ФСЗ 2010/07387
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07387
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат слуховой AGIL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат слуховой AGIL, варианты исполнений: AGIL (PRO) BTE (13)(P), AGIL (PRO) RITE, AGIL (PRO) MINI RITE, AGIL (PRO) CIC (P), AGIL (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P), AGIL (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P).
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый».
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Телефоны внутриушные.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.
- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.
- Трансмиттеры: T20, Т21, Т10, Т5.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC.
- Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900.
- Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE.
- Фильтры телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop.
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый».
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Телефоны внутриушные.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.
- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.
- Трансмиттеры: T20, Т21, Т10, Т5.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC.
- Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900.
- Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE.
- Фильтры телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07387
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42254
Изготовитель
"Отикон А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой AGIL (PRO) BTE (13)(P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой AGIL (PRO) CIC (P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой AGIL (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой AGIL (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой AGIL (PRO) MINI RITE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой AGIL (PRO) RITE
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)