ФСЗ 2010/07386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностямиварианты исполнения: Colon Hydromat Standard, Colon Hydromat Comfort, в составе:
- аппарат;
- шнур питания;
- блок питания;
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Регулятор потока воды.
2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой.
3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно).
4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно).
5. Щетка-ерш для чистки экрана.
6. Сливной коннектор.
7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером.
8. Инструмент для технического обслуживания:
- ключ для открывания корпуса;
- коннектор для присоединения к канализации;
- хомут для крепления сливной трубы;
- шестигранный ключ-имбус;
- хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.).
9. Пластиковый поднос.
10. Шланг для подачи воды (2 шт.).
11. Гибкая подводка
12. Сливная трубка.
13. Манометр.
14. Регулятор давления.
15. Смеситель.
16. Штатив.
17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean.
18. Спекулы одноразовые для проведения процедур:
- спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте);
- спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте).
19. Бутылочка для добавления препаратов.
20. Постер.
21. Покрывало для пациента.
- аппарат;
- шнур питания;
- блок питания;
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Регулятор потока воды.
2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой.
3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно).
4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно).
5. Щетка-ерш для чистки экрана.
6. Сливной коннектор.
7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером.
8. Инструмент для технического обслуживания:
- ключ для открывания корпуса;
- коннектор для присоединения к канализации;
- хомут для крепления сливной трубы;
- шестигранный ключ-имбус;
- хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.).
9. Пластиковый поднос.
10. Шланг для подачи воды (2 шт.).
11. Гибкая подводка
12. Сливная трубка.
13. Манометр.
14. Регулятор давления.
15. Смеситель.
16. Штатив.
17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean.
18. Спекулы одноразовые для проведения процедур:
- спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте);
- спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте).
19. Бутылочка для добавления препаратов.
20. Постер.
21. Покрывало для пациента.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07386
Дата РУ
11.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50322
Заявитель
ООО "Техномедимпорт"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2, а/я 64
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Изготовитель
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
120320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120320
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнения: Colon Hydromat Standard, Colon Hydromat Comfort, в составе:
- аппарат.
- шнур питания.
- блок питания.
- инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Регулятор потока воды.
2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой.
3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно).
4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно).
5. Щетка-ерш для чистки экрана.
6. Сливной коннектор.
7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером.
8. Инструмент для технического обслуживания:
- ключ для открывания корпуса;
- коннектор для присоединения к канализации;
- хомут для крепления сливной трубы;
- шестигранный ключ-имбус;
- хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.).
9. Пластиковый поднос.
10. Шланг для подачи воды (2 шт.).
11. Гибкая подводка
12. Сливная трубка.
13. Манометр.
14. Регулятор давления.
15. Смеситель.
16. Штатив.
17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean.
18. Спекулы одноразовые для проведения процедур:
- спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте);
- спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте).
19. Бутылочка для добавления препаратов.
20. Постер.
21. Покрывало для пациента.
ФСЗ 2010/07386
30.03.2011
94 4470
—
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнений:
1. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat Standard в составе:
1.1. Аппарат.
1.2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой.
1.3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно).
1.4. Шнур питания.
1.5. Блок питания.
1.6. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно).
1.7. Щетка-ерш для чистки экрана.
1.8. Ключ для открывания.
1.9. Сливной коннектор.
1.10. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером.
1.11. Инструкция по эксплуатации.
1.12. Инструкция по монтажу.
1.13. Инструмент для технического обслуживания:
- ключ для открывания корпуса;
- коннектор для присоединения к канализации;
- хомут для крепления сливной трубы;
- шестигранный ключ-имбус;
- хомут для подводящих шлангов (2 шт.).
1.14. Пластиковый поднос.
1.15. Шланг для подачи воды (3 шт.).
1.16. Спекулы одноразовые для проведения процедур, стандартные, короткие (3 шт.).
2. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat Comfort в составе:
2.1. Аппарат.
2.2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой.
2.3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно).
2.4. Шнур питания.
2.5. Блок питания.
2.6. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно).
2.7. Щетка-ерш для чистки экрана.
2.8. Ключ для открывания.
2.9. Коннектор сливной.
2.10. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером.
2.11. Инструкция по эксплуатации.
2.12. Инструкция по монтажу.
2.13. Инструмент для технического обслуживания:
- ключ для открывания корпуса;
- коннектор для присоединения к канализации;
- хомут для крепления сливной трубы;
- шестигранный ключ-имбус;
- хомут для подводящих шлангов (2 шт.).
2.14. Пластиковый поднос.
2.15. Шланг для подачи воды (3 шт.).
2.16. Спекулы одноразовые для проведения процедур, стандартные, короткие (3 шт.).
II. Принадлежности:
1. Регулятор потока воды.
2. Сливная трубка.
3. Манометр.
4. Регулятор давления.
5. Смеситель.
6.Штатив.
7. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean.
8. Спекулы одноразовые для проведения процедур:
- спекулы стандартные, короткие (60 штук в комплекте);
- спекулы стандартные, длинные (60 штук в комплекте);
- спекулы формы оливки, короткие (60 штук в комплекте);
- спекулы формы оливки, длинные (60 штук в комплекте);
- спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 штук в комплекте);
- спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 штук в комплекте);
- спекулы для детей, короткие (60 штук в комплекте);
- спекулы для детей, длинные (60 штук в комплекте).
9. Бутылочка для добавления препаратов.
10. Постер.
11. Покрывало для пациента.
ФСЗ 2010/07386
18.08.2010
94 4470
—
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнений:
1. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat Standard в составе:
1.1. Аппарат.
1.2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой.
1.3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно).
1.4. Шнур питания.
1.5. Блок питания.
1.6. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно).
1.7. Щетка-ерш для чистки экрана.
1.8. Ключ для открывания.
1.9. Сливной коннектор.
1.10. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером.
1.11. Инструкция по эксплуатации.
1.12. Инструкция по монтажу.
1.13. Инструмент для технического обслуживания:
- ключ для открывания корпуса;
- коннектор для присоединения к канализации;
- хомут для крепления сливной трубы;
- шестигранный ключ-имбус;
- хомут для подводящих шлангов (2 шт.).
1.14. Пластиковый поднос.
1.15. Шланг для подачи воды (3 шт.).
1.16. Спекулы одноразовые для проведения процедур, стандартные, короткие (3 шт.).
2. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat Comfort в составе:
2.1. Аппарат.
2.2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой.
2.3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно).
2.4. Шнур питания.
2.5. Блок питания.
2.6. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно).
2.7. Щетка-ерш для чистки экрана.
2.8. Ключ для открывания.
2.9. Коннектор сливной.
2.10. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером.
2.11. Инструкция по эксплуатации.
2.12. Инструкция по монтажу.
2.13. Инструмент для технического обслуживания:
- ключ для открывания корпуса;
- коннектор для присоединения к канализации;
- хомут для крепления сливной трубы;
- шестигранный ключ-имбус;
- хомут для подводящих шлангов (2 шт.).
2.14. Пластиковый поднос.
2.15. Шланг для подачи воды (3 шт.).
2.16. Спекулы одноразовые для проведения процедур, стандартные, короткие (3 шт.).
II. Принадлежности:
1. Регулятор потока воды.
2. Сливная трубка.
3. Манометр.
4. Регулятор давления.
5. Смеситель.
6.Штатив.
7. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean.
8. Спекулы одноразовые для проведения процедур:
- спекулы стандартные, короткие (60 штук в комплекте);
- спекулы стандартные, длинные (60 штук в комплекте);
- спекулы формы оливки, короткие (60 штук в комплекте);
- спекулы формы оливки, длинные (60 штук в комплекте);
- спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 штук в комплекте);
- спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 штук в комплекте);
- спекулы для детей, короткие (60 штук в комплекте);
- спекулы для детей, длинные (60 штук в комплекте).
9. Бутылочка для добавления препаратов.
10. Постер.
11. Покрывало для пациента.
ФСЗ 2010/07386
05.07.2010
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)