ФСЗ 2010/07492

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07492

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters:
1. Набор для недериватизированной тандемной масс-спектрометрии NeoBase (Non-derivatized MSMS Kit).
2. Набор для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids Kit).
II. Расходные материалы:
1. Аналитический раствор без дериватизации NeoBase (Non-derivatized Assay Solutions).
2. Раствор для определения наличия сукцинилацетона NeoBase (Succinylacetone Assay Solution).
III. Принадлежности:
1. Комплект изделий лабораторных вспомогательных к набору для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids tool box).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07492

Дата РУ

22.07.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42272

Заявитель

АО "ПРИБОРЫ"

Фактический адрес заявителя

109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10

Юридический адрес заявителя

109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10

Изготовитель

"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy

Фактический адрес изготовителя

, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Юридический адрес изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

339500

I. Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters: 1. Набор для недериватизированной тандемной масс-спектрометрии NeoBase (Non-derivatized MSMS Kit).

Таблица пуста

198560

I. Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters: 2. Набор для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids Kit).

Таблица пуста

194750

II. Расходные материалы: 1. Аналитический раствор без дериватизации NeoBase (Non-derivatized Assay Solutions).

Таблица пуста

190110

II. Расходные материалы: 2. Раствор для определения наличия сукцинилацетона NeoBase (Succinylacetone Assay Solution).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.06.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

23.11.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)