ФСЗ 2010/07378
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностямиварианты исполнения:
ADD01, ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADSR01, ADSR03, ADSR06, ADVDD01, Adapta L ADDRL1, Adapta S ADDRS1.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
ADD01, ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADSR01, ADSR03, ADSR06, ADVDD01, Adapta L ADDRL1, Adapta S ADDRS1.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07378
Дата РУ
29.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6544
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos 00777, USA.
4. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, 486056, Singapore .
5. Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta ADD01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta ADDR01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta ADDR03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta ADDR06
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta ADSR01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta ADSR03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta ADSR06
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta ADVDD01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta L ADDRL1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta S ADDRS1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta, варианты исполнения: ADD01, ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADSR01, ADSR03, ADSR06, ADVDD01, Adapta L ADDRL1, Adapta S ADDRS1.
II. Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
III. Заводы изготовители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария.
Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND.
2. «Медтроник Инк.», США.
Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
3. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США.
Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
ФСЗ 2010/07378
07.07.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)