ФСЗ 2010/07335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический PENTRA С200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция оператора.
3. Краткое руководство пользователя.
4. Контейнер для отходов.
5. Контейнер для воды.
6. Датчики заполнения контейнера (не более 2 шт.).
7. Трубки соединительные (не более 10 шт.).
8. Предохранители (не более 10 шт.).
9. Устройство для установки наконечников дозаторов.
10. Штативы для кювет (не более 4 шт.).
11. Крышки манипулятора (не более 6 шт.).
12. Мешки для отработанных кювет (не более 10 шт.).
13. Устройство для установки мешков.
14. Резиновый фиксатор для мешков отработанных кювет.
15. Кассеты реагентные 30/10 мл (не более 10 шт.).
16. Наклейки для кассет реагентных 30/10 мл (не более 10 шт.).
17. USB-модуль памяти резервного копирования.
18. Стилиус для сенсорного дисплея.
19. Переходники чашек проб (не более 10 шт.).
20. Ключи монтажные (не более 4 шт.).
21. Отвертка монтажная.
22. Заглушки электродов (не более 5 шт.).
1. Кабель питания.
2. Инструкция оператора.
3. Краткое руководство пользователя.
4. Контейнер для отходов.
5. Контейнер для воды.
6. Датчики заполнения контейнера (не более 2 шт.).
7. Трубки соединительные (не более 10 шт.).
8. Предохранители (не более 10 шт.).
9. Устройство для установки наконечников дозаторов.
10. Штативы для кювет (не более 4 шт.).
11. Крышки манипулятора (не более 6 шт.).
12. Мешки для отработанных кювет (не более 10 шт.).
13. Устройство для установки мешков.
14. Резиновый фиксатор для мешков отработанных кювет.
15. Кассеты реагентные 30/10 мл (не более 10 шт.).
16. Наклейки для кассет реагентных 30/10 мл (не более 10 шт.).
17. USB-модуль памяти резервного копирования.
18. Стилиус для сенсорного дисплея.
19. Переходники чашек проб (не более 10 шт.).
20. Ключи монтажные (не более 4 шт.).
21. Отвертка монтажная.
22. Заглушки электродов (не более 5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07335
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42195
Изготовитель
"ХОРИБА АБХ С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический PENTRA С200 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями1. Кабель питания.
2. Инструкция оператора на диске.
3. Краткое руководство пользователя.
4. Контейнер для отходов.
5. Контейнер для воды.
6. Датчики заполнения контейнера (не более 2 шт.).
7. Трубки соединительные (не более 10 шт.).
8. Предохранители (не более 10 шт.).
9. Устройство для установки наконечников дозаторов.
10. Штативы для кювет (не более 4 шт.).
11. Крышки манипуляторов (не более 6 шт.).
12. Мешки для отработанных кювет (не более 10 шт.).
13. Устройство для установки мешков.
14. Фиксаторы для мешков отработанных кювет (не более 10 шт.).
15. Кассеты реагентные 30/10 мл с крышками (не более 10 шт.).
16. Наклейки для кассет реагентных 30/10 мл (не более 10 шт.).
17. USB-модуль памяти резервного копирования.
18. Стилиус для сенсорного дисплея.
19. Переходники чашек проб (не более 10 шт.).
20. Ключи монтажные (не более 4 шт.).
21. Отвертки монтажные (не более 3 шт.).
22. Заглушки электродов (не более 5 шт.).
23. Стартовый набор;
- стандарт 1 (не более 2 фл.).
- стандарт 2 (не более 2 фл.).
- референсный электрод (не более 2 шт.).
- натрий электрод (не более 2 шт.).
- калий электрод (не более 2 шт.).
- хлорид электрод (не более 2 шт.).
- референсный раствор (не более 2 фл.).
- промываюший раствор (не более 2 фл.)
- контроль норма (не более 10 фл.).
- контроль патология (не более 10 фл.).
ФСЗ 2010/07335
04.12.2019
ООО "ЛАБИКС"
26.60.12.119
261550
Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция оператора на диске.
3. Краткое руководство пользователя.
4. Контейнер для отходов.
5. Контейнер для воды.
6. Датчики заполнения контейнера (не более 2 шт.).
7. Трубки соединительные (не более 10 шт.).
8. Предохранители (не более 10 шт.).
9. Устройство для установки наконечников дозаторов.
10. Штативы для кювет (не более 4 шт.).
11. Крышки манипуляторов (не более 6 шт.).
12. Мешки для отработанных кювет (не более 10 шт.).
13. Устройство для установки мешков.
14. Фиксаторы для мешков отработанных кювет (не более 10 шт.).
15. Кассеты реагентные 30/10 мл с крышками (не более 10 шт.).
16. Наклейки для кассет реагентных 30/10 мл (не более 10 шт.).
17. USB-модуль памяти резервного копирования.
18. Стилиус для сенсорного дисплея.
19. Переходники чашек проб (не более 10 шт.).
20. Ключи монтажные (не более 4 шт.).
21. Отвертки монтажные (не более 3 шт.).
22. Заглушки электродов (не более 5 шт.).
23. Стартовый набор:
- стандарт 1 (не более 2 фл.).
- стандарт 2 (не более 2 фл.).
- референсный электрод (не более 2 шт.).
- натрий электрод (не более 2 шт.).
- калий электрод (не более 2 шт.).
- хлорид электрод (не более 2 шт.).
- референсный раствор (не более 2 фл.).
- промывающий раствор (не более 2 фл.).
- контроль норма (не более 10 фл.).
- контроль патология (не более 10 фл.).
III. Организация-изготовитель:
- Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-Cho, Nishinomiya City, Hyogo, 662-8580 Japan.
- Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 Japan.
ФСЗ 2010/07335
30.07.2012
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)