ФСЗ 2010/07323

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07323
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgA); Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgG); Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgM); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgА); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgG); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgM); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgA); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgG); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgM); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgA); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgG); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgM); IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgA); IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgG); Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgA); Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgG); EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgG); EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgM); Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgG); Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgM); IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgG); IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgM); EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgG); EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgM); IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgG); IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgM); BIOCHIP Sequence Legionella pneumophila; IIFT: BIOCHIP Sequence Legionella (IgAGM);
Legionella pneumophila Screening (Mix 1/2/3/4) IIFT (IgAGM); IIFT: Legionella Mosaic 4 (IgG); Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgG); Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgAGM); IIFT Mosaic: Legionella non pneumophila (IgAGM); Anti-Bartonella henselae IIFT (IgG); Anti-Bartonella henselae IIFT (IgM); IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgG); IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgM); Anti-Bartonella quintana IIFT (IgG); Anti-Bartonella quintana IIFT (IgM); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgA); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgG); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgM); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgA); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgG); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgM); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgA); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgG); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgM); EUROPLUS: Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (IgG); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgA); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgG); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgM); IIFT: Candida-Mosaic 1; Anti-Candida albicans IIFT (IgA); Anti-Candida albicans IIFT (IgG); Anti-Candida albicans IIFT (IgM).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07323
Дата РУ
22.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42462
Изготовитель
"Евроиммун АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgА);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334610
Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334610
Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334610
Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193260
IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193260
IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

305420
Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

305420
Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198710
EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234950
IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234950
IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242530
BIOCHIP Sequence Legionella pneumophila;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

243420
IIFT: BIOCHIP Sequence Legionella (IgAGM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245330
Legionella pneumophila Screening (Mix 1/2/3/4)IIFT (IgAGM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

243120
IIFT: Legionella Mosaic 4 (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

243420
Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

243420
Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgAGM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

243420
IIFT Mosaic: Legionella non pneumophila (IgAGM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242920
Anti-Bartonella henselae IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242920
Anti-Bartonella henselae IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199390
IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199390
IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199390
Anti-Bartonella quintana IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242930
Anti-Bartonella quintana IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255390
Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255920
Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255400
Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255390
Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255920
Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255400
Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255390
Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255920
Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255440
Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255390
Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255460
Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255890
Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

174840
Anti-Leishmania donovani IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

174770
Anti-Leishmania donovani IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

174890
Anti-Leishmania donovani IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199120
EUROPLUS: Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231100
Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231120
Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231100
Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgM);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197190
IIFT: Candida-Mosaic 1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197190
Anti-Candida albicans IIFT (IgA);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197190
Anti-Candida albicans IIFT (IgG);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197190
Anti-Candida albicans IIFT (IgM).
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)