ФСЗ 2010/07462

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07462
Наименование
Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии:
1. Базовый модуль.
2. Терапевтическая головка с электромагнитным ударно-волновым генератором и контактной подушкой.
3. Держатель терапевтической головки.
4. Рентгеновская С-образная дуга.
5. Трубка рентгеновская.
6. Устройство электронно-оптическое (Усилитель изображения) или Плоско-панельный детектор.
7. Стол пациента.
8. Пульт управления.
9. Рабочая станция на базе персонального компьютера:
9.1. Клавиатура полноразмерная.
9.2. Мышь.
9.3. Мониторы 2 шт.
9.4. Cистемный блок.
10. Монитор специальный 2 шт.
11. Дозиметр.
II. Принадлежности:
1. Установка ультразвуковая ВК Меdiса1, серии Flex Focus или серии Pro Focus, или серии Merlin от 1 до 2 шт.
2.Кронштейн ультразвукового аппарата изоцентрический.
3.Датчик ультразвуковой для Установки ультразвуковой ВК Меdiса1 от 1 до 5 шт.
4. Пункционная насадка для Установки ультразвуковой ВК Меdiса1 от 1 до 5 шт.
5.Насадка для фокусировки ультразвука от 1 до 2 шт.
6.ЭКГ триггер Draeger Infinity Gamma XL.
7.Стойка для ЭКГ триггера с держателем.
8.ЭКГ электроды от 1 до 300 шт.
9.Эндоскопическая полка на поворотном кронштейне.
10.Электромагнитный ударно-волновой генератор от 1 до 3 шт.
11.Кабель высоковольтный от 1 до 5 шт.
12. Монитор специальный от 1 до 3 шт.
13.Тележка для мониторов от 1 до 2 шт.
14. Кронштейн для мониторов.
15. Видеопринтер специальный.
16. Принтер специальный.
17. Рентгензащитная ширма.
18. Опора для ног - 2 шт.
19. Опора для ног детская - 2 шт.
20. Опора для плеч - 2 шт.
21. Опора для локтей - 2 шт.
22. Рукоятка для опоры - 2 шт.
23. Фиксатор руки - 2 шт.
24. Ремень для фиксации тела - от 1 до 6 шт.
25. Защитный чехол для ножного выключателя рентгеновского аппарата от 1 до 4 шт.
26. Поддон.
27. Валик подкладываемый под затылок.
28. Держатель для бутылок с инфузионными растворами.
29. Держатель для рулона бумаги.
30. Комплект рулонов бумаги 1 комплект/ 6 рулонов от 1 до 20 комплектов.
31. Удлинительная секция стола для использования в ортопедических целях.
32. Гелевая подушка от 1 до 3 шт.
33. Держатель гелевой подушки от 1 до 3 шт.
34. Держатель для фиксации полового члена.
35. Стабилизатор сетевого напряжения 380В.
36. Эластичный мешок для промывных вод от 1 до 300 шт.
37. Урологический набор с мойкой из высококачественной стали:
37.1. Опора для рук.
37.2. Подъемный блок урокит.
37.3. Защитный коврик от облучения.
37.4. Держатель для бутылок с инфузионными растворами.
37.5. Подлокотники 2 шт.
37.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола.
37.7. Мойка для промывки из высококачественной стали.
37.8. Крышка.
38. Урологический набор с эластичным мешком для промывных вод:
38.1. Опора для рук.
38.2. Защитный коврик от облучения.
38.3. Держатель для бутылок с инфузионными растворами.
38.4. Подлокотники 2 шт.
38.5. Мешок для промывных вод с крепежом.
38.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола.
38.7. Эластичные мешки для промывных вод от 1 до 200 шт.
38.8. Удлинитель шланга.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07462
Дата РУ
24.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42573
Изготовитель
"Дорнье МедТех ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dornier Medtech GmbH, D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292100
Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.11.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)