ФСЗ 2010/07489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07489
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стол операционный XLE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стол операционный XLE, варианты исполнения:
1. Стол операционный 500XLE.
2. Стол операционный 600XLE.
II. Принадлежности:
1. Стальное шасси стола.
2. Устройство для настройки положения стола.
3. Ножной пульт управления столом.
4. Подушка под голову для фиксации (от 2 до 6 шт.).
5. Подлокотник с регулируемым шарнирным соединением, включая монтажный крепеж (от 2 до 4 шт.).
6. Сервисный набор (крепление с полированным кантом, отвертка).
7. Съемная опора для рук (от 2 до 6 шт.).
8. Защитные секции для рук (2 шт.).
9. Стойка для растворов.
10. Стакан для растворов с держателем.
11. Подушка для поддержки колен (от 2 до 4 шт.).
12. Держатели туловища с ремнями (от 2 до 10 шт.).
13. Столик для монитора CNS.
14. Зажим - крепление CNS.
15. Держатель для фиксации ручки монитора.
16. Амортизатор для головной части.
17. Скользящие блоки PVC (от 2 до 6 шт.).
18. Столик для инструментов с адаптером.
19. Вакуумная подушка 60x60см с ручной помпой (2 шт.).
20. Шасси инструментального стола.
21. Инструментальный стол с креплением.
22. Пульт управления с пятью функциями.
23. Пульт управления с тремя функциями.
24. Подлокотники правый и левый (2 шт.).
25. Амортизатор для подголовника.
26. Подлокотник для пластической хирургии и анестезии, шаровидное сочленение.
27. Ремни для фиксации рук (2 шт.)
28. Выдвижные ручки спинки (2 шт.).
29. Аккумуляторная батарея.
30. Блок управления.
31. Кабели соединительные (14 шт.).
32. Защитные чехлы.
1. Стол операционный 500XLE.
2. Стол операционный 600XLE.
II. Принадлежности:
1. Стальное шасси стола.
2. Устройство для настройки положения стола.
3. Ножной пульт управления столом.
4. Подушка под голову для фиксации (от 2 до 6 шт.).
5. Подлокотник с регулируемым шарнирным соединением, включая монтажный крепеж (от 2 до 4 шт.).
6. Сервисный набор (крепление с полированным кантом, отвертка).
7. Съемная опора для рук (от 2 до 6 шт.).
8. Защитные секции для рук (2 шт.).
9. Стойка для растворов.
10. Стакан для растворов с держателем.
11. Подушка для поддержки колен (от 2 до 4 шт.).
12. Держатели туловища с ремнями (от 2 до 10 шт.).
13. Столик для монитора CNS.
14. Зажим - крепление CNS.
15. Держатель для фиксации ручки монитора.
16. Амортизатор для головной части.
17. Скользящие блоки PVC (от 2 до 6 шт.).
18. Столик для инструментов с адаптером.
19. Вакуумная подушка 60x60см с ручной помпой (2 шт.).
20. Шасси инструментального стола.
21. Инструментальный стол с креплением.
22. Пульт управления с пятью функциями.
23. Пульт управления с тремя функциями.
24. Подлокотники правый и левый (2 шт.).
25. Амортизатор для подголовника.
26. Подлокотник для пластической хирургии и анестезии, шаровидное сочленение.
27. Ремни для фиксации рук (2 шт.)
28. Выдвижные ручки спинки (2 шт.).
29. Аккумуляторная батарея.
30. Блок управления.
31. Кабели соединительные (14 шт.).
32. Защитные чехлы.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07489
Дата РУ
22.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42400
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Изготовитель
"УФСК-Интернэшнл ОСИС ГмбХ", Германия, UFSK-International OSYS GmbH
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Стол операционный 500XLE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Стол операционный 600XLE
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.11.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
09.08.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)