ФСЗ 2010/07498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07498
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания (см. Приложение на 1 листе)I. Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания.
1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, №2, №3, №4;
размер: малый, большой; цвет: оранжевый, синий.
2. Набор из 4-х малых приспособлений Oralight.
3. Набор из 4-х больших приспособлений Oralight.
4. Набор из 4-х малых и 4-х больших приспособлений Oralight , включая кейс для хранения и видео CD.
5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», «Р», «Q», цвет: желтый, красный, зеленый, синий, оранжевый.
6. Приспособление Super Chewy Tubes, с кольцеобразной рукояткой, цвет: красный, зеленый.
7. Приспособление Chewy Tubes, набор: Chewy Tubes (8 шт.), инструкция по применению.
II. Заводы-изготовители:
1. «KAPITEX HEALTHCARE LIMITED» Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom), «КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД», Великобритания, Офис Капитекс, Сэндбек Уэй 1, Уэзерби, Вест Йоркшир, ЛС22 7ДжиЭйч.
2. «Speech Pathology Associates, LLC», 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA, «Спич Патолоджи Ассошиэйтс, ЛЛЦ», 77 Бернхэм Роуд, САКО, штат Мэн 04072, США.
1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, №2, №3, №4;
размер: малый, большой; цвет: оранжевый, синий.
2. Набор из 4-х малых приспособлений Oralight.
3. Набор из 4-х больших приспособлений Oralight.
4. Набор из 4-х малых и 4-х больших приспособлений Oralight , включая кейс для хранения и видео CD.
5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», «Р», «Q», цвет: желтый, красный, зеленый, синий, оранжевый.
6. Приспособление Super Chewy Tubes, с кольцеобразной рукояткой, цвет: красный, зеленый.
7. Приспособление Chewy Tubes, набор: Chewy Tubes (8 шт.), инструкция по применению.
II. Заводы-изготовители:
1. «KAPITEX HEALTHCARE LIMITED» Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom), «КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД», Великобритания, Офис Капитекс, Сэндбек Уэй 1, Уэзерби, Вест Йоркшир, ЛС22 7ДжиЭйч.
2. «Speech Pathology Associates, LLC», 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA, «Спич Патолоджи Ассошиэйтс, ЛЛЦ», 77 Бернхэм Роуд, САКО, штат Мэн 04072, США.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07498
Дата РУ
29.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41761
Изготовитель
"КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom.
2. Speech Pathology Associates, LLC, 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, большой, оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, большой, синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, малый, оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, малый, синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №2, большой, оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №2, большой, синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №2, малый, оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №2, малый, синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №3, большой, оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №3, большой, синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №3, малый, оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №3, малый, синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №4; большой, оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №4; большой, синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №4; малый, оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №4; малый, синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 2. Набор из 4-х малых приспособлений Oralight.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 3. Набор из 4-х больших приспособлений Oralight.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 4. Набор из 4-х малых и 4-х больших приспособлений Oralight , включая кейс для хранения и видео CD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Q», желтый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Q», зеленый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Q», красный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Q», оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Q», синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», желтый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», зеленый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», красный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Р», желтый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Р», зеленый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Р», красный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Р», оранжевый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «Р», синий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 6. Приспособление Super Chewy Tubes, с кольцеобразной рукояткой, цвет: зеленый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 6. Приспособление Super Chewy Tubes, с кольцеобразной рукояткой, цвет: красный,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания: 7. Приспособление Chewy Tubes, набор: Chewy Tubes (8 шт.), инструкция по применению.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)