ФСЗ 2010/07507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи1. Глутаматдегидрогеназа (GLDH FS DGKC) (вид 123190).
2. Гомоцистеин (Homocysteine FS) (вид 143770).
3. Гликозилированный гемоглобин (one HbA1c FS) (вид 128860).
4. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина (one HbA1c Hemolyzing Solution) (вид 129070).
5. Дополнительный реагент для Креатинкиназы МБ (CK-MB DS) (вид 284410).
6. Дополнительный реагент для Креатинина (Creatinine FS Supplement) (вид 284660).
7. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E FS) (вид 206050).
8. Креатинин ферментативный (Creatinine PAP FS) (вид 284630).
9. Лактат (Lactate FS) (вид 128380).
10. Разбавитель образцов мочи (Creatinine FS Urine Diluent) (вид 284660).
11. C-реактивный белок универсальный / высокочувствительный (CRP U-hs) (вид 116120).
12. Холинэстераза (Сholinesterase FS) (вид 147460).
13. Этанол (Ethanol FS) (вид 231990).
14. Цистатин С (Cystatin C FS) (вид 129710).
2. Гомоцистеин (Homocysteine FS) (вид 143770).
3. Гликозилированный гемоглобин (one HbA1c FS) (вид 128860).
4. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина (one HbA1c Hemolyzing Solution) (вид 129070).
5. Дополнительный реагент для Креатинкиназы МБ (CK-MB DS) (вид 284410).
6. Дополнительный реагент для Креатинина (Creatinine FS Supplement) (вид 284660).
7. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E FS) (вид 206050).
8. Креатинин ферментативный (Creatinine PAP FS) (вид 284630).
9. Лактат (Lactate FS) (вид 128380).
10. Разбавитель образцов мочи (Creatinine FS Urine Diluent) (вид 284660).
11. C-реактивный белок универсальный / высокочувствительный (CRP U-hs) (вид 116120).
12. Холинэстераза (Сholinesterase FS) (вид 147460).
13. Этанол (Ethanol FS) (вид 231990).
14. Цистатин С (Cystatin C FS) (вид 129710).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07507
Дата РУ
23.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14815
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123190
1. Глутаматдегидрогеназа (GLDH FS DGKC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284660
10. Разбавитель образцов мочи (Creatinine FS Urine Diluent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
11. C-реактивный белок универсальный / высокочувствительный (CRP U-hs)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147460
12. Холинэстераза (Сholinesterase FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231990
13. Этанол (Ethanol FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129710
14. Цистатин С (Cystatin C FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143770
2. Гомоцистеин (Homocysteine FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
3. Гликозилированный гемоглобин (one HbA1c FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
4. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина (one HbA1c Hemolyzing Solution)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284410
5. Дополнительный реагент для Креатинкиназы МБ (CK-MB DS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284660
6. Дополнительный реагент для Креатинина (Creatinine FS Supplement)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206050
7. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
8. Креатинин ферментативный (Creatinine PAP FS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128380
9. Лактат (Lactate FS)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи (см. Приложение на 1 листе)Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи:
1. Глутаматдегидрогеназа (GLDH FS DGKC).
2. Гомоцистеин (Homocysteine FS).
3. Гликозилированный гемоглобин (one HbA1c FS).
4. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина (one HbA1c Hemolyzing Solution).
5. Дополнительный реагент для Креатинкиназы МБ (CK-MB DS).
6. Дополнительный реагент для Креатинина (Creatinine FS Supplement).
7. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E FS).
8. Креатинин ферментативный (Creatinine PAP FS).
9. Лактат (Lactate FS).
10. Разбавитель образцов мочи (Creatinine FS Urine Diluent).
11. C-реактивный белок универсальный / высокочувствительный (CRP U-hs).
12. Холинэстераза (Сholinesterase FS).
13. Этанол (Ethanol FS).
14. Цистатин С (Cystatin C FS).
ФСЗ 2010/07507
29.07.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)