ФСЗ 2010/07332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319620
1. АльбуФАН-определение альбумина в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149660
2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205520
3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228610
4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче
5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.
6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.
7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.
8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.
9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.
10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.
11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248990
14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.
15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.
16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149660
17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149310
18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228690
25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче. .
26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче
27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура"1. АльбуФАН-определение альбумина в моче.
2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.
3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче
4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче
5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.
6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.
7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.
8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.
9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.
10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.
11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.
14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.
15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.
16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче
17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.
18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.
19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.
20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.
21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.
22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.
23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.
24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.
25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче.
26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче.
27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче
28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.
29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.
30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.
31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.
32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
ФСЗ 2010/07332
08.07.2019
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски "ФАН" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах)1. АльбуФАН-определение альбумина в моче.
2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.
3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче.
4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче.
5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.
6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.
7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.
8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.
9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.
10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.
11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.
14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.
15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.
16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче.
17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.
18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.
19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.
20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.
21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.
22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.
23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.
24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.
25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче.
26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче.
27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче
28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.
29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.
30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.
31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.
32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
ФСЗ 2010/07332
05.07.2010
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.08.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)