ФСЗ 2010/07354

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07354

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Презервативы Sico, VIZITварианты исполнения:
1. Sico SAFETY Классические;
2. Sico SENSITIVE Контурные анатомической формы;
3. Sico PEARL Точечное рифление;
4. Sico RIBBED Ребристые;
5. Sico МАРАФОН Классические с анестетиком;
6. Sico COLOR Цветные ароматизированные;
7. Sico XXL Увеличенного размера;
8. Sico EXTRA SAFE С утолщенной стенкой;
9. VIZIT Classic Классические;
10. VIZIT Dotted Точечные;
11. VIZIT Ribbed Ребристые;
12. VIZIT Color Цветные ароматизированные;
13. VIZIT Large Увеличенного размера;
14. VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие;
15. VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы;
16. VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы;
17. VIZIT HI-TECH Pleasure C кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы;
18. VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом;
19. VIZIT HI-TECH Erection С возбуждающей смазкой;
20. VIZIT HI-TECH 30% дольше С кольцами с анестетиком.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07354

Дата РУ

25.05.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

29088

Заявитель

ООО "БОЛЕАР"

Фактический адрес заявителя

115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XIV

Юридический адрес заявителя

115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XIV

Изготовитель

"ЦПР ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , CPR GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, CPR GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany

Код ОКП/ОКПД2

22.19.71.110

Класс риска

2б

Вид

136390

Таблица пуста

Адрес

CPR GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136390

1. Sico SAFETY Классические;

Таблица пуста

136390

10. VIZIT Dotted Точечные;

Таблица пуста

136390

11. VIZIT Ribbed Ребристые;

Таблица пуста

136390

12. VIZIT Color Цветные ароматизированные;

Таблица пуста

136390

13. VIZIT Large Увеличенного размера;

Таблица пуста

136390

14. VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие;

Таблица пуста

136390

15. VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы;

Таблица пуста

136390

16. VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы;

Таблица пуста

136390

17. VIZIT HI-TECH Pleasure C кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы;

Таблица пуста

136390

18. VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом;

Таблица пуста

136390

19. VIZIT HI-TECH Erection С возбуждающей смазкой;

Таблица пуста

136390

2. Sico SENSITIVE Контурные анатомической формы;

Таблица пуста

136390

20. VIZIT HI-TECH 30% дольше С кольцами с анестетиком.

Таблица пуста

136390

3. Sico PEARL Точечное рифление;

Таблица пуста

136390

4. Sico RIBBED Ребристые;

Таблица пуста

136390

5. Sico МАРАФОН Классические с анестетиком;

Таблица пуста

136390

6. Sico COLOR Цветные ароматизированные;

Таблица пуста

136390

7. Sico XXL Увеличенного размера;

Таблица пуста

136390

8. Sico EXTRA SAFE С утолщенной стенкой;

Таблица пуста

136390

9. VIZIT Classic Классические;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Презервативы Sico, VIZITварианты исполнения: 1. Sico SAFETY Классические. 2. Sico SENSITIVE Контурные анатомической формы. 3. Sico PEARL Точечное рифление. 4. Sico RIBBED Ребристые. 5. Sico МАРАФОН Классические с анестетиком. 6. Sico COLOR Цветные ароматизированные. 7. Sico XXL Увеличенного размера. 8. Sico EXTRA SAFE С утолщенной стенкой. 9. VIZIT Classic Классические. 10. VIZIT Dotted Точечные. 11. VIZIT Ribbed Ребристые. 12. VIZIT Color Цветные ароматизированные. 13. VIZIT Large Увеличенного размера. 14. VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие. 15. VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы. 16. VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы. 17. VIZIT HI-TECH Pleasure C кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы. 18. VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом. 19. VIZIT HI-TECH Erection С возбуждающей смазкой. 20. VIZIT HI-TECH 30% дольше С кольцами с анестетиком.

ФСЗ 2010/07354

24.08.2021

ООО "БОЛЕАР"

22.19.71.110

136390

Развернуть

Презервативы Sico, VIZITварианты исполнения: 1. Sico SAFETY Классические; 2. Sico SENSITIVE Контурные анатомической формы; 3. Sico PEARL Точечное рифление; 4. Sico RIBBED Ребристые; 5. Sico МАРАФОН Классические с анестетиком; 6. Sico COLOR Цветные ароматизированные; 7. Sico XXL Увеличенного размера; 8. Sico EXTRA SAFE С утолщенной стенкой; 9. VIZIT Classic Классические; 10. VIZIT Dotted Точечные; 11. VIZIT Ribbed Ребристые; 12. VIZIT Color Цветные ароматизированные; 13. VIZIT Large Увеличенного размера; 14. VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие; 15. VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы; 16. VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы; 17. VIZIT HI-TECH Pleasure C кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы; 18. VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом; 19. VIZIT HI-TECH Erection С возбуждающей смазкой; 20. VIZIT HI-TECH 30% дольше С кольцами с анестетиком.

ФСЗ 2010/07354

11.10.2016

ООО "БОЛЕАР"

25 1466

136390

Развернуть

Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний (презервативы) SICO, VIZIT

ФСЗ 2010/07354

03.11.2015

ООО "БОЛЕАР"

25 1466

136390

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний (презервативы) SICO, VIZIT

ФСЗ 2010/07354

07.07.2010

25 1466

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

04.12.2018

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

10.11.2020

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

15.07.2019

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

25.02.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)