ФСЗ 2010/07336
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07336
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
«Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system» (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system:
1. Растворимый рецептор трансферина, реагент (Access sTfR).
2. Растворимый рецептор трансферина, калибраторы (Access sTfR Calibrators).
3. Растворимый рецептор трансферина, контроль (Access sTfR QC).
4. Глобулин, связывающий половые гормоны, реагент (Access SHBG).
5. Глобулин, связывающий половые гормоны калибраторы (Access SHBG Calibrators).
6. Глобулин, связывающий половые гормоны, контроль (Access® SHBG QC).
II. Организации-изготовители:
1. Beckman Coulter, Inc. 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318 USA.
2. Beckman Coulter, Inc. 130 ave de Lattre de Tassigny, Marseille, Cedex 9, 13276 France.
1. Растворимый рецептор трансферина, реагент (Access sTfR).
2. Растворимый рецептор трансферина, калибраторы (Access sTfR Calibrators).
3. Растворимый рецептор трансферина, контроль (Access sTfR QC).
4. Глобулин, связывающий половые гормоны, реагент (Access SHBG).
5. Глобулин, связывающий половые гормоны калибраторы (Access SHBG Calibrators).
6. Глобулин, связывающий половые гормоны, контроль (Access® SHBG QC).
II. Организации-изготовители:
1. Beckman Coulter, Inc. 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318 USA.
2. Beckman Coulter, Inc. 130 ave de Lattre de Tassigny, Marseille, Cedex 9, 13276 France.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07336
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42432
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134900
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 1. Растворимый рецептор трансферина, реагент (Access sTfR).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135000
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 2. Растворимый рецептор трансферина, калибраторы (Access sTfR Calibrators).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135020
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 3. Растворимый рецептор трансферина, контроль (Access sTfR QC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176170
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 4. Глобулин, связывающий половые гормоны, реагент (Access SHBG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176140
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 5. Глобулин, связывающий половые гормоны калибраторы (Access SHBG Calibrators).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176160
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: 6. Глобулин, связывающий половые гормоны, контроль (Access® SHBG QC).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)