ФСЗ 2010/07332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах)1. АльбуФАН-определение альбумина в моче.
2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.
3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче
4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче
5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.
6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.
7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.
8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.
9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.
10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.
11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.
14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.
15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.
16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче
17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.
18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.
19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.
20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.
21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.
22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.
23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.
24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.
25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче.
26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче.
27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче
28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.
29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.
30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.
31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.
32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.
3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче
4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче
5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.
6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.
7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.
8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.
9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.
10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.
11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.
14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.
15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.
16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче
17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.
18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.
19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.
20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.
21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.
22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.
23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.
24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.
25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче.
26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче.
27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче
28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.
29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.
30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.
31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.
32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07332
Дата РУ
30.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42868
Изготовитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319620
1. АльбуФАН-определение альбумина в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149660
2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205520
3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228610
4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче
5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.
6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.
7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.
8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.
9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.
10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.
11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248990
14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.
15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.
16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149660
17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149310
18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228690
25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче. .
26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче
27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150050
32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура"1. АльбуФАН-определение альбумина в моче.
2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.
3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче
4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче
5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.
6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.
7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.
8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.
9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.
10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.
11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.
14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.
15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.
16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче
17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.
18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.
19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.
20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.
21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.
22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.
23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.
24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.
25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче.
26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче.
27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче
28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.
29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.
30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.
31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.
32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
ФСЗ 2010/07332
08.07.2019
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски "ФАН" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах)1. АльбуФАН-определение альбумина в моче.
2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.
3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче.
4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче.
5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.
6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.
7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.
8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.
9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.
10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.
11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.
13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.
14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.
15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.
16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче.
17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.
18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.
19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.
20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.
21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.
22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.
23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.
24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.
25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче.
26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче.
27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче
28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.
29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.
30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.
31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.
32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
ФСЗ 2010/07332
05.07.2010
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.08.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)