ФСЗ 2010/07516
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для in vitro диагностики нарушений фертильности иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)1. Антиовариальные антитела (Ovary Antibody ELISA).
2. Антиовариальные антитела с определением класса иммуноглобулинов (Ovary Antibody ELISA Ig-classifying).
3. Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок I (IGFBP-I, PP12) (IGFBP-1 ELISA).
4. Гликоделин (PP14) (Glycodelin ELISA).
5. Плацентарный лактоген (HPL ELISA).
6. Антиспермальные антитела (метод латексной агглютинации) (Sperm Antibody Latex Agglutination Test).
7. Антиспермальные антитела (определение в сыворотке) (Sperm Antibody ELISA (serum)).
8. Антиспермальные антитела (определение в семинальной плазме) (Sperm Antibody ELISA (seminal plasma)).
9. Антиспермальные антитела с определением класса иммуноглобулинов(Sperm Antibody ELISA ? Ig classifying).
10. Антитела к Zona Pellucida (метод латексной агглютинации) (Zona Pellucida Antibody Latex Agglutination Test).
11. Антитела к Zona Pellucida (Zona Pellucida Antibody ELISA ).
12. Антитела к Zona Pellucida с определением класса иммуноглобулинов (Zona Pellucida Antibody ELISA ? Ig classifying).
13. Антиовариальные антитела (метод латексной агглютинации) (Ovary Antibody Latex Agglutination Test).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212780
1. Антиовариальные антитела (Ovary Antibody ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212780
2. Антиовариальные антитела с определением класса иммуноглобулинов (Ovary Antibody ELISA Ig-classifying).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212780
3. Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок I (IGFBP-I, PP12) (IGFBP-1 ELISA) (вид 212780).
4. Гликоделин (PP14) (Glycodelin ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226400
5. Плацентарный лактоген (HPL ELISA) (вид 226400).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
6. Антиспермальные антитела (метод латексной агглютинации) (Sperm Antibody Latex Agglutination Test) (вид 215540).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
7. Антиспермальные антитела (определение в сыворотке) (Sperm Antibody ELISA (serum)) (вид 215540).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
8. Антиспермальные антитела (определение в семинальной плазме) (Sperm Antibody ELISA (seminal plasma)) (вид 215540).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
9. Антиспермальные антитела с определением класса иммуноглобулинов(Sperm Antibody ELISA - Ig classifying) (вид 215540).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
10. Антитела к Zona Pellucida (метод латексной агглютинации) (Zona Pellucida Antibody Latex Agglutination Test).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
11. Антитела к Zona Pellucida (Zona Pellucida Antibody ELISA ).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
12. Антитела к Zona Pellucida с определением класса иммуноглобулинов (Zona Pellucida Antibody ELISA - Ig classifying).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
13. Антиовариальные антитела (метод латексной агглютинации) (Ovary Antibody Latex Agglutination Test).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для in vitro диагностики нарушений фертильности иммуноферментным методом1. Антиовариальные антитела (Ovary Antibody ELISA).
2. Антиовариальные антитела с определением класса иммуноглобулинов (Ovary Antibody ELISA Ig-classifying).
3. Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок I (IGFBP-I, PP12) (IGFBP-1 ELISA) (вид 212780).
4. Гликоделин (PP14) (Glycodelin ELISA).
5. Плацентарный лактоген (HPL ELISA) (вид 226400).
6. Антиспермальные антитела (метод латексной агглютинации) (Sperm Antibody Latex Agglutination Test) (вид 215540).
7. Антиспермальные антитела (определение в сыворотке) (Sperm Antibody ELISA (serum)) (вид 215540).
8. Антиспермальные антитела (определение в семинальной плазме) (Sperm Antibody ELISA (seminal plasma)) (вид 215540).
9. Антиспермальные антитела с определением класса иммуноглобулинов(Sperm Antibody ELISA - Ig classifying) (вид 215540).
10. Антитела к Zona Pellucida (метод латексной агглютинации) (Zona Pellucida Antibody Latex Agglutination Test).
11. Антитела к Zona Pellucida (Zona Pellucida Antibody ELISA ).
12. Антитела к Zona Pellucida с определением класса иммуноглобулинов (Zona Pellucida Antibody ELISA - Ig classifying).
13. Антиовариальные антитела (метод латексной агглютинации) (Ovary Antibody Latex Agglutination Test).
ФСЗ 2010/07516
15.06.2016
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)