ФСЗ 2010/07339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
10. SN- Set FMC PAED./BABY-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
11. SN- Set FMC PAED.-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
12. AV- Set FMC PAED.-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
13. AV- Set FMC PAED./BABY-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
14. AV- Set FMC BVM PAED.-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
15. SN- Set SRB L F-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
16. SN- Set SRB L-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
17. SN-Set L BR BVM DT-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
18. SN-Set SRB L BVM-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
19. SN-Set B-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
20. AV-Set B-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
21. AV-Set BR BVM DT-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
22. AV-Set SRB F-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
23. AV-Set SRB -R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
24. AV- Set SRB BVM F-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
25. AV- Set SRB BVM -R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
26. AV-Set BR DT-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
28. AV-Set FGH-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
30. AV-Set ONLINEplus 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
32. SN-Set ONLINEplus 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
37. AV-Set Mixed HDF 5008-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
38. AV-Set ONLINEplus-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
9. AV-Set ADM 08.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
27. AV-Set B INF-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
29. AV-Set PRIMEPLUS-E.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуарыI. Магистрали:
1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).
2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.
3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).
4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).
5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.
6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).
7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).
8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E)
9. AV-Set ADM 08.
10. SN- Set FMC PAED./BABY-R.
11. SN- Set FMC PAED.-R.
12. AV- Set FMC PAED.-R.
13. AV- Set FMC PAED./BABY-R.
14. AV- Set FMC BVM PAED.-R.
15. SN- Set SRB L F-R.
16. SN- Set SRB L-R.
17. SN-Set L BR BVM DT-R.
18. SN-Set SRB L BVM-R.
19. SN-Set B-R.
20. AV-Set B-R.
21. AV-Set BR BVM DT-R.
22. AV-Set SRB F-R.
23. AV-Set SRB -R.
24. AV- Set SRB BVM F-R.
25. AV- Set SRB BVM -R.
26. AV-Set BR DT-R.
27. AV-Set B INF-R.
28. AV-Set FGH-R.
29. AV-Set PRIMEPLUS-E.
30. AV-Set ONLINEplus 5008-R.
31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
32. SN-Set ONLINEplus 5008-R.
33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R.
37. AV-Set Mixed HDF 5008-R.
38. AV-Set ONLINEplus-R.
II. Диализные аксессуары:
1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130.
2. Магистраль фильтрата ABM F 08.
3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08.
4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF.
5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF.
6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line.
7. Адаптер Spike.
8. Коннектор Recirculation Connector.
9. Адаптер SN-Adapter Luer-Lock.
10. Адаптер Люер-Лок «женский» - Adapter Luer-Lock Female/ Luer-Lock Female.
11. Адаптер Люер-Лок «мужской» -Adapter Luer-Lock Male/ Luer-Lock Male.
12. Сливной пакет 2 л. - Drainage Bag 2 lt.
13. Линия давления 60 см. - Pressure measurement line 60 cm.
14. Линия давления для медицинских технических устройств - Pressure line for MTS (medical technical system).
15. Дренажный коннектор - Drainage connector.
16. Удлинитель Люер-Лок «женский»/ Люер-Лок «мужской» 75 см - Prolongation LL female-LL male 75 cm R.
17. Протектор трансдуцера - Transducer Protector.
18. Набор для смены диализатора - Dialyser Exchange-Set (артериальная линия с зажимом, венозная линия с зажимом, коннектор для рециркуляции).
19. Трансферный набор - Transfer Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», зажим).
20. Инфузионный набор - Infusion Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», воздушная ловушка с капельницей, спайк игла).
21. Инфузионный набор Frekaflex - Frekaflex infusion set/ Freka-flex Überletungsgerät (инфузионная магистраль с капельницей и воздушной ловушкой для соединения с изотоническим раствором хлорида натрия 0,9% в пакетах Frekaflex).
ФСЗ 2010/07339
20.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
235950
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуарыI. Магистрали:
1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).
2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.
3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).
4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).
5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.
6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).
7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).
8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E)
9. AV-Set ADM 08.
10. SN- Set FMC PAED./BABY-R.
11. SN- Set FMC PAED.-R.
12. AV- Set FMC PAED.-R.
13. AV- Set FMC PAED./BABY-R.
14. AV- Set FMC BVM PAED.-R.
15. SN- Set SRB L F-R.
16. SN- Set SRB L-R.
17. SN-Set L BR BVM DT-R.
18. SN-Set SRB L BVM-R.
19. SN-Set B-R.
20. AV-Set B-R.
21. AV-Set BR BVM DT-R.
22. AV-Set SRB F-R.
23. AV-Set SRB -R.
24. AV- Set SRB BVM F-R.
25. AV- Set SRB BVM -R.
26. AV-Set BR DT-R.
27. AV-Set B INF-R.
28. AV-Set FGH-R.
29. AV-Set PRIMEPLUS-E.
30. AV-Set ONLINEplus 5008-R.
31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
32. SN-Set ONLINEplus 5008-R.
33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R.
37. AV-Set Mixed HDF 5008-R.
38. AV-Set ONLINEplus-R.
II. Диализные аксессуары:
1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130.
2. Магистраль фильтрата ABM F 08.
3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08.
4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF.
5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF.
6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line.
7. Адаптер Spike.
8. Коннектор Recirculation Connector.
9. Адаптер SN-Adapter Luer-Lock.
10. Адаптер Люер-Лок «женский» - Adapter Luer-Lock Female/ Luer-Lock Female.
11. Адаптер Люер-Лок «мужской» -Adapter Luer-Lock Male/ Luer-Lock Male.
12. Сливной пакет 2 л. - Drainage Bag 2 lt.
13. Линия давления 60 см. - Pressure measurement line 60 cm.
14. Линия давления для медицинских технических устройств - Pressure line for MTS (medical technical system).
15. Дренажный коннектор - Drainage connector.
16. Удлинитель Люер-Лок «женский»/ Люер-Лок «мужской» 75 см - Prolongation LL female-LL male 75 cm R.
17. Протектор трансдуцера - Transducer Protector.
18. Набор для смены диализатора - Dialyser Exchange-Set (артериальная линия с зажимом, венозная линия с зажимом, коннектор для рециркуляции).
19. Трансферный набор - Transfer Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», зажим).
20. Инфузионный набор - Infusion Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», воздушная ловушка с капельницей, спайк игла).
21. Инфузионный набор Frekaflex - Frekaflex infusion set/ Freka-flex Überletungsgerät (инфузионная магистраль с капельницей и воздушной ловушкой для соединения с изотоническим раствором хлорида натрия 0,9% в пакетах Frekaflex).
ФСЗ 2010/07339
24.05.2023
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
235950
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары (см. Приложение на 3 листах)I. Магистрали:
1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).
2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.
3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).
4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).
5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.
6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).
7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).
8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E)
9. AV-Set ADM 08.
10. SN- Set FMC PAED./BABY-R.
11. SN- Set FMC PAED.-R.
12. AV- Set FMC PAED.-R.
13. AV- Set FMC PAED./BABY-R.
14. AV- Set FMC BVM PAED.-R.
15. SN- Set SRB L F-R.
16. SN- Set SRB L-R.
17. SN-Set L BR BVM DT-R.
18. SN-Set SRB L BVM-R.
19. SN-Set B-R.
20. AV-Set B-R.
21. AV-Set BR BVM DT-R.
22. AV-Set SRB F-R.
23. AV-Set SRB -R.
24. AV- Set SRB BVM F-R.
25. AV- Set SRB BVM -R.
26. AV-Set BR DT-R.
27. AV-Set B INF-R.
28. AV-Set FGH-R.
29. AV-Set PRIMEPLUS-E.
30. AV-Set ONLINEplus 5008-R.
31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
32. SN-Set ONLINEplus 5008-R.
33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R.
37. AV-Set Mixed HDF 5008-R.
38. AV-Set ONLINEplus-R.
II. Диализные аксессуары:
1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130.
2. Магистраль фильтрата ABM F 08.
3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08.
4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF.
5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF.
6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line.
7. Адаптер Spike.
8. Коннектор Recirculation Connector.
9. Адаптер SN-Adapter Luer-Lock.
10. Адаптер Люер-Лок «женский» - Adapter Luer-Lock Female/ Luer-Lock Female.
11. Адаптер Люер-Лок «мужской» -Adapter Luer-Lock Male/ Luer-Lock Male.
12. Сливной пакет 2 л. - Drainage Bag 2 lt.
13. Линия давления 60 см. - Pressure measurement line 60 cm.
14. Линия давления для медицинских технических устройств - Pressure line for MTS (medical technical system).
15. Дренажный коннектор - Drainage connector.
16. Удлинитель Люер-Лок «женский»/ Люер-Лок «мужской» 75 см - Prolongation LL female-LL male 75 cm R.
17. Протектор трансдуцера - Transducer Protector.
18. Набор для смены диализатора - Dialyser Exchange-Set (артериальная линия с зажимом, венозная линия с зажимом, коннектор для рециркуляции).
19. Трансферный набор - Transfer Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», зажим).
20. Инфузионный набор - Infusion Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», воздушная ловушка с капельницей, спайк игла).
21. Инфузионный набор Frekaflex - Frekaflex infusion set/ Freka-flex Überletungsgerät (инфузионная магистраль с капельницей и воздушной ловушкой для соединения с изотоническим раствором хлорида натрия 0,9% в пакетах Frekaflex).
III. Организации-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
8. Novamed GmbH,Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
ФСЗ 2010/07339
07.08.2012
93 9377
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)