ФСЗ 2010/07467
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностямиПринадлежности:
1. Нагревательный блок Biovue.
2. Электронная пипетка Biovue.
3. Наконечник к электронной пипетке Biovue.
4. Липкая лента для заклеивания кассет Biovue.
5. Подставка для кассет.
6. Метакриловая крышка.
7. Панель управления.
8. Плата блока управления.
9. Плата теплового блока.
10. Нижняя металлическая коробка.
11. Верхняя металлическая коробка.
12. Соединительный кабель.
13. Разъем выключателя с плавким предохранителем.
14. Шнур питания.
15. Стеклянный термометр.
16. Пластиковый корпус термометров.
17. Микроконтроллер.
18. Винт.
19. Ротор.
20. Источник питания.
21. Плата управления.
22. Адаптор.
23. Стойка для зарядки.
1. Нагревательный блок Biovue.
2. Электронная пипетка Biovue.
3. Наконечник к электронной пипетке Biovue.
4. Липкая лента для заклеивания кассет Biovue.
5. Подставка для кассет.
6. Метакриловая крышка.
7. Панель управления.
8. Плата блока управления.
9. Плата теплового блока.
10. Нижняя металлическая коробка.
11. Верхняя металлическая коробка.
12. Соединительный кабель.
13. Разъем выключателя с плавким предохранителем.
14. Шнур питания.
15. Стеклянный термометр.
16. Пластиковый корпус термометров.
17. Микроконтроллер.
18. Винт.
19. Ротор.
20. Источник питания.
21. Плата управления.
22. Адаптор.
23. Стойка для зарядки.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07467
Дата РУ
19.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17863
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78
Юридический адрес заявителя
107140, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
260430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan, NJ 08869, USA.
2. FELTRON Elektronik-ZEISSLER & Co., GmbH, Kopernikusstraβe 3, D-54634 Bitburg, Germany.
3. Servicio de Instrumentaciόn Hospitalaria S.L., C/Dehesa de Mari Martín, no 13, 28600 Navalcarnero, Madrid, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностямиПринадлежности:
1. Нагревательный блок Biovue.
2. Электронная пипетка Biovue.
3. Наконечник к электронной пипетке Biovue.
4. Липкая лента для заклеивания кассет Biovue.
5. Подставка для кассет.
6. Метакриловая крышка.
7. Панель управления.
8. Плата блока управления.
9. Плата теплового блока.
10. Нижняя металлическая коробка.
11. Верхняя металлическая коробка.
12. Соединительный кабель.
13. Разъем выключателя с плавким предохранителем.
14. Шнур питания.
15. Стеклянный термометр.
16. Пластиковый корпус термометров.
17. Микроконтроллер.
18. Винт.
19. Ротор.
20. Источник питания.
21. Плата управления.
22. Адаптор.
23. Стойка для зарядки.
ФСЗ 2010/07467
15.08.2023
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
28.29.41.110
260430
Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Нагревательный блок Biovue.
2. Электронная пипетка Biovue.
3. Наконечник к электронной пипетке Biovue.
4. Липкая лента для заклеивания кассет Biovue.
5. Подставка для кассет.
6. Метакриловая крышка.
7. Панель управления.
8. Плата блока управления.
9. Плата теплового блока.
10. Нижняя металлическая коробка.
11. Верхняя металлическая коробка.
12. Соединительный кабель.
13. Разъем выключателя с плавким предохранителем.
14. Шнур питания.
15. Стеклянный термометр.
16. Пластиковый корпус термометров.
17. Микроконтроллер.
18. Винт.
19. Ротор.
20. Источник питания.
21. Плата управления.
22. Адаптор.
23. Стойка для зарядки.
II. Фирмы-изготовители:
1. Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson, 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP 12 4DP, United Kingdom.
2. Feltron Elecktronik-Zeisseler & Co., Gmbh, Kopernikusstrasse 3, 54634 Bitburg, Germany.
3. Servicios de Instrumentacion Hospitalaria SIH, C/Dehesa de Mari Parcela 12-Pol. Ind. Alparache, 1128600 Navalcarnero (Madrid), Spain.
4. Biohit OYJ, Helsinki and Kajaani, Finland.
ФСЗ 2010/07467
17.08.2010
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
07.08.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
08.12.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Орто-Клиникал Диагностикс";Адрес: 107140, Россия, г. Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)