ФСЗ 2010/07493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07493
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор диагностических реагентов in vitro для анализатора иммунодиагностического "Делфия Экспресс" (cм. Приложение на 1 листе)Набор диагностических реагентов in vitro для анализатора иммунодиагностического "Делфия Экспресс", варианты исполнения:
1. Набор для определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (DELFIA Xpress hCG Kit).
2. Набор для определения планцентарного фактора роста (DELFIA Xpress PIGF Kit).
3. Индусер (Inducer).
1. Набор для определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (DELFIA Xpress hCG Kit).
2. Набор для определения планцентарного фактора роста (DELFIA Xpress PIGF Kit).
3. Индусер (Inducer).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07493
Дата РУ
22.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42271
Заявитель
АО "ПРИБОРЫ"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Изготовитель
"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239910
Набор диагностических реагентов in vitro для анализатора иммунодиагностического "Делфия Экспресс" (cм. Приложение на 1 листе): Индусер (Inducer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157870
Набор диагностических реагентов in vitro для анализатора иммунодиагностического "Делфия Экспресс" (cм. Приложение на 1 листе): Набор для определения планцентарного фактора роста (DELFIA Xpress PIGF Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205620
Набор диагностических реагентов in vitro для анализатора иммунодиагностического "Делфия Экспресс" (cм. Приложение на 1 листе): Набор для определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (DELFIA Xpress hCG Kit)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
23.11.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)