ФСЗ 2010/07370

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07370
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (см. Приложение на 1 листе)I. Перчатки медицинские диагностические:
- Peha-soft satin powder-free (Пеха-софт сатин неопудренные);
- Peha-soft syntex powder-free (Пеха-софт синтекс неопудренные);
- Peha-soft powder-free (Пеха-софт неопудренные);
- Peha-soft nitrile powder-free (Пеха-софт нитрил неопудренные);
- Peha-soft nitrile fino powder-free (Пеха-софт нитрил фино неопудренные).
II. Заводы-изготовители:
- WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia;
- PT. WRP Buana Multicorpora, JI. Jermal No. 20-B, Kelurahan Sei Mati Medan - Labuhan Km. 17, Indonesia;
- Shijiazhuang Hongray Plastic Products Co., Ltd., No. 135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China;
- Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Rd., Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand;
- Green Prospect Sdn. Bhd., Lot 14803, Kawasan Perindustrian Kampung Acheh, 32000 Sitiawan, Lumut, Perak darul Ridzuan, Malaysia.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07370
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42217
Заявитель
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Изготовитель
"Пауль Хартманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
25 1465
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
- WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia; - PT. WRP Buana Multicorpora, JI. Jermal No. 20-B, Kelurahan Sei Mati Medan - Labuhan Km. 17, Indonesia; - Shijiazhuang Hongray Plastic Products Co., Ltd., No. 135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China; - Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Rd., Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand; - Green Prospect Sdn. Bhd., Lot 14803, Kawasan Perindustrian Kampung Acheh, 32000 Sitiawan, Lumut, Perak darul Ridzuan, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122540
сатин неопудренные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205280
синтекс неопудренные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122540
софт неопудренные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185830
софт нитрил неопудренные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185830
софт нитрил фино неопудренные
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки медицинские диагностические- Peha-soft satin powder-free (Пеха-софт сатин неопудренные); - Peha-soft syntex powder-free (Пеха-софт синтекс неопудренные); - Peha-soft powder-free (Пеха-софт неопудренные); - Peha-soft nitrile powder-free (Пеха-софт нитрил неопудренные); - Peha-soft nitrile fino powder-free (Пеха-софт нитрил фино неопудренные).
ФСЗ 2010/07370
19.11.2018
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
22.19.60.119
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
18.05.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию. Уполномоченный представитель производителя: ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН";Адрес: 115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
23.01.2015
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-600/15 от 16.04.2015
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)