ФСЗ 2010/07472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07472
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2900, ChemWell 2902, ChemWell 2910.
II. Принадлежности:
1. Штативы для проб (не более 5 шт.).
2. Штативы для реагентов (не более 5 шт.).
3. Рамки для микролунок (не более 5 шт.).
4. Рамки для стрипов (не более 5 шт.).
5. Пробирки конические с крышкой, 2 мл, (не более 100 шт.).
6. Флаконы круглые, 15 мл, (не более 24 шт.).
7. Флаконы круглые, 30 мл, (не более 24 шт.).
8. Стрипы микролуночные (не более 640 шт.).
9. Блок охлаждения RCA с трубками.
10 Трубки для блока охлаждения (не более 10 шт.).
11. Груша для блока охлаждения RCA.
12. Флакон Air trap с крышкой и трубками для блока охлаждения.
13. Крышка реакционного планшета.
14. Крышка защитная.
15. Держатели защитной крышки (не более 6 шт.).
16. Ленты для абсорбции излишков жидкости (не более 5 шт.).
17. Фильтры аэрозольные (не более 5 шт.)
18. Набор емкостей в сборе с крышками и трубками (не более 6 шт.).
19. Емкости для охлаждающей жидкости с крышками и трубками (не более 5 шт.).
20. Емкости заполнения с крышками и трубками (не более 5 шт.).
21. Трубки для отходов (не более 10 шт.).
22. Заглушки, переходники пластиковые для крепления трубок (не более 50 шт.).
23. Держатели трубок (не более 10 шт.).
24. Средство смазывающее ChemWell.
25. Раствор промывочный (не более 5 флаконов).
26. Набор для выполнения проверки (Performance Check Kit):
- Раствор бланка (2 флакона).
- Раствор цветной (1 флакон).
27. Наконечники пробоотборника (не более 5 шт.).
28. Стержень для очистки диспенсирующих трубок.
29. Стержень для очистки аспирирующих трубок.
30. Программное обеспечение ChemWell на CD.
31. Лампы фотометра ксеноновые (не более 10 шт.).
32. Лампы подсветки (не более 10 шт.).
33. Кабель серийный RS232.
34. Кабель питания.
35. Кабель USB.
36. Ремни пластиковые для кабелей (не более 10 шт.).
37. Набор винтов, гаек и шайб (не более 100 шт.).
38. Ключи шестигранные (не более 12 шт.).
39. Предохранители (не более 12 шт.).
40. Руководство пользователя.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2902
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2910.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2900
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.04.2016
Информационные письма по МИ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)