ФСЗ 2010/07376
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностямиварианты исполнения: SED01, SEDR01, SES01, SESR01, Sensia L SEDRL1.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07376
Дата РУ
29.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6543
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos 00777, USA.
4. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056.
5. Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: SED01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: SEDR01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: SES01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: SESR01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями, вариант исполнения: Sensia L SEDRL1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia, варианты исполнения: SED01, SEDR01, SES01, SESR01, Sensia L SEDRL1.
II. Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
III. Заводы изготовители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария.
Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND.
2. «Медтроник Инк.», США.
Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
3. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США.
Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
ФСЗ 2010/07376
07.07.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)