ФСЗ 2010/07325

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07325

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro герпесвирусных инфекций методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro герпесвирусных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgA)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgM)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (Anti-HSV-1 ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 типа (Anti-HSV-1 ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-1 ELISA (IgG)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (Anti-HSV-2 ELISA (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 2 типа (Anti-HSV-2 ELISA (IgM)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-2 ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgA)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgG)).
13. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgM)).
14. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgG Avidity)).
15. Набор реагентов для определения антител IgM к гликопротеину вируса Варицелла-Зостер (Anti-VZV Glycoprotein ELISA (IgM)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер в ликворе (CSF: Anti-VZV ELISA (IgG)).
17. Набор реагентов для определения антител IgA к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgA)).
18. Набор реагентов для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgG)).
19. Набор реагентов для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgM)).
20. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgG Avidity)).
21. Набор реагентов для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в ликворе (CSF: Anti-EBV-CA ELISA (IgG)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBNA-1 ELISA (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgA к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgA)).
24. Набор реагентов для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgG)).
25. Набор реагентов для определения антител IgM к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgM)).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07325

Дата РУ

05.07.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42454

Изготовитель

"Евроиммун АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

356540

1. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgA)).

Таблица пуста

162730

2. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG)).

Таблица пуста

163310

3. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgM)).

Таблица пуста

162730

4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG)).

Таблица пуста

163530

5. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (Anti-HSV-1 ELISA (IgG)).

Таблица пуста

163000

6. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 типа (Anti-HSV-1 ELISA (IgM)).

Таблица пуста

163530

7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-1 ELISA (IgG)).

Таблица пуста

163260

8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (Anti-HSV-2 ELISA (IgG)).

Таблица пуста

163680

9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 2 типа (Anti-HSV-2 ELISA (IgM)).

Таблица пуста

163260

10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа в ликворе (CSF: Anti-HSV-2 ELISA (IgG)).

Таблица пуста

138130

11. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgA)).

Таблица пуста

137930

12. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgG)).

Таблица пуста

138630

13. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgM)).

Таблица пуста

359790

14. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Anti-VZV ELISA (IgG Avidity)).

Таблица пуста

138630

15. Набор реагентов для определения антител IgM к гликопротеину вируса Варицелла-Зостер (Anti-VZV Glycoprotein ELISA (IgM)).

Таблица пуста

137930

16. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер в ликворе (CSF: Anti-VZV ELISA (IgG)).

Таблица пуста

322170

17. Набор реагентов для определения антител IgA к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgA)).

Таблица пуста

153540

18. Набор реагентов для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgG)).

Таблица пуста

153300

19. Набор реагентов для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgM)).

Таблица пуста

153350

20. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-CA ELISA (IgG Avidity)).

Таблица пуста

153540

21. Набор реагентов для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в ликворе (CSF: Anti-EBV-CA ELISA (IgG)).

Таблица пуста

153540

22. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBNA-1 ELISA (IgG)).

Таблица пуста

322170

23. Набор реагентов для определения антител IgA к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgA)).

Таблица пуста

153540

24. Набор реагентов для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgG)).

Таблица пуста

153300

25. Набор реагентов для определения антител IgM к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Anti-EBV-EA ELISA (IgM)).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

20.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)