ФСЗ 2010/07426
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve1. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07426
15.11.2016
ООО "Медтроник"
94 4480
316150
Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)I. Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve.
1. Инструкция по применению.
II. Организации-изготовители:
1. Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA.
2. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico
3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
ФСЗ 2010/07426
07.06.2012
94 4480
—
Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve (см. Приложение на 1 листе)I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve:
1. Клапан аортальный биологический транскатетерный CoreValve различных размеров - 1 шт.
2. Система доставки транскатетерная CoreValve различных размеров - 1 шт.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана CoreValve - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Завод-изготовитель:
«Медтроник КорВэлв ЛЛСи», США.
Medtronic CoreValve LLC, 1 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618-3842, USA.
ФСЗ 2010/07426
20.07.2010
94 4480
—