ФСЗ 2010/07296

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07296

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе ознакомительном:
- Дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, UD;
- Флакон с адгезивом Adper Single Bond 2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт);
- Наконечники для дозаторов (25 шт);
- Держатели кисточек (2 шт);
- Поддон для адгезива;
- Кисточки-насадки (60 шт);
- Блокнот для смешивания;
- Шкала оттенков.
2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков:
А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, С2, UD.
Принадлежности:
1. Гель протравочный Scotchbond Universal в дозаторах.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07296

Дата РУ

09.04.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28454

Заявитель

АО "3М Россия"

Фактический адрес заявителя

108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1

Юридический адрес заявителя

108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1

Изготовитель

"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"

Фактический адрес изготовителя

, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

2а

Вид

281750

Таблица пуста

Адрес

1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA. 2. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany. 3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany. 5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany. 6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA. 7. Misawa Medical Industry Co., Ltd., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281750

1. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе ознакомительном:

Таблица пуста

281750

2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: А1,

Таблица пуста

281750

2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: А2,

Таблица пуста

281750

2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: А3,

Таблица пуста

281750

2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: А3.5,

Таблица пуста

281750

2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: В2,

Таблица пуста

281750

2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: В3,

Таблица пуста

281750

2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: С2,

Таблица пуста

281750

2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: UD.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе ознакомительном: - Дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, UD; - Флакон с адгезивом Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2шт); - Наконечники для дозаторов (25 шт); - Держатели кисточек (2 шт); - Поддон для адгезива; - Кисточки-насадки (60 шт); - Блокнот для смешивания; - Пробный набор дисков Sof-lex; - Шкала оттенков. 2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, С2, UD. Принадлежности: 1.Гель протравочный Scotchbond Universal в дозаторах.

ФСЗ 2010/07296

22.04.2014

ЗАО 3М Россия

93 9170

—

Развернуть

Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборe и в отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборe и в отдельных упаковках: 1. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе ознакомительном: - дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, UD; - флакон с адгезивом Adper Single Bond 2; - дозаторы с протравочным гелем Scotchbond (2 шт.); - наконечники для дозаторов (25 шт.); - держатели кисточек (2 шт.); - поддон для адгезива; - кисточки-насадки (60 шт.); - блокнот для смешивания; - шкала оттенков. 2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, С2, UD. II. Принадлежности: - гель протравочный Scotchbond в дозаторах.

ФСЗ 2010/07296

30.06.2010

93 9170

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.04.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

13.03.2019

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

14.12.2018

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)