ФСЗ 2010/07349
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07349
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностямиI. Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350, состав:
1. Руководство по установке и обслуживанию (Installation and maintenance manual).
2. Руководство пользователя (User manual).
3. Лист с инструкцией по распаковке (Sheet of unpacking instructions).
4. Протокол управления качеством (Quality control protocol sheet).
5. Компакт-диск с программным обеспечением "ПС фотометр" (CD-ROM with the "PC photometer" pro¬gramme).
6. Компакт-диск с программным обеспечением "Фотометр ПС ПРГ" (041) (CD SOFT."PHOTOM. PC PRG" (041)).
7. Компакт-диск с инструкцией по сервисному обслуживанию BTS-350 (CD SERVICE MANUAL BTS-350).
8. Инструкция пользователя BTS-350 (USER MANUAL BTS-350).
9. Инструкция по установке и обслуживанию BTS-350 (INSTALLATION. & MAINTENANCE MANUAL BTS-350).
II. Принадлежности:
1. Емкость для жидких отходов (Waste bottle) до 2 шт.
2. Емкости с промывочным раствором (100 мл каждая) (Bottles of washing solution (100mL each)) - до 10 шт.
3. Проточная кювета (Flow cuvette) - 1 шт.
4. Фитинг для кюветы (Cuvette outlet fitting) - 1 шт.
5. Трубка дозирующая (Dosing pipe) - до 10 шт.
6. Тефлоновая трубка (Teflon tube) - до 10 шт.
7. Силиконовая трубка 3х6 мм 2 метра (Silicone tube 3x6 mm (2 m)) - до 5 шт.
8. Адаптер для тестовых пробирок (Test tube adapter) - до 5 шт.
9. Рулон термобумаги для принтера (Rolls of printer thermal paper) - до 4 шт.
10. Сетевой кабель с европейской вилкой (European mains cable) - 1 шт.
11. Сетевой кабель с американской вилкой (American mains cable) - 1 шт.
12. Сетевой кабель с английской вилкой (English mains cable) - 1 шт.
13. Источник питания (Voltage supply) - 1 шт.
14. Трубка перистальтического насоса (Peristaltic tubing) - до 10 шт.
15. Силиконовая трубка (Silicon tubing) - до 10 шт.
16. Адаптер пробирок (Adapter tubes) - до 10 шт.
17. Серийный кабель с интерфейсом RS 232 (Serial Cable RS232) - 1 шт.
18. Аккумуляторы для серии приборов 350 (Battery Pack for 350 Series) - до 5 шт.
19. Сетевой адаптер (Voltage adapter) - 1 шт.
20. Проточная кювета (Flux cuvette) - 1 шт.
21. Силиконовый цилиндрический коннектор (Silicone cylindrical connector) - до 10 шт.
22. Фильтр вентилятора (Fan filter) - до 10 шт.
23. Набор всасывающих трубок (Suction tube set) - до 10 шт.
24. Адаптер для кювет (Cuvette adapter) - до 10 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350, состав:
1. Руководство по установке и обслуживанию (Installation and maintenance manual).
2. Руководство пользователя (User manual).
3. Лист с инструкцией по распаковке (Sheet of unpacking instructions).
4. Протокол управления качеством (Quality control protocol sheet).
5. Компакт-диск с программным обеспечением "ПС фотометр" (CD-ROM with the "PC photometer" pro¬gramme).
6. Компакт-диск с программным обеспечением "Фотометр ПС ПРГ" (041) (CD SOFT."PHOTOM. PC PRG" (041)).
7. Компакт-диск с инструкцией по сервисному обслуживанию BTS-350 (CD SERVICE MANUAL BTS-350).
8. Инструкция пользователя BTS-350 (USER MANUAL BTS-350).
9. Инструкция по установке и обслуживанию BTS-350 (INSTALLATION. & MAINTENANCE MANUAL BTS-350).
II. Принадлежности:
1. Емкость для жидких отходов (Waste bottle) до 2 шт.
2. Емкости с промывочным раствором (100 мл каждая) (Bottles of washing solution (100mL each)) - до 10 шт.
3. Проточная кювета (Flow cuvette) - 1 шт.
4. Фитинг для кюветы (Cuvette outlet fitting) - 1 шт.
5. Трубка дозирующая (Dosing pipe) - до 10 шт.
6. Тефлоновая трубка (Teflon tube) - до 10 шт.
7. Силиконовая трубка 3х6 мм 2 метра (Silicone tube 3x6 mm (2 m)) - до 5 шт.
8. Адаптер для тестовых пробирок (Test tube adapter) - до 5 шт.
9. Рулон термобумаги для принтера (Rolls of printer thermal paper) - до 4 шт.
10. Сетевой кабель с европейской вилкой (European mains cable) - 1 шт.
11. Сетевой кабель с американской вилкой (American mains cable) - 1 шт.
12. Сетевой кабель с английской вилкой (English mains cable) - 1 шт.
13. Источник питания (Voltage supply) - 1 шт.
14. Трубка перистальтического насоса (Peristaltic tubing) - до 10 шт.
15. Силиконовая трубка (Silicon tubing) - до 10 шт.
16. Адаптер пробирок (Adapter tubes) - до 10 шт.
17. Серийный кабель с интерфейсом RS 232 (Serial Cable RS232) - 1 шт.
18. Аккумуляторы для серии приборов 350 (Battery Pack for 350 Series) - до 5 шт.
19. Сетевой адаптер (Voltage adapter) - 1 шт.
20. Проточная кювета (Flux cuvette) - 1 шт.
21. Силиконовый цилиндрический коннектор (Silicone cylindrical connector) - до 10 шт.
22. Фильтр вентилятора (Fan filter) - до 10 шт.
23. Набор всасывающих трубок (Suction tube set) - до 10 шт.
24. Адаптер для кювет (Cuvette adapter) - до 10 шт.
ФСЗ 2010/07349
20.07.2010
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)