ФСЗ 2010/07329
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс» (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс», варианты исполнения:
1. Наборы «Кавафикс Церто» (Cavafix Certo) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер одноканальный из полиуретана.
- Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT).
- Направитель катетера с клапаном.
- Стилет- обтуратор катетера.
- Защитный чехол для катетера.
2. Наборы «Кавафикс Церто Сплиттокан» (Cavafix Certo Splittocan) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер одноканальный из полиуретана.
- Канюля пункционная расщепляемая «Браунюля Сплиттокан» (Braunula Splittocan).
- Направитель катетера с клапаном.
- Стилет - обтуратор катетера.
- Защитный чехол для катетера.
- Крылышки для фиксации катетера.
3. Наборы «Кавафикс МТ» (Cavafix MT) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер одноканальный из полиэтилена.
- Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT).
- Направитель катетера с клапаном.
- Стилет - обтуратор катетера.
- Защитный чехол для катетера.
4. Наборы «Кавафикс Цертодин» (Cavafix Certodyn) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер одноканальный из полиуретана.
- Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT).
- Направитель катетера с клапаном.
- Проводник.
- Защитный чехол для катетера.
- Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода.
5. Наборы «Кавафикс Дуо» (Cavafix Duo) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер двухканальный из полиуретана.
- Канюля пункционная расщепляемая «Браунюля Сплиттокан» (Braunula Splittocan).
- Направитель катетера с клапаном.
- Проводник.
- Защитный чехол для катетера.
- Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала.
- Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода.
- Фиксатор катетера.
- Скальпель одноразовый.
1. Наборы «Кавафикс Церто» (Cavafix Certo) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер одноканальный из полиуретана.
- Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT).
- Направитель катетера с клапаном.
- Стилет- обтуратор катетера.
- Защитный чехол для катетера.
2. Наборы «Кавафикс Церто Сплиттокан» (Cavafix Certo Splittocan) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер одноканальный из полиуретана.
- Канюля пункционная расщепляемая «Браунюля Сплиттокан» (Braunula Splittocan).
- Направитель катетера с клапаном.
- Стилет - обтуратор катетера.
- Защитный чехол для катетера.
- Крылышки для фиксации катетера.
3. Наборы «Кавафикс МТ» (Cavafix MT) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер одноканальный из полиэтилена.
- Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT).
- Направитель катетера с клапаном.
- Стилет - обтуратор катетера.
- Защитный чехол для катетера.
4. Наборы «Кавафикс Цертодин» (Cavafix Certodyn) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер одноканальный из полиуретана.
- Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT).
- Направитель катетера с клапаном.
- Проводник.
- Защитный чехол для катетера.
- Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода.
5. Наборы «Кавафикс Дуо» (Cavafix Duo) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав:
- Катетер двухканальный из полиуретана.
- Канюля пункционная расщепляемая «Браунюля Сплиттокан» (Braunula Splittocan).
- Направитель катетера с клапаном.
- Проводник.
- Защитный чехол для катетера.
- Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала.
- Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода.
- Фиксатор катетера.
- Скальпель одноразовый.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07329
Дата РУ
30.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42435
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
1. Наборы «Кавафикс Церто» (Cavafix Certo) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
2. Наборы «Кавафикс Церто Сплиттокан» (Cavafix Certo Splittocan) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
3. Наборы «Кавафикс МТ» (Cavafix MT) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
4. Наборы «Кавафикс Цертодин» (Cavafix Certodyn) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
5. Наборы «Кавафикс Дуо» (Cavafix Duo) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для катетеризации центральных вен "КАВАФИКС" (Cavafix) в составе (см. Приложение на 1 листе)В состав наборов "КАВАФИКС" могут входить:
- канюли;
- катетеры из полиуретана;
- мандрены рентгеноконтрастные;
- пластины для фиксации;
- защитный рукав для катетера.
ФС № 2006/2092
20.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)