ФСЗ 2010/07324

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07324

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к дифтерийному токсину (Anti-Diphtheria Toxoid ELISA (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgА к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgA)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к столбнячному токсину (Anti-Tetanus Toxoid ELISA (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgA)).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgA)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgA к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgA)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia ELISA (IgM)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену VlsE боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi VlsE ELISA (IgG)).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia PLUS VlsE ELISA (IgG)).
14. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgG)).
15. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgМ)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE в ликворе (CSF: Anti-Borrelia plus VlsE ELISA (IgG)).
17. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям в ликворе (CSF: Anti-Borrelia ELISA (IgM)).
18. Набор реагентов для определения антител IgA к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgA)).
19. Набор реагентов для определения антител IgG к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)).
20. Набор реагентов для определения антител IgM к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM)).
21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgA)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgА к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgA)).
24. Набор реагентов для определения антител IgG к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgG)).
25. Набор реагентов для определения антител IgM к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgM)).
26. Набор реагентов для определения антител IgA к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgA)).
27. Набор реагентов для определения антител IgG к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)).
28. Набор реагентов для определения антител IgM к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)).
29. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus ELISA (IgG)).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07324

Дата РУ

05.07.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42453

Изготовитель

"Евроиммун АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228890

1. Набор реагентов для определения антител IgG к дифтерийному токсину (Anti-Diphtheria Toxoid ELISA (IgG)).

Таблица пуста

305590

10. Набор реагентов для определения антител IgG к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgG)).

Таблица пуста

342860

11. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia ELISA (IgM)).

Таблица пуста

154370

12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену VlsE боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi VlsE ELISA (IgG)).

Таблица пуста

359670

13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia PLUS VlsE ELISA (IgG)).

Таблица пуста

192420

14. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgG)).

Таблица пуста

192420

15. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgМ)).

Таблица пуста

359670

16. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE в ликворе (CSF: Anti-Borrelia plus VlsE ELISA (IgG)).

Таблица пуста

342860

17. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям в ликворе (CSF: Anti-Borrelia ELISA (IgM)).

Таблица пуста

243120

18. Набор реагентов для определения антител IgA к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgA)).

Таблица пуста

243770

19. Набор реагентов для определения антител IgG к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)).

Таблица пуста

164880

2. Набор реагентов для определения антител IgА к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgA)).

Таблица пуста

242800

20. Набор реагентов для определения антител IgM к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM)).

Таблица пуста

188430

21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgA)).

Таблица пуста

188750

22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgG)).

Таблица пуста

196370

23. Набор реагентов для определения антител IgА к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgA)).

Таблица пуста

199430

24. Набор реагентов для определения антител IgG к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgG)).

Таблица пуста

194880

25. Набор реагентов для определения антител IgM к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgM)).

Таблица пуста

255310

26. Набор реагентов для определения антител IgA к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgA)).

Таблица пуста

255810

27. Набор реагентов для определения антител IgG к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)).

Таблица пуста

255320

28. Набор реагентов для определения антител IgM к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)).

Таблица пуста

231100

29. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus ELISA (IgG)).

Таблица пуста

164730

3. Набор реагентов для определения антител IgG к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)).

Таблица пуста

290860

4. Набор реагентов для определения антител IgG к столбнячному токсину (Anti-Tetanus Toxoid ELISA (IgG)).

Таблица пуста

141120

5. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgA)).

Таблица пуста

141330

6. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgG)).

Таблица пуста

141120

7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgA)).

Таблица пуста

141330

8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgG)).

Таблица пуста

305590

9. Набор реагентов для определения антител IgA к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgA)).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

20.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)