность (СИС 1) (UIBC (SYS 1)). 73. Ненасыщенная железосвязывающая способность (917/Р) (UIBC (917/P)). 74. Железо (СИС 1) (Iron (FE) (SYS 1)). 75. Железо (917/Р) (Iron (FE) (917/Р)). 76. Железо (Мод.D/P) (Iron (FE) (Mod. D/P)). 77. Кальций (СИС 1) (Calcium (SYS 1)). 78. Кальций (917/Р) (Calcium (917/Р)). 79. Кальций (Мод.D/P) (Calcium (Mod. D/P)). 80. Магний (СИС 1) (Magnesium (SYS 1)). 81. Магний (917/Р) (Magnesium (917/Р)). 82. Фосфор (СИС 1) (Phosphor (SYS 1)). 83. Фосфор (917/Р) (Phosphor (917/Р)). 84. Фосфор (Мод.D/P) (Phosphor (Mod. D/P)). 85. Гамма-глютамилтрансфераза (СИС 1) (GGT (Gamma GT) (SYS 1)). 86. Гамма-глютамилтрансфераза (917/Р) (GGT (Gamma GT) (917/P)). 87. Гамма-глютамилтрансфераза (Мод.D/P) (GGT (Gamma GT) (Mod. D/P)). 88. Липаза (СИС 1) (Lipase (SYS 1)). 89. Липаза (917/Р) (Lipase (917/Р)). 90. Липаза (Мод.D/P) (Lipase (Mod. D/P)). 91. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (СИС 1) (GPT /ALT IFCC (SYS 1)). 92. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (917/Р) (GPT /ALT IFCC (917/Р)). 93. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (Мод.D/P) (GPT /ALT IFCC (Mod. D/P). 94. Фосфотаза кислая (СИС1) ACP ((Acid Phosphotase) (SYS1)). 95. Фосфотаза кислая (917/Р) ACP ((Acid Phosphotase) (917/P)). 96. Фосфотаза щелочная (СИС 1) ALP ((Alkaline Phosphotase) (SYS 1)). 97. Фосфотаза щелочная (917/Р) ALP ((Alkaline Phosphotase) (917/Р)). 98. Фосфотаза щелочная (Мод.D/P) (ALP (Alkaline Phosphotase) (Mod. D/P)). 99. Холинэстераза (СИС 1) (CHE (Cholinesterase) (SYS 1)). 100. Холинэстераза (917/Р) (CHE (Cholinesterase) (917/Р)). 101. Тина-Квант Альбумин (Tina Quant Albumin). 102. Тина-Квант альфа-1-кислый гликопротеин (Tina Quant Alfa-1-Acidic Glicoprotein). 103. Тина-Квант альфа-1-Антитрипсин Tina Quant Alfa-1-Antitripsin. 104. Тина-Квант альфа- 1-Микроглобулин Tina Quant a-1-Microglobulin. 105. Тина-Квант бетта-2-Микроглобулин Tina Quant Betta-2-Microglobulin. 106. Тина-Квант Аполипопротеин А1 (СИС1, СИС2, СИС917) Tina Quant Apolipoprotein A1 (SYS1, SYS2, Sys917). 107. Тина-Квант Аполипопротеин В (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant Apolipoprotein B (SYS1, SYS2, Sys917)). 108. Тина-Квант АСЛО (СИС1, СИС2, 917/Р, Модуляр) (Tina Quant ASLO (SYS1, SYS2, 917/Р, Modular)). 109. Тина-Квант С3с (Tina Quant C3c). 110. Тина-Квант С4 (Tina Quant C4). 111. Тина-Квант HbA1c, ген3 (Tina Quant HbA1c Gen3). 112. Тина-Квант Гаптоглобин (Tina Quant Haptoglobin). 113. Тина-Квант Д-Димер, ген2 (Tina Quant D-Dimer Gen2). 114. Тина-Квант ИгА (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgA (SYS1, SYS2, Sys917)). 115. Тина-Квант ИгМ (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgM (SYS1, SYS2, Sys917)). 116. Тина-Квант ИгДж (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant IgG (SYS1, SYS2, Sys917)). 117. Тина-Квант Каппа (Tina Quant KAPPA). 118. Тина-Квант Лямбда (Tina Quant LAMBDA). 119. Тина-Квант Миоглобин (Tina-Quant Myoglobin). 120. Тина-Квант Преальбумин (Tina-Quant Prealbumin). 121. Тина-Квант РФ II (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant RFII ( SYS1, SYS2, Sys917)). 122. Тина-Квант Трансферрин (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant Transferrin (SYS1, SYS2, Sys917)). 123. Тина-Квант Ферритин (Tina Quant Ferritin). 124. Тина-Квант Церулоплазмин (Tina Quant Ceruloplasmin). 125. Тина-Квант ЦРБ (высокочувствительный) (Tina Quant CRP HS). 126. Тина-Квант ЦРБ (латекс) (СИС1, СИС2, СИС917) (Tina Quant CRP Gen3 (SYS1, SYS2, Sys917)). 127. Тина-Квант Липопротеин (а) (Tina-Quant Lipoprotein (a)). 128. Тина-Квант рТфР (растворимые рецепторы трансферрина) (Tina-Quant sTfR). 129. Стандарт белков сыворотки (Serum protein standard). 130. Калибратор НbА1с (CFAS HbA1c). 131. Стандарт миоглобина (CFAS Myoglobin). 132. Д-Димер Калибратор (D-Dimer Calibrator Gen.2). 133. Калибратор для автоматизированных систем (Calibrator for automated systems (C.f.a.s.)). 134. Калибратор для автоматизированных систем СК-МВ (Calibrator f.a.s. CK-MB). 135. Калибратор белков для автоматизированных систем (Calibrator f.a.s. Protein). 136. Калибратор белков мочи (C.f.a.s. PUC). 137. Набор калибраторов I для лекарственного мониторинга (Preciset TDM I Cal). 138. Набор калибраторов II для лекарственного мониторинга (Preciset TDM II Cal). 139. Калибратор липидов (C.f.a.s. Lipids). 140. Калибратор липопротеина (а) (C.f.a.s. Lp(a)). 141. Калибратор ПАЦ (преальбумин, антистрептолизин, церулоплазмин) (C.f.a.s. PAC). 142. Набор контролей Липопротеин (а) (Control Set Lp(a)). 143. Набор контролей Преальбумин/Церулоплазмин (Control Set PREA/CERU). 144. Набор калибраторов рецепторов трансферрина (Preciset sTfR). 145. Набор калибраторов РФ (Preciset RF). 146. Контроль С-реактивного белка (норма) (CRP Control N). 147. D-Димер контроль I/II (D-Dimer Control I/II Gen.2). 148. Набор контролей Липопротеина (а) (Control set Lipoprotein (a)). 149. Набор контролей бетта-2-Микроглобулина (Control set beta-2-Microglobulin). 150. Набор контролей Миоглобина (Control Set Myoglobin). 151. Набор контролей рецепторов трансферрина (Control Set sTfR). 152. Набор контролей РФ (Control Set RF). 153. Прецинорм Альфа-1-Микроглобулин (Precinorm Alfa-1-Microglobulin). 154. Прецинорм белки мочи (Precinorm PUC). 155. Прецинорм HbA1c (Precinorm HbA1c). 156. Прецинорм Л (Precinorm L). 157. Прецинорм Протеин (Precinorm Protein). 158. Прецинорм СК -МВ (Precinorm CK-MB). 159. Прецинорм У (4х5мл) (Precinorm U (4x5 ml)). 160. Прецинорм У (20х5мл) (Precinorm U (20x5 ml)). 161. Прецинорм У плюс (Precinorm U plus). 162. Прецинорм Фруктозамин (Precinorm Fructosamine). 163. Преципат Альфа-1-Микроглобулин (Precipath Alfa-1-Microglobulin). 164. Преципат белки мочи Precipath (PUC). 165. Преципат HbA1c (Precipath HbA1c). 166. Преципат HDL/LDL (Precipath HDL/LDL). 167. Преципат Л (Precipath L). 168. Преципат Протеин (Precipath Protein). 169. Преципат У (4х5мл) (Precipath U (4x5 ml)). 170. Преципат У (20х5мл) (Precipath U (20x5 ml)). 171. Преципат У плюс (Precipath U plus). 172. Преципат Фруктозамин (Precipath Fructosamine). 173. Прецимат Фруктозамин (Precimath Fructosamine). 174. Прецисет серум протеин (Preciset serum protein). 175. Контроль универсальный I (4х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (4x5 ml)). 176. Контроль универсальный II (4х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (4x5 ml)). 177. Контроль универсальный I (20х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (20x5 ml)). 178. Контроль универсальный II (20х5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20x5 ml)). 179. Реагент для калибровки FP (FPCAL (FP Calibration) for Сobas Integra). 180. Реагент гемолизирующий для HbA1c (Hemolysing reagent HbA1c). 181. Раствор для электрода референсного, 500 мл (ISE Reference Electrode solution, 500 ml). 182. Раствор для электрода референсного, 5x300 мл (ISE Reference Electrode solution, 5x300 ml). 183. Раствор моющий ИСЭ (ISE Cleaning Solution). 184. Раствор системный промывочный (4NAOH) (4NAOH System Cleaning Solution). 185. Раствор хлорид натрия (NaCl solution). 186. Дилюент ИСЭ, 2x2000 мл (ISE Diluent, 2x2000 ml). 187. Дилюент ИСЭ, 5х300 мл (ISE Diluent, 5x300 ml). 188. Компенсатор ИСЭ (ISE Compensator). 189. Мультиклин (Multiclean). 190. NaOH-Детергент (Гидрохлорид Натрия), 2000 мл (NaOH-D,2000 ml). 191. NaOH - Детергент 917,12x70 мл (NaOH-D 917, 12x70 ml). 192. NaOH - Детергент 912 (NaOH-D 912). 193. Стандарт внутренний ИСЭ, 5x600 мл (ISE Internal standard, 5x600 ml). 194. Стандарт внутренний ИСЭ,2x 2000 мл (ISE Internal standard, 2x2000 ml). 195. Стандарт Высокий ИСЭ (ISE Std High). 196. Стандарт Низкий ИСЭ (ISE Std Low). 197. NaCL (Салайн) 917 (NaCL (Saline) 917). 198. СМС (SMS). 199. Хайтергент Модуль Д (Hightergent Mod D). 200. Хитергент 33 (Hitergent 33). 201. Хитергент 917 (Hitergent 917). 202. Электрод Cl (Cartridge Cl). 203. Электрод K (Cartridge K). 204. Электрод Na (Cartridge Na). 205. Электрод референсный (Reference electrode). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Roche Diagnostics Operations Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46256, USA; - Roche Diagnostics Graz GmbH, Kratkystrasse 2, A-8020 Graz, Austria; - Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; - Kyowa Medex Co. Ltd., 600-1 Minami-Ishiki Nagazumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken, 411-0932, Japan; - Mitsubishi Chemical Medience Corporation, 2-8 Shibaura 4-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan; - Nissui Pharmaceutical Co. Ltd., 23-9 Ueno 3-chome, Taito-ku, Tokyo, Japan; - Hitachi High-Technologies Corporation, 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan; - Denka Seiken Co., Ltd. 3-4-2 Nihonbashi kayabacho, Chuo-ku, Tokyo 103-0025, Japan.

ФСЗ 2010/07525

30.07.2010

93 9816

—

Развернуть

Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических исследований (см. Приложение на 7 листах)1.Альфа-Амилаза ЕПС (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Alfa-Amylase EPS (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 2. Альфа-Амилаза панкреатическая (СИС 1, 917/P) - Alfa-Amylase pancreatic (SYS 1, 917/P) 3. Альфа-ГБДГ (СИС 1, СИС 2, 917/P) - A-HBDH (SYS 1, SYS 2, 917/P) 4. АСТ/ГОТ ИФСС (СИС1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - AST/GOT IFCC (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 5. КК МВ (СИС 1, 917/Р) - CK MB (SYS 1, 917/Р) 6. КК НАК (СИС 1, СИС 2, 917/P) - CK NAC (SYS 1, SYS 2, 917/P) 7. ЛДГ опт. (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - LDH opt. (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 8. Альбумин Плюс (СИС 1, 917/P, Мод. D/P) - Albumin Plus (SYS 1, 917/P, Mod. D/P) 9. Белок общий (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Total Protein (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 10. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Glucose GOD PAP (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 11. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Glucose HK (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 12. Кислота мочевая Плюс (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Uric acid plus (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 13. Креатинин (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Creatinine Jaffe (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 14. Креатинин энзиматический метод ПАП (СИС 1, 917/P) - Creatinine PAP (SYS 1, 917/P) 15. Мочевина (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Urea/BUN (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 16. Фруктозамин СИС 1 - Fructosamine SYS 1 17. Холестерин энзиматический метод (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - Cholesterol CHOD PAP (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 18. Холестерин Плюс ЛПВП (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - HDL-C plus (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 19. Холестерин Плюс ЛПHП (СИС 1, СИС 2, 917/P, Мод. D/P) - LDL-C plus (SYS 1, SYS 2, 917/P, Mod. D/P) 20. Алкоголь (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Ethyl Alkohol (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 21. Антитромбин III - Antitrombin III 22. Билирубин общий, метод Яндрашек (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - TBILI (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 23. Билирубин общий, метод ДПД (СИС 1, СИС 2) - Bilirubin DPD (SYS 1, SYS 2) 24. Билирубин прямой (СИС 1, 917/P) - D-BIL (Direct bilirubin) (SYS 1, 917/P) 25. Лактат (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Lactate (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 26. Триглицериды энзиматический метод (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Triglicerides GPO PAP (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 27. Ненасыщенная железосвязывающая способность (СИС 1, 917/P) - UIBC (SYS 1, 917/P) 28. Железо (СИС 1, 917/Р, Мод.D/P) - Iron (FE) (SYS 1, 917/Р, Mod. D/P) 29. Кальций (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Calcium (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 30. Магний (СИС 1, СИС 2, 917/Р) - Magnesium (SYS 1, SYS 2, 917/Р) 31. Фосфор (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - Phosphor (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 32. Гаммаглютамилтрансфераза (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - GGT (Gamma GT) (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 33. Липаза (СИС 1, 917/Р, Мод.D/P) - Lipase (SYS 1, 917/Р, Mod. D/P) 34. Трансаминаза аланиновая IFCC метод (АЛТ) (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - GPT /ALT IFCC (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 35. Фосфотаза кислая (СИС 1, 917/Р) - ACP (Acid Phosphotase) (SYS 1, 917/P) 36. Фосфотаза щелочная (СИС 1, СИС 2, 917/Р, Мод.D/P) - ALP (Alkaline Phosphotase) (SYS 1, SYS 2, 917/Р, Mod. D/P) 37. Холинэстераза (СИС 1, 917/P) - CHE (Cholinesterase) (SYS 1, 917/P) 38. Реагент гемолизирующий для HbA1c - Hemolysing reagent HbA1c 39. Раствор для электрода референсного, 500 мл - ISE Reference Electrode solution, 500 ml 40. Раствор для электрода референсного , 5x300 мл - ISE Reference Electrode solution, 5x300 ml 41. Раствор моющий ИСЭ - ISE Cleaning Solution 42. Раствор системный промывочный (4NAOH) - 4NAOH System Cleaning Solution 43. Раствор хлорид натрия - NaCl solution 44. Дилюент ИСЭ, 2000 мл - ISE Diluent, 2000 ml 45. Дилюент ИСЭ, 5х300 мл - ISE Diluent, 5x300ml 46. Компенсатор ИСЭ - ISE Compensator 47. Мультиклин - Multiclean 48. NaOH (Гидрохлорид Натрия) - NaOH -D 49. NaOH - Детергент 917 - NaOH-D 917 50. NaOH - Детергент 912 - NaOH-D 912 51. Стандарт внутренний ИСЭ, 5x600 мл - ISE Internal standard, 5x600 ml 52. Стандарт внутренний ИСЭ, 2000 мл - ISE Internal standard, 2000 ml 53. Стандарт Высокий ИСЭ - ISE Std High 54. Стандарт Низкий ИСЭ - ISE Std Low 55. Салайн - Saline 56. СМС - SMS 57. Хайтергент - Hightergent 58. Хитергент 33 - Hitergent 33 59. Хитергент 917 - Hitergent 917 60. Электрод Cl - Cartridge Cl 61. Электрод K - Cartridge K 62. Электрод Na - Cartridge Na 63. Электрод референсный - Reference electrode 64. Тина-Квант Альбумин - Tina Quant Albumin 65. Тина-Квант альфа -1-кислый гликопротеин - Tina Quant Alfa-1-Acidic Glicoprotein 66. Тина-Квант альфа -1-Антитрипсин - Tina Quant Alfa-1-Antitripsin 67. Тина-Квант альфа - 1- Микроглобулин - Tina Quant a-1-Microglobulin 68. Тина-Квант бетта-2 - Микроглобулин - Tina Quant Betta-2-Microglobulin 69. Тина-Квант Аполипопротеин А1 (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant Apolipoprotein A1 (SYS1, SYS2, Sys917) 70. Тина-Квант Аполипопротеин В (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant Apolipoprotein B (SYS1, SYS2, Sys917) 71. Тина-Квант АСЛО (СИС1, СИС2, 917/Р, Модуляр) - Tina Quant ASLO (SYS1, SYS2, 917/Р, Modular) 72. Тина-Квант С3с - Tina Quant C3c 73. Тина-Квант С4 - Tina Quant C4 74. Тина-Квант HbA1c - Tina Quant HbA1c 75. Тина-Квант Гаптоглобин - Tina Quant Haptoglobin 76. Тина-Квант Д-Димер - Tina Quant D-Dimer 77. Тина-Квант ИгА (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant IgA (SYS1, SYS2, Sys917) 78. Тина-Квант ИгМ (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant IgM (SYS1, SYS2, Sys917) 79. Тина-Квант ИгДж (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant IgG (SYS1, SYS2, Sys917) 80. Тина-Квант Каппа - Tina Quant KAPPA 81. Тина-Квант Лямбда - Tina Quant LAMBDA 82. Тина-Квант Миоглобин - Tina-Quant Myoglobin 83. Тина-Квант Преальбумин - Tina-Quant Prealbumin 84. Тина-Квант РФ II (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant RFII ( SYS1, SYS2, Sys917) 85. Тина-Квант Трансферрин (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant Transferrin (SYS1, SYS2, Sys917) 86. Тина-Квант Ферритин - Tina Quant Ferritin 87. Тина-Квант Церулоплазмин - Tina Quant Ceruloplasmin 88. Тина-Квант ЦРБ (латекс) (СИС1, СИС2, СИС917) - Tina Quant CRP Lx (SYS1, SYS2, Sys917) 89. Тина-Квант ЦРБ (высокочувствительный) - Tina Quant CRP HS 90. Тина-Квант Липопротеин (а) - Tina-Quant Lipoprotein (a) 91. Тина-Квант рТфР (растворимые рецепторы трансферрина) - Tina-Quant sTfR 92. Стандарт белков сыворотки - Serum protein standard 93. Стандарт НвА1с - HbA1c standard 94. Стандарт миоглобина - Myoglobin standard 95. Стандарт ферритина - Ferritin standard 96. Д-Димер Калибратор - D-Dimer Calibrator 97. Набор калибраторов Миоглобина - Preciset Myoglobin 98. Калибратор для автоматизированных систем - Calibrator for automated systems (C.f.a.s.) 99. Калибратор для автоматизированных систем СК-МВ - Calibrator f.a.s. CK-MB 100. Калибратор белков для автоматизированных систем - Calibrator f.a.s. Protein 101. Калибратор белков мочи - C.f.a.s. PUC 102. Набор калибраторов ИгЕ - Preciset IgE 103. Набор калибраторов I для лекарственного мониторинга - Preciset TDM I Cal 104. Набор калибраторов II для лекарственного мониторинга - Preciset TDM II Cal 105. Калибратор липидов - C.f.a.s. Lipids 106. Калибратор липопротеина (а) - C.f.a.s. Lp(a) 107. Калибратор ПАЦ (преальбумин, антистрептолизин, церулоплазмин) - C.f.a.s. PAC 108. Набор контролей Липопротеин (а) - Control Set Lp(a) 109. Набор контролей Преальбумин/Церулоплазмин - Control Set PREA/CERU 110. Набор калибраторов рецепторов трансферрина - Preciset sTfR 111. Набор калибраторов РФ - Preciset RF 112. Контроль С-реактивного белка (норма) - CRP Control N 113. Контроль НвА1с (норма) - HbA1c control new N 114. Контроль НвА1с (патология) - HbA1c control new P 115. Контроль миоглобин/ферритин - FERR/MYO control 116. D-Димер контроль I/II - D-Dimer Control I/II 117. Набор контролей Липопротеина (а) - Control set Lipoprotein (a) 118. Набор контролей бетта-2-Микроглобулина - Control set beta-2-Microglobulin 119. Набор контролей ИгЕ - Control Set IgE 120. Набор контролей Миоглобина - Control set Myoglobin 121. Набор контролей рецепторов трансферрина - Control Set sTfR 122. Набор контролей РФ - Control Set RF 123. Прецинорм Альфа-1-Микроглобулин - Precinorm Alfa-1-Microglobulin 124. Прецинорм белки мочи - Precinorm PUC 125. Прецинорм HbA1c - Precinorm HbA1c 126. Прецинорм ККС - Precinorm QCS 127. Прецинорм Л - Precinorm L 128. Прецинорм Протеин - Precinorm Protein 129. Прецинорм СК -МВ - Precinorm CK-MB 130. Прецинорм У (4х5мл) - Precinorm U (4x5 ml) 131. Прецинорм У (20х5мл) - Precinorm U (20x5 ml) 132. Прецинорм У плюс - Precinorm U plus 133. Прецинорм Фруктозамин - Precinorm Fructosamine 134. Преципат Альфа-1-Микроглобулин - Precipath Alfa-1-Microglobulin 135. Преципат белки мочи - Precipath PUC 136. Преципат HbA1c - Precipath HbA1c 137. Преципат HDL/LDL - Precipath HDL/LDL 138. Преципат ККС - Precipath QCS 139. Преципат Л - Precipath L 140. Преципат Протеин - Precipath Protein 141. Преципат У (4х5мл) - Precipath U (4x5 мл) 142. Преципат У (20х5мл) - Precipath U (20x5 ml) 143. Преципат У плюс - Precipath U plus 144. Преципат Фруктозамин - Precipath Fructosamine 145. Прецимат Фруктозамин - Precimat Fructosamine 146. Прецисет серумпротеин - Preciset serumprotein 147. Адаптер - Adapter 148. Бумага для принтера - Printer paper 149. Микро пробирки для проб - Micro sample cups 150. Пробирки для проб - Sample cups 151. Набор кювет измерительных - Cuvette set 152. Смола ион-обменная для системы водоочистки - Refill resin for WSU 153. Набор флаконов для реагентов, 22 мл - Bottles Set, 22 ml 154. Набор флаконов для реагентов, 50 мл - Bottles Set, 50 ml 155. Набор флаконов для реагентов, 18x20 - Bottles Set, 18x20 156. Набор флаконов для реагентов, 18x70 - Bottles Set, 18x70 157. Штрих-код для реагентов - PIBL

ФС № 2005/1688

16.11.2005

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

29.12.2018

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-278/19 от 31.01.2019

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

01И-1535/19 от 20.06.2019

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)