ФСЗ 2010/07480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07480
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, варианты исполнений:
1. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия:
- Rotograph EVO-D без возможности установки цефалостата, с одним стационарным датчиком, 220-240V, код 93 07 22 11 93;
- Rotograph EVO-D с возможностью установки цефалостата и одного мобильного датчика, 220-240V, код 93 07 33 11 93;
- Rotograph EVO-D с возможностью установки цефалостата и с подключением отдельного датчика для цефалостата, 220-240V, код 93 07 32 11 93.
2. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия с возможностью подключения цефалостата:
- Rotograph EVO-D с цефалостатом и одним мобильным датчиком, 220-240V, код 93 07 53 11 93;
- Rotograph EVO-D с цефалостатом и двумя датчиками, код 93 07 62 11 93.
II. Принадлежности:
1. Цефалостат, подготовленный для одного датчика (без датчика), код 93 07 90 00 01.
2. Цефалостат, подготовленный для двух датчиков (с мобильным датчиком), код 93 07 90 00 02.
3. Программное обеспечение Dicom Print для Quick Vision, код 58 09 31 71 00.
4. Программное обеспечение Dental Studio, код 76 07 04 02 00.
5. Пакет Dicom (печать, накопитель, рабочий лист, CD), код 76 07 04 03 00 (требуется программное обеспечение Dental Studio).
6. Дополнительная опора для стойки аппарата, код 61 04 14 00 00.
7. Комплект для расширенной диагностики EVO XP, код 76 07 04 01 00.
1. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия:
- Rotograph EVO-D без возможности установки цефалостата, с одним стационарным датчиком, 220-240V, код 93 07 22 11 93;
- Rotograph EVO-D с возможностью установки цефалостата и одного мобильного датчика, 220-240V, код 93 07 33 11 93;
- Rotograph EVO-D с возможностью установки цефалостата и с подключением отдельного датчика для цефалостата, 220-240V, код 93 07 32 11 93.
2. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия с возможностью подключения цефалостата:
- Rotograph EVO-D с цефалостатом и одним мобильным датчиком, 220-240V, код 93 07 53 11 93;
- Rotograph EVO-D с цефалостатом и двумя датчиками, код 93 07 62 11 93.
II. Принадлежности:
1. Цефалостат, подготовленный для одного датчика (без датчика), код 93 07 90 00 01.
2. Цефалостат, подготовленный для двух датчиков (с мобильным датчиком), код 93 07 90 00 02.
3. Программное обеспечение Dicom Print для Quick Vision, код 58 09 31 71 00.
4. Программное обеспечение Dental Studio, код 76 07 04 02 00.
5. Пакет Dicom (печать, накопитель, рабочий лист, CD), код 76 07 04 03 00 (требуется программное обеспечение Dental Studio).
6. Дополнительная опора для стойки аппарата, код 61 04 14 00 00.
7. Комплект для расширенной диагностики EVO XP, код 76 07 04 01 00.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07480
Дата РУ
30.07.2010
Срок действия РУ
Отменено с 09.04.2020
Номер реестровой записи
o42112
Изготовитель
"Вилла Системи Медикали С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
1. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия: - Rotograph EVO-D без возможности установки цефалостата, с одним стационарным датчиком, 220-240V, код 93 07 22 11 93;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
2. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия с возможностью подключения цефалостата: - Rotograph EVO-D с цефалостатом и одним мобильным датчиком, 220-240V, код 93 07 53 11 93;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия с возможностью подключения цефалостата: - Rotograph EVO-D с цефалостатом и двумя датчиками, код 93 07 62 11 93.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия: - Rotograph EVO-D с возможностью установки цефалостата и одного мобильного датчика, 220-240V, код 93 07 33 11 93;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия: - Rotograph EVO-D с возможностью установки цефалостата и с подключением отдельного датчика для цефалостата, 220-240V, код 93 07 32 11 93.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)