ФСЗ 2010/07369

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07369
Наименование
Аппарат рентгеновский Bucky Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский Bucky Diagnost, в составе:
1. Рентгеновская трубка.
2. Коллиматор.
3. Рентгеновский высоковольтный генератор.
4. Пульт управления генератором.
5. Ручной включатель/выключатель экспозиции для генератора.
II. Принадлежности:
1. Штатив Bucky Diagnost FS для рентгенографии с напольным монтажом.
2. Штатив Bucky Diagnost CS с потолочным монтажом.
3. Стол пациента Bucky Diagnost TF с фиксированной высотой.
4. Стол пациента Bucky Diagnost TH c регулировкой по высоте.
5. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VT.
6. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VE.
7. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VS.
8. Кронштейны для крепления системы к полу (от 1 до 20 штук).
9. Рельсы для штативов (от 1 до 5 штук).
10. Разделительные шаблоны для установки рельсов (от 1 до 3 штук).
11. Распределительные силовые щиты (от 1 до 2 штук).
12. Кабельные коробки (от 1 до 2 штук).
13. Рубильники сетевые (от 1 до 2 штук).
14. Устройства для фиксирования расстояния между излучателем и кассетой (от 1 до 2 штук).
15. Устройства для транспортировки кабелей (от 1 до 4 штук).
16. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
17. Устройства для просмотра фиксированных снимков (негатоскопы) (от 1 до 2 штук).
18. Устройства для автоматической загрузки кассет (от 1 до 2 штук).
19. Держатели кассет для боковой съемки (от 1 до 3 штук).
20. Кассеты рентгенографические (от 1 до 3 штук).
21. Фиксаторы (зажимы) для головы, тела, конечностей (от 1 до 10 штук).
22. Подставки для рук при фронтальной и боковой съемке (от 1 до 6 штук).
23. Поручни для рук (от 1 до 4 штук).
24. Педиатрическая кювета.
25. Держатель емкости для введения контрастного вещества.
26. Полки для дополнительных принадлежностей (от 1 до 2 штук).
27. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук).
28. Рентгенозащитное стекло (от 1 до 2 штук).
29. Устройства контроля за дозой облучения пациента (от 1 до 10 штук).
30. Пульты управления (от 1 до 4 штук).
31. Устройства для настенного монтажа пульта управления (от 1 до 2 штук).
32. Стойка для пульта управления генератором.
33. Дополнительный ручной включатель/выключатель экспозиции для генератора.
34. Верхняя часть стола (дека стола).
35. Тележки для пациента (от 1 до 3 штук).
36. Тележки для транспортировки системы (от 1 до 3 штук).
37. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 3 штук).
38. Стабилизатор.
39. Трансформатор.
40. Фильтры рентгеновского спектра (от 1 до 5 штук).
41. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).
42. Комплект пользовательской и сервисной документации.
43. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук).
44. Монтажные материалы (от 1 до 50 штук).
45. Крышки и кожухи для системы (от 1 до 30 штук).
46. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
47. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
48. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
49. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07369
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42559
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Аппарат рентгеновский Bucky Diagnost
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)