ФСЗ 2010/07520

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07520

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для лабораторной диагностики in vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики in-vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом, варианты исполнения:
1. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgG ).
2. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgM).
3. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgG).
4. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgG).
5. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgM).
6. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgM ).
7. Антитела к вирусу простого герпеса 1 типа, скрининг (HSV 1 SCREEN).
8. Антитела к вирусу простого герпеса 2 типа, скрининг (HSV 2 SCREEN).
9. IgA-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgA).
10. IgG-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgG).
11. IgG-антитела к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EBNA) (EPSTEIN BARR EBNA IgG).
12. IgM-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgM).
13. IgG-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgG).
14. IgM-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgM).
15. IgG-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG).
16. IgG-антитела к вирусу кори (MEASLES IgG).
17. IgM-антитела к вирусу кори (MEASLES IgM).
18. IgG-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgG).
19. IgM-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgM).
20. IgG/IgM-антитела к вирусу тосканской лихорадки (TOSCANA VIRUS IgG/IgM).
21. IgG-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgG).
22. IgM-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgM).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07520

Дата РУ

29.07.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42631

Изготовитель

"БХМ Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, , BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334450

1. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgG ).

Таблица пуста

334450

2. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgM).

Таблица пуста

334450

3. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgG).

Таблица пуста

334450

4. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgG).

Таблица пуста

334450

5. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgM).

Таблица пуста

334450

6. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgM ).

Таблица пуста

334450

7. Антитела к вирусу простого герпеса 1 типа, скрининг (HSV 1 SCREEN).

Таблица пуста

334450

8. Антитела к вирусу простого герпеса 2 типа, скрининг (HSV 2 SCREEN).

Таблица пуста

140980

9. IgA-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgA).

Таблица пуста

140980

10. IgG-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgG).

Таблица пуста

334580

11. IgG-антитела к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EBNA) (EPSTEIN BARR EBNA IgG).

Таблица пуста

334580

12. IgM-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgM).

Таблица пуста

334580

13. IgG-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgG).

Таблица пуста

334580

14. IgM-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgM).

Таблица пуста

334580

15. IgG-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG).

Таблица пуста

211470

16. IgG-антитела к вирусу кори (MEASLES IgG).

Таблица пуста

211470

17. IgM-антитела к вирусу кори (MEASLES IgM).

Таблица пуста

270800

18. IgG-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgG).

Таблица пуста

270800

19. IgM-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgM).

Таблица пуста

168340

20. IgG/IgM-антитела к вирусу тосканской лихорадки (TOSCANA VIRUS IgG/IgM).

Таблица пуста

137850

21. IgG-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgG).

Таблица пуста

137850

22. IgM-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgM).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект реактивов для иммуноферментных исследований

МЗ РФ № 98/148

05.02.1998

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

11.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)