ФСЗ 2010/07309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07309
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка физиотерапевтическая комплексная для снижения веса типа альфа-капсула, модель Alpha SlimLine, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка физиотерапевтическая комплексная для снижения веса типа альфа-капсула, модель Alpha SlimLine, состав:
1. Установка - 1 шт.
2. Пьедестал для установки - 1 шт.
3. Концентратор кислорода -1 шт.
4. Световая система для лица с держателем - 1 шт.
5. Комплект устройств для распыления аромамасел (4 единицы в комплекте) - 4 шт.
6. Защитные очки - 1 шт.
7. Подушка для головы - 1 шт.
8. Подушка для поясницы - 1 шт.
9. Стереофонические наушники - 1 шт.
10. Комплект для кислородотерапии - 1 шт. ( маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительная трубка - 3 шт.)
11. Спрей очищающий, бутыль - 1 шт.
12. Набор «SlimLiner KIT» - 6 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Небулайзер 1 - 50 шт.
2. Уплотнительное кольцо небулайзера 1- 50 шт.
3. Неградуированный стеклянный сосуд для распыления аромамасел 1- 100 шт.
4. Пластиковая трубочка для распыления аромамасел 10 - 1000 шт.
5. Держатель световой системы для лица 1- 5 шт.
6. Ложе 1 - 10 шт.
7. Амортизационный мячик для ложа 10 - 60 шт.
8. Помпа для аромасистемы 1- 4 шт.
9. Пистолет-спрей 1 - 10 шт.
10. Нагреватель в сборе 1 - 10 шт.
11. Вентилятор нагревателя 1 - 10 шт.
12. Нагревательный элемент 1 - 10 шт.
13. Амортизатор крышки 1 - 70 шт.
14. Блок питания 1 - 5 шт.
15. Панель управления 1 - 5 шт.
16. Чип для силовой коробки 1 - 20 шт.
17. Чип 1 - 100 шт.
18. Плата управления светом 1 - 10 шт.
19. Светодиодная матрица 1 - 30 шт.
20. Светодиодная матрица двойная 1 - 20 шт.
21. Импульсный источник питания для магнитолы 1 - 10 шт.
22. Кабель входной 1 - 5 шт.
23. Кабель выходной 1 - 5 шт.
24. Кабель внутренний 1 - 5 шт.
25. Ячейка амортизационная 1 - 20 шт.
26. Крепеж крышки 1 - 5 шт.
27. Петля крышки 1 - 5 шт.
28. Вибромотор в сборе 1 - 5 шт.
29. Блок управления частотой вращения вибромотора 1 - 5 шт.
30. Вентилятор обдува лица 1 - 10 шт.
31. Колба для кислородного концентратора 1 - 5 шт.
32. Шнур питания 1- 5 шт.
33. Шторка одноразовая, шейная 2 - 50 шт.
1. Установка - 1 шт.
2. Пьедестал для установки - 1 шт.
3. Концентратор кислорода -1 шт.
4. Световая система для лица с держателем - 1 шт.
5. Комплект устройств для распыления аромамасел (4 единицы в комплекте) - 4 шт.
6. Защитные очки - 1 шт.
7. Подушка для головы - 1 шт.
8. Подушка для поясницы - 1 шт.
9. Стереофонические наушники - 1 шт.
10. Комплект для кислородотерапии - 1 шт. ( маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительная трубка - 3 шт.)
11. Спрей очищающий, бутыль - 1 шт.
12. Набор «SlimLiner KIT» - 6 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Небулайзер 1 - 50 шт.
2. Уплотнительное кольцо небулайзера 1- 50 шт.
3. Неградуированный стеклянный сосуд для распыления аромамасел 1- 100 шт.
4. Пластиковая трубочка для распыления аромамасел 10 - 1000 шт.
5. Держатель световой системы для лица 1- 5 шт.
6. Ложе 1 - 10 шт.
7. Амортизационный мячик для ложа 10 - 60 шт.
8. Помпа для аромасистемы 1- 4 шт.
9. Пистолет-спрей 1 - 10 шт.
10. Нагреватель в сборе 1 - 10 шт.
11. Вентилятор нагревателя 1 - 10 шт.
12. Нагревательный элемент 1 - 10 шт.
13. Амортизатор крышки 1 - 70 шт.
14. Блок питания 1 - 5 шт.
15. Панель управления 1 - 5 шт.
16. Чип для силовой коробки 1 - 20 шт.
17. Чип 1 - 100 шт.
18. Плата управления светом 1 - 10 шт.
19. Светодиодная матрица 1 - 30 шт.
20. Светодиодная матрица двойная 1 - 20 шт.
21. Импульсный источник питания для магнитолы 1 - 10 шт.
22. Кабель входной 1 - 5 шт.
23. Кабель выходной 1 - 5 шт.
24. Кабель внутренний 1 - 5 шт.
25. Ячейка амортизационная 1 - 20 шт.
26. Крепеж крышки 1 - 5 шт.
27. Петля крышки 1 - 5 шт.
28. Вибромотор в сборе 1 - 5 шт.
29. Блок управления частотой вращения вибромотора 1 - 5 шт.
30. Вентилятор обдува лица 1 - 10 шт.
31. Колба для кислородного концентратора 1 - 5 шт.
32. Шнур питания 1- 5 шт.
33. Шторка одноразовая, шейная 2 - 50 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07309
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42181
Изготовитель
"Сибаритик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Установка физиотерапевтическая комплексная для снижения веса типа альфа-капсула, модель Alpha SlimLine, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)