ФСЗ 2010/07326

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07326
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе (Anti-TPO ELISA (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (Anti-TG ELISA (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSH Receptor ELISA (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Фаст) (Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Anti-GAD ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты и тирозинфосфатазе (Anti-GAD/IA2 Pool ELISA (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к тирозинфосфатазе (Anti-IA2-ELISA (IgG)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к нейтрофильным цитоплазматическим антигенам (ANCA Профиль) (ANCA Profile ELISA (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (capture-тест) (Anti-PR3 Capture ELISA (IgG)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе (Anti-MPO ELISA (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к базальной мембране клубочков (Anti-GBM ELISA (IgG)).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к растворимому печеночному антигену/печеночно-панкреатическому антигену (Anti-SLA/LP ELISA (IgG)).
14. Набор реагентов для определения антител IgG к цитозольному печеночному антигену (Anti-LC-1 ELISA (IgG)).
15. Набор реагентов для определения антител IgG к микросомам печени и почек (Anti-LKM-1 ELISA (IgG)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к париетальным клеткам (Anti-PCA ELISA (IgG)).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor ELISA (IgG)).
18. Набор реагентов для определения антител IgG к энвоплакину (Anti-Envoplakin ELISA (IgG)).
19. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 1 (Anti-Desmoglein 1 ELISA (IgG)).
20. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 3 (Anti-Desmoglein 3 ELISA (IgG)).
21. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP230-CF базальной мембраны эпителия (Anti-BP230-CF ELISA (IgG)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP180-NC16A-4X базальной мембраны эпителия (Anti-BP180-NC16A-4X ELISA (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду (Anti-CCP ELISA (IgG)).
24. Набор реагентов для определения антител IgG к Sa-антигену (Anti-Sa ELISA (IgG)).
25. Набор реагентов для определения антител IgG к гистонам (Anti-Histones ELISA (IgG)).
26. Набор реагентов для определения антител IgG к митохондриальному антигену М2 (Anti-M2-3E ELISA (IgG)).
27. Набор реагентов для определения IgA-ревматоидного фактора (IgA-Rheumatoid Factor ELISA).
28. Набор реагентов для определения IgG-ревматоидного фактора (IgG-Rheumatoid Factor ELISA).
29. Набор реагентов для определения IgM-ревматоидного фактора (IgM-Rheumatoid Factor ELISA).
30. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов (IgG) (CIC-C1q ELISA (IgG)).
31. Набор реагентов для определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgA)).
32. Набор реагентов для определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgG)).
33. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgA)).
34. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgG)).
35. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)).
36. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)).
37. Набор реагентов для определения антител IgE (общих) (Total IgE ELISA).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07326
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42450
Изготовитель
"Евроиммун АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239180
1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе (Anti-TPO ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238220
2. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (Anti-TG ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

357410
3. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSH Receptor ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

357410
4. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Фаст) (Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123450
5. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Anti-GAD ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198090
6. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты и тирозинфосфатазе (Anti-GAD/IA2 Pool ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249180
7. Набор реагентов для определения антител IgG к тирозинфосфатазе (Anti-IA2-ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193930
8. Набор реагентов для определения антител IgG к нейтрофильным цитоплазматическим антигенам (ANCA Профиль) (ANCA Profile ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

153680
9. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (capture-тест) (Anti-PR3 Capture ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

153680
10. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246570
11. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе (Anti-MPO ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162430
12. Набор реагентов для определения антител IgG к базальной мембране клубочков (Anti-GBM ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134990
13. Набор реагентов для определения антител IgG к растворимому печеночному антигену/печеночно-панкреатическому антигену (Anti-SLA/LP ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

258330
14. Набор реагентов для определения антител IgG к цитозольному печеночному антигену (Anti-LC-1 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265140
15. Набор реагентов для определения антител IgG к микросомам печени и почек (Anti-LKM-1 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164450
16. Набор реагентов для определения антител IgG к париетальным клеткам (Anti-PCA ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189950
17. Набор реагентов для определения антител IgG к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359810
18. Набор реагентов для определения антител IgG к энвоплакину (Anti-Envoplakin ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337650
19. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 1 (Anti-Desmoglein 1 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337670
20. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 3 (Anti-Desmoglein 3 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336990
21. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP230-CF базальной мембраны эпителия (Anti-BP230-CF ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337000
22. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP180-NC16A-4X базальной мембраны эпителия (Anti-BP180-NC16A-4X ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

180440
23. Набор реагентов для определения антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду (Anti-CCP ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

358990
24. Набор реагентов для определения антител IgG к Sa-антигену (Anti-Sa ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242150
25. Набор реагентов для определения антител IgG к гистонам (Anti-Histones ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

139380
26. Набор реагентов для определения антител IgG к митохондриальному антигену М2 (Anti-M2-3E ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216920
27. Набор реагентов для определения IgA-ревматоидного фактора (IgA-Rheumatoid Factor ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216920
28. Набор реагентов для определения IgG-ревматоидного фактора (IgG-Rheumatoid Factor ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216920
29. Набор реагентов для определения IgM-ревматоидного фактора (IgM-Rheumatoid Factor ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297330
30. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов (IgG) (CIC-C1q ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294370
31. Набор реагентов для определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294370
32. Набор реагентов для определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172550
33. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172690
34. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147000
35. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147000
36. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205950
37. Набор реагентов для определения антител IgE (общих) (Total IgE ELISA).
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)