ФСЗ 2010/07420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07420
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностямиварианты исполнений: EG-1690K, EG-2790i, EG-2490K, EG-3890TK, ED-3490TK, EC-3890TMK, EC-3890TFK, EC-3890TLK.
Принадлежности:
1. Загубник OF-Z5.
2. Чистящие щетки типа CS - не более 30 шт.
3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса/2-го канала типа OF-B - не более 3 шт.
5. Крышка газового клапана типа OF-C.
6. Крышка для замачивания типа OE-C.
7. Наборы О-образных колец типа OF-B - не более 10 наборов.
8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт.
9. Набор обратных клапанов типа OE-C.
10. Cиликоновое масло типа OF-Z - не более 10 флаконов.
11. Ирригационная трубка OF-B113.
12. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
13. Биопсийные щипцы типа KW - не более 2 шт.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Инструкция по уходу.
21. Крышка вилки световода типа OE-C.
22. Cелектор канала отсоса типа OF-B.
Принадлежности:
1. Загубник OF-Z5.
2. Чистящие щетки типа CS - не более 30 шт.
3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса/2-го канала типа OF-B - не более 3 шт.
5. Крышка газового клапана типа OF-C.
6. Крышка для замачивания типа OE-C.
7. Наборы О-образных колец типа OF-B - не более 10 наборов.
8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт.
9. Набор обратных клапанов типа OE-C.
10. Cиликоновое масло типа OF-Z - не более 10 флаконов.
11. Ирригационная трубка OF-B113.
12. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
13. Биопсийные щипцы типа KW - не более 2 шт.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Инструкция по уходу.
21. Крышка вилки световода типа OE-C.
22. Cелектор канала отсоса типа OF-B.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07420
Дата РУ
29.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18131
Заявитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Фактический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 224
Юридический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 224
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями, вариант исполнения: EG-1690K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями, вариант исполнения: EG-2790i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями, вариант исполнения: EG-2490K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями, вариант исполнения: EG-3890TK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями, вариант исполнения: ED-3490TK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями, вариант исполнения: EC-3890TMK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями, вариант исполнения: EC-3890TFK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями, вариант исполнения: EC-3890TLK
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, варианты исполнений: EG-1690K, EG-2790i, EG-2490K, EG-3890TK, ED-3490TK, EC-3890TMK, EC-3890TFK, EC-3890TLK.
II. Принадлежности:
1. Загубник OF-Z5.
2. Чистящие щетки типа CS - не более 30 шт.
3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса/2-го канала типа OF-B - не более 3 шт.
5. Крышка газового клапана типа OF-C.
6. Крышка для замачивания типа OE-C.
7. Наборы О-образных колец типа OF-B - не более 10 наборов.
8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт.
9. Набор обратных клапанов типа OE-C.
10. Cиликоновое масло типа OF-Z - не более 10 флаконов.
11. Ирригационная трубка OF-B113.
12. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
13. Биопсийные щипцы типа KW - не более 2 шт.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Инструкция по уходу.
21. Крышка вилки световода типа OE-C.
22. Cелектор канала отсоса типа OF-B.
ФСЗ 2010/07420
19.07.2010
94 4210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.09.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)