ФСЗ 2010/07457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07457
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Клавиатура для прибора "Рефлотрон" (Keyboard U.S. Version).
2. Аппликатор (Applicator).
3. Капилляры для аппликатора c фиксированным объемом, 5х100 шт. (Applicator Ringcaps).
4. Пипетка автоматическая с фиксированным объемом (Reflotron Pipette).
5. Наконечники для пипетки, 1000 шт. (Pipette Tips).
6. Микрокюветы, покрытые литий-гепарином, 50 шт. (Microcuvette CB 300 Li-hep).
7. Микрокюветы, покрытые ЭДТА, 50 шт. (Microcuvette CB 300 EDTA).
8. Набор для контроля и очистки оптической системы, 15 контрольных полосок, 16 салфеток (Reflotron Clean and Check).
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim, Germany;
- Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria;
- ZF Electronics Klasterec s.r.o., Osvobozena 780, CZ-431 51 Klasterec nad Ohri, Czech Republic.
1. Клавиатура для прибора "Рефлотрон" (Keyboard U.S. Version).
2. Аппликатор (Applicator).
3. Капилляры для аппликатора c фиксированным объемом, 5х100 шт. (Applicator Ringcaps).
4. Пипетка автоматическая с фиксированным объемом (Reflotron Pipette).
5. Наконечники для пипетки, 1000 шт. (Pipette Tips).
6. Микрокюветы, покрытые литий-гепарином, 50 шт. (Microcuvette CB 300 Li-hep).
7. Микрокюветы, покрытые ЭДТА, 50 шт. (Microcuvette CB 300 EDTA).
8. Набор для контроля и очистки оптической системы, 15 контрольных полосок, 16 салфеток (Reflotron Clean and Check).
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim, Germany;
- Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria;
- ZF Electronics Klasterec s.r.o., Osvobozena 780, CZ-431 51 Klasterec nad Ohri, Czech Republic.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07457
Дата РУ
28.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42734
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.
3. ZF Electronics Klasterec s.r.o., Osvobozena 780, CZ-431 51 Klasterec nad Ohri, Czech Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)