ФСЗ 2010/07339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07339
Наименование
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары (см. Приложение на 2 листах)I. Магистрали:
1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).
2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.
3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).
4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).
5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.
6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).
7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).
8. AV-Set ADM 08.
9. SN-SET FMC PAED./BABY-R.
10. SN-SET FMC PAED.-R.
11. AV-SET FMC PAED.-R.
12. AV-SET FMC PAED./BABY-R.
13. AV-SET FMC BVM PAED.-R.
14. SN-SET SRB L F-R.
15. SN-Set L BR BVM DT-R.
16. SN-SET SRB L BVM-R.
17. SN-Set B-R.
18. AV-Set B-R.
19. AV-Set BR BVM DT-R.
20. AV-Set SRB F-R.
21. AV-SET SRB BVM F-R.
22. AV-Set BR DT-R.
23. AV-Set B INF-R.
24. AV-Set FGH-R.
25. AV-SET PRIMEPLUS-E
26. AV-Set ONLINEplus 5008-R.
27. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
28. SN-Set ONLINEplus 5008-R.
29. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
30. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
31. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
32. AV-Set Mixed HDF 5008-R.
33. AV-Set ONLINEplus-R.
II. Диализные аксессуары:
1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130.
2. Магистраль фильтрата ABM F 08.
3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08.
4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF.
5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF.
6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line.
7. Адаптер Spike.
8. Коннектор Recirculation Connector.
III. Заводы-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY 0 222120 Borisov, Minsk region, BY.
10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.
11. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 10280 Samutprakarn, Thailand.
12. JMS Singapore PTE LTD, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1,Singapore 569620.
13. NPBI International B.V., 7881 HM Emmer-Compascuum, Nederlands.
14. Erika de Reynosa S.A. de C.V., Reynosa/ Tamulipas, CD Mexiko.
1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).
2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.
3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).
4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).
5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.
6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).
7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).
8. AV-Set ADM 08.
9. SN-SET FMC PAED./BABY-R.
10. SN-SET FMC PAED.-R.
11. AV-SET FMC PAED.-R.
12. AV-SET FMC PAED./BABY-R.
13. AV-SET FMC BVM PAED.-R.
14. SN-SET SRB L F-R.
15. SN-Set L BR BVM DT-R.
16. SN-SET SRB L BVM-R.
17. SN-Set B-R.
18. AV-Set B-R.
19. AV-Set BR BVM DT-R.
20. AV-Set SRB F-R.
21. AV-SET SRB BVM F-R.
22. AV-Set BR DT-R.
23. AV-Set B INF-R.
24. AV-Set FGH-R.
25. AV-SET PRIMEPLUS-E
26. AV-Set ONLINEplus 5008-R.
27. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
28. SN-Set ONLINEplus 5008-R.
29. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
30. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
31. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
32. AV-Set Mixed HDF 5008-R.
33. AV-Set ONLINEplus-R.
II. Диализные аксессуары:
1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130.
2. Магистраль фильтрата ABM F 08.
3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08.
4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF.
5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF.
6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line.
7. Адаптер Spike.
8. Коннектор Recirculation Connector.
III. Заводы-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY 0 222120 Borisov, Minsk region, BY.
10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.
11. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 10280 Samutprakarn, Thailand.
12. JMS Singapore PTE LTD, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1,Singapore 569620.
13. NPBI International B.V., 7881 HM Emmer-Compascuum, Nederlands.
14. Erika de Reynosa S.A. de C.V., Reynosa/ Tamulipas, CD Mexiko.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07339
Дата РУ
20.07.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42545
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 10. SN-SET FMC PAED.-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 11. AV-SET FMC PAED.-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 12. AV-SET FMC PAED./BABY-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 13. AV-SET FMC BVM PAED.-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 14. SN-SET SRB L F-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 15. SN-Set L BR BVM DT-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 16. SN-SET SRB L BVM-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 17. SN-Set B-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 18. AV-Set B-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 19. AV-Set BR BVM DT-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 20. AV-Set SRB F-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 21. AV-SET SRB BVM F-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 22. AV-Set BR DT-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 23. AV-Set B INF-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 24. AV-Set FGH-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 25. AV-SET PRIMEPLUS-E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 26. AV-Set ONLINEplus 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 27. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 28. SN-Set ONLINEplus 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 29. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 30. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 31. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 32. AV-Set Mixed HDF 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 33. AV-Set ONLINEplus-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 8. AV-Set ADM 08.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - I. Магистрали: 9. SN-SET FMC PAED./BABY-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - II. Диализные аксессуары: 1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - II. Диализные аксессуары: 2. Магистраль фильтрата ABM F 08.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - II. Диализные аксессуары: 3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - II. Диализные аксессуары: 4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - II. Диализные аксессуары: 5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - II. Диализные аксессуары: 6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - II. Диализные аксессуары: 7. Адаптер Spike.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары - II. Диализные аксессуары: 8. Коннектор Recirculation Connector.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)