ФСЗ 2010/07437
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07437
Наименование
Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках:
1. Антитела к CD15, мышиные моноклональные (клон SPM119), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CD15 (SPM119) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
2. Антитела к CEA/CD66e, мышиные моноклональные (клон SPM506), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CEA/CD66e (SPM506) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
3. Антитела к Kappa Light Chain (B-Cell Marker), мышиные моноклональные (клон SPM508), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB, Kappa Light Chain (B-Cell Marker) (SPM508) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
4. Антитела к Keratin 18, мышиные моноклональные (клон DC10), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,Keratin 18 (DC10) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
5. Антитела к CD56, мышиные моноклональные (клон SPM128), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CD56 (SPM128) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
6. Антитела к Thyroglobulin, мышиные моноклональные (клон SPM517), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB, Thyroglobulin (SPM517) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
II. Принадлежности к антителам моноклональным мышиным для проведения иммуногистохимических исследований для in vitro диагностики (Системы детекции и вспомогательные реагенты):
1. Система детекции РИВИАЛ поливалентная безбиотиновая ДАБ, 15мл, 60мл, 125мл, (D&A,REVEAL-Biotin-Free Polyvalent DAB,15ml, 60ml, 125ml, RTU).
2. Система детекции поливалентная ДАБ, 15мл, готовая к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Polyvalent HRP DAB Detection System,15ml,RTU).
3. Раствор фосфатно-солевого буфера (25х), pH=7,6, 125мл, 1000мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,PBS (25x) pH 7.6,125ml, 1000ml, RTU).
4. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 1 (100Х Цитратный буфер, pH=6,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 1 (100X Citrate Buffer, pH=6.0),125ml, 250ml, RTU).
5. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 2 (100Х ЭДТА буфер, pH=8,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 2 (100X EDTA Buffer, pH=8.0),125ml, 250ml, RTU).
6. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 3 (100Х Трис буфер, pH=10,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 3 (100X Tris Buffer, pH=10.0),125ml, 250ml, RTU).
7. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 4 (100Х Трис-ЭДТА буфер, pH=9,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 4 (100X Tris-EDTA Buffer, pH=9.0),125ml, 250ml, RTU).
8. Раствор трис-буфера (25х), pH=7,4, 125мл, 1000мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A, TBS (25X), pH7.4, 125ml, 1000ml, RTU).
9. Раствор для блокировки неспецифического связывания антител «протеин блок», 125мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Protein Block,125ml,RTU).
10. Разбавитель антител, 125мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Antibody Diluent,125ml,RTU).
1. Антитела к CD15, мышиные моноклональные (клон SPM119), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CD15 (SPM119) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
2. Антитела к CEA/CD66e, мышиные моноклональные (клон SPM506), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CEA/CD66e (SPM506) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
3. Антитела к Kappa Light Chain (B-Cell Marker), мышиные моноклональные (клон SPM508), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB, Kappa Light Chain (B-Cell Marker) (SPM508) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
4. Антитела к Keratin 18, мышиные моноклональные (клон DC10), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,Keratin 18 (DC10) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
5. Антитела к CD56, мышиные моноклональные (клон SPM128), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CD56 (SPM128) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
6. Антитела к Thyroglobulin, мышиные моноклональные (клон SPM517), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB, Thyroglobulin (SPM517) 0,1, 1,0, 7,0 ml).
II. Принадлежности к антителам моноклональным мышиным для проведения иммуногистохимических исследований для in vitro диагностики (Системы детекции и вспомогательные реагенты):
1. Система детекции РИВИАЛ поливалентная безбиотиновая ДАБ, 15мл, 60мл, 125мл, (D&A,REVEAL-Biotin-Free Polyvalent DAB,15ml, 60ml, 125ml, RTU).
2. Система детекции поливалентная ДАБ, 15мл, готовая к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Polyvalent HRP DAB Detection System,15ml,RTU).
3. Раствор фосфатно-солевого буфера (25х), pH=7,6, 125мл, 1000мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,PBS (25x) pH 7.6,125ml, 1000ml, RTU).
4. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 1 (100Х Цитратный буфер, pH=6,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 1 (100X Citrate Buffer, pH=6.0),125ml, 250ml, RTU).
5. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 2 (100Х ЭДТА буфер, pH=8,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 2 (100X EDTA Buffer, pH=8.0),125ml, 250ml, RTU).
6. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 3 (100Х Трис буфер, pH=10,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 3 (100X Tris Buffer, pH=10.0),125ml, 250ml, RTU).
7. Раствор для депарафинизации и демаскировки антигенов 4 (100Х Трис-ЭДТА буфер, pH=9,0) 125мл, 250мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 4 (100X Tris-EDTA Buffer, pH=9.0),125ml, 250ml, RTU).
8. Раствор трис-буфера (25х), pH=7,4, 125мл, 1000мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A, TBS (25X), pH7.4, 125ml, 1000ml, RTU).
9. Раствор для блокировки неспецифического связывания антител «протеин блок», 125мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Protein Block,125ml,RTU).
10. Разбавитель антител, 125мл, готовый к применению для ручного или автоматического использования (D&A,Antibody Diluent,125ml,RTU).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07437
Дата РУ
20.07.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42613
Изготовитель
"Спринг Биосайенс Корпорейшн."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Spring Bioscience Corp., 6920 Koll Center Pkwy 211, Pleasanton, CA 94566, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Spring Bioscience Corp., 6920 Koll Center Pkwy 211, Pleasanton, CA 94566, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 8900
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102600
Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 1. Антитела к CD15, мышиные моноклональные (клон SPM119), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CD15 (SPM119
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189500
Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 2. Антитела к CEA/CD66e, мышиные моноклональные (клон SPM506), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CEA/CD6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112750
Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 3. Антитела к Kappa Light Chain (B-Cell Marker), мышиные моноклональные (клон SPM508), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического исп
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203600
Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 4. Антитела к Keratin 18, мышиные моноклональные (клон DC10), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,Keratin
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105930
Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 5. Антитела к CD56, мышиные моноклональные (клон SPM128), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CD56 (SPM128
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238230
Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 6. Антитела к Thyroglobulin, мышиные моноклональные (клон SPM517), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB, Th
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)