ФСЗ 2010/07385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)) с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)).
2. Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ со встроенным СО-оксиметром» (Stat Profile Critical Care Xpress COOx (CCX-COOx)).
Принадлежности:
1. Электрод pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Sensor / pO2 Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
2. Электрод pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Sensor / pCO2 Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
3. Электрод SО2 (1 шт. в уп.) (SO2 Sensor / SO2 Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
4. Электрод pН (1 шт. в уп.) (pH Sensor / pH Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
5. Электрод глюкозы (1 шт. в уп.) (Glucose Sensor / Glucose Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
6. Электрод калия (1 шт. в уп.) (Potassium Sensor / Potassium Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
7. Электрод кальция (1 шт. в уп.) (Calcium Sensor / Calcium Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
8. Электрод креатинина (1 шт. в уп.) (Creatinine Sensor / Creatinine Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
9. Электрод лактата (1 шт. в уп.) (Lactate Sensor / Lactate Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
10. Электрод магния (4 шт. в уп.) (Magnesium Sensor / Magnesium Electrode (4 pcs/pkg)) - от 1 уп. до 3 уп.
11. Электрод мочевины (1 шт. в уп.) (BUN Sensor / BUN Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
12. Электрод натрия (1 шт. в уп.) (Sodium Sensor / Sodium Electrode (1 each )) - от 1 уп. до 3 уп.
13. Электрод хлора (4 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (4 pcs./pkg.)) - от 2 уп. до 6 уп.
14. Референтный электрод (1 шт. в уп. ) (Reference Sensor / Reference Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
15. Набор мембран pО2 (6 шт. в уп.) (pО2 membrane Kit (6 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
16. Набор мембран pСО2 (3 шт. в уп.) (pCО2 membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
17. Набор мембран глюкозы (3 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
18. Набор мембран креатинина (3 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
19. Набор мембран лактата (3 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
20. Набор мембран мочевины (3 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
21. Набор для очистки пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe Cleaning Kit (1 each)).
22. Термобумага для принтера (4 рулона в уп.) (Thermal Printer Paper (pk of 4 rolls)).
23. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.; 30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 Stat profile Controls, levels 4,5 (20 pcs./pkg; 30 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
24. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2,3 / 6,7,8 (30 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
25. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
26. Контрольный картридж СООХ - 9 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
27. Калибровочный раствор SО2 (20 шт. в уп.) (SO2% Calibrator (20 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
28. Раствор для восстановления электрода pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Filling Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
29. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
30. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
31. Раствор чистящий (1 шт. в уп. ) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each)) - от 1 уп. до 4 уп.
32. Трубка сброса раствора (1 шт. в уп.) (W/R Tubing Hurness / Tubing Segment (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
33. Трубка для реагентов (1 шт. в уп.) (Tubing Reagent (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
34. Трубка селекторного клапана (1 шт. в уп.) (Tubing Septum (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
35. Трубка пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe / S-Line (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
36. Трубка насосная (1 шт. в уп.) (W/R Pump Tubing Assembly / Pump Tubing Kit (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
37. Трубка насосная для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Pump Tubing COOX (1 each)) - от 1 уп. до 2 уп.
38. Набор внутренних трубок (5 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
39. Набор трубковых линий 1,2,3 / Набор трубковых линий 4,5,6 (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Lines 1,2,3 / Manifold Tubing Lines 4,5,6 (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
40. Трубка W Линии коллекторная сегментная заменяемая (1 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (1 each.)) - от 1 уп. до 2 уп.
41. Трубка Р Линии коллекторная сегментная заменяемая (1 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (1 each)) - от 1 уп. до 2 уп.
42. Трубка гемолайзера для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (1 each)) - от 1 уп. до 2 уп.
43. Газовый фильтр (1 шт. в уп.) (Gas Filter (1 each)) - т 1 уп. до 2 уп.
44. Капилляры (100 шт. в уп.) (Capillary (100 pcs./pkg.)) -от 1 уп. до 5 уп.
45. Переходники для пластиковых колпачков (250 шт. в уп.) (Mixing Fleas for Plastic Cap Tubes (250 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп.
46. Манжеты для пластиковых колпачков (10 шт. в уп.) (Magnets - Mixing: Plastic Cap Tubes (10 pcs./pkg)) - от 1 уп. до 5 уп.
47. Контрольный картридж 3/6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
48. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
49. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (CCХ Chem -/6 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
50. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (CCХ Chem -3/6 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
51. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
52. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (ССХ Chem -9 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
53. Контрольный картридж СООХ - 3/6 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
54. Калибратор общего содержания гемоглобина для СООХ (1 шт. в уп.) (tHb Calibrator: COOX Module (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
55. Раствор для восстановления электрода pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Filling Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
56. Раствор кондиционирующий pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Conditioning Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
57. Раствор для полировки электрода (1 шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
58. Калибровочный пак (1 шт.) (Calibrator Pack (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
59. Калибровочный картридж ССХ 1 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1 (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
60. Калибровочный картридж ССХ 2 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2 (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
61. Калибровочный картридж ССХ 3 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 3 (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
62. Калибровочный картридж ССХ 4 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4 (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
63. Калибровочный картридж ССХ 1-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1-СR (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
64. Калибровочный картридж ССХ 2-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2-СR (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
65. Калибровочный картридж ССХ 4-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4-СR (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
66. Калибровочный картридж ССХ-СООХ (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ-СООХ (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп.
67. Пустой электрод для метаболитов ССХ (1 шт. в уп.) (Blank Sensor: Metabolites CCX (1 each)) - 4 уп.
68. Пустой электрод для газов ССХ (1 шт. в уп.) (Blank Sensor: Gas only CCX (1 each)) - 2 уп.
69. Пустой электрод для натрия/ pH ССХ (1 шт. в уп.) (Blank Sensor: Na/pH only CCX (1 each)) - 2 уп.
70. Пустой электрод для ISE ССХ (1 шт. в уп.) (Blank Sensor: ISE CCX (1 each)) - 3 уп.
71. Сенсорный модуль CCX (1 шт. в уп.) (Sensor Module; Flowcell (Complete) (1 each)).
72. Раствор депротеинизирующий для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Deproteinizing Solution COOX (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
73. Набор прокладок (6 шт. в уп.) (Seals/Gasket Kit (Horizontal Sensors) (6 seals/pkg)).
74. Поглотитель сгустков шприца (250 шт. в уп.) (Syringe CLOt CATCHERS (250/pk)) - от 1 уп. до 3 уп.
75. Приспособление для удаления сгустков (1 шт. в уп.) (Clot Removal Tool (1 each)).
76. Держатель для электрода (1 шт. в уп.) (Electrode Condititioning Holder (1 each)).
77. Набор кабеля с предохранителем (по 1 шт. в уп.) (International Power cors and Fuss (4A, 250 V) Kit).
78. Клавиатура (1 шт. в уп.) (Keyboard (1 each)).
79. Смазка для подвижных клапанов (1 шт. в уп.) (Rotary Valve Lubrication Kit (1 each)) - 7 уп.
80. Прокладка кюветки (1 шт. в уп.) (Cuvette washer Fit Replacement (1 each)).
81. Инструмент для удаления клапана (1 шт. в уп.) (Valve Tube Removal Tool (1 each)).
82. Втулка сенсорного модуля (1 шт. в уп.) (Sensor Module FT (1 each )).
83. Диск СД со вспомогательными файлами для СООХ (1 шт. в уп.) (CD (Help Files with CO-OX) (1 each)).
84. Диск СД с программным обеспечением (1 шт. в уп.) ( CD (Software) (1 each)).
85. Пользовательское Руководство по эксплуатации CCX (1 шт.) (Advanced User Applications Manual (1 each)).
86. Журнал сервисной обработки данных (1 шт.) (IFU Manual (1 each)).
ФСЗ 2010/07385
25.10.2016
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
94 4300
135280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)