ФСЗ 2010/07519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями1. PHYSIOSET HD DNL HC.
2. PHYSIOSET PRE-POST.
Принадлежности:
1. Линия ГДФ онлайн PHYSIOSET Ultra HDF Line.
2. Линия заполнения онлайн PHYSIOSET Ultra Prime Line.
2. PHYSIOSET PRE-POST.
Принадлежности:
1. Линия ГДФ онлайн PHYSIOSET Ultra HDF Line.
2. Линия заполнения онлайн PHYSIOSET Ultra Prime Line.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07519
Дата РУ
14.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25036
Заявитель
ЗАО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Гамбро Даско С.п.А.",
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy.
2. Gambro Renal Products S.A. de C.V., Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, C.P. 22643, Mexico.
3. Bioiks d.o.o. also trading as Bioprod d.o.o. Stegne 11 Ljubljana 1000 Slovenia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
1. PHYSIOSET HD DNL HC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
2. PHYSIOSET PRE-POST.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTISI. Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS, варианты исполнения:
1. ArtiSet HD DN (различных типоразмеров).
2. ArtiSet HD SN (различных типоразмеров).
3. ArtiSet SNSP (различных типоразмеров).
4. ArtiSet ULTRA (различных типоразмеров).
II. Производители:
- Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy;
- Gambro Renal Products S.A. de C.V., Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, Mexico C.P. 22643.
III. Место производства:
Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy;
Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, Mexico C.P. 22643.
ФСЗ 2010/07519
23.05.2013
94 4480
—
Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS (см. Приложение на 1 листе)Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS, варианты исполнения:
1. ArtiSet HD DN (различных типоразмеров).
2. ArtiSet HD SN (различных типоразмеров).
3. ArtiSet SNSP (различных типоразмеров).
4. ArtiSet ULTRA (различных типоразмеров).
ФСЗ 2010/07519
29.07.2010
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
2
01И-520/21 от 20.04.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)