ФСЗ 2010/07426
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve1. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07426
Дата РУ
15.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57078
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник КорВэлв ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA.
2. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
3. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana Baja, California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve1. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07426
15.11.2016
ООО "Медтроник"
94 4480
316150
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)I. Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve.
1. Инструкция по применению.
II. Организации-изготовители:
1. Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA.
2. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico
3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
ФСЗ 2010/07426
07.06.2012
94 4480
—
Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve (см. Приложение на 1 листе)I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve:
1. Клапан аортальный биологический транскатетерный CoreValve различных размеров - 1 шт.
2. Система доставки транскатетерная CoreValve различных размеров - 1 шт.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана CoreValve - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Завод-изготовитель:
«Медтроник КорВэлв ЛЛСи», США.
Medtronic CoreValve LLC, 1 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618-3842, USA.
ФСЗ 2010/07426
20.07.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)