ФСЗ 2010/07454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностямиСостав:
1. Аппликаторное устройство (1,2 или 5 мл).
2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке).
3. Трубка пневматическая.
Принадлежности:
1. Наконечники гибкие 45 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке).
2. Наконечники жесткие 35 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке).
3. Наконечники контрольные EVICEL тм 4 см (10 шт. в упаковке).
4. Наконечники EVICEL тм для безвоздушного распыления (10 шт. в упаковке).
1. Аппликаторное устройство (1,2 или 5 мл).
2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке).
3. Трубка пневматическая.
Принадлежности:
1. Наконечники гибкие 45 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке).
2. Наконечники жесткие 35 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке).
3. Наконечники контрольные EVICEL тм 4 см (10 шт. в упаковке).
4. Наконечники EVICEL тм для безвоздушного распыления (10 шт. в упаковке).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07454
Дата РУ
18.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23741
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Омрикс Биофармасьютикалс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
186890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA.
2. Plastmed Ltd., Tefen Industrial Park, Building 7, Tefen Ha Zafon, 22448, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ" (EVICEL) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL), состав:
1. Аппликаторное устройство (1, 2 или 5 мл).
2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке).
3. Трубка пневматическая.
II. Принадлежности:
1. Наконечники гибкие 45 см (3 шт. в упаковке).
2. Наконечники жесткие 35 см (3 шт. в упаковке).
3. Регулятор давления.
III. Заводы - производители:
1. "Пластмед Лтд.", Израиль,
Plastmed Ltd., Industrial Park, Building 7, Tefen, Israel 24959.
ФСЗ 2010/07454
20.07.2010
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)