ФСЗ 2010/07294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07294
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro природноочаговых вирусных инфекций методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro природноочаговых вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgM)).
3. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Avidity: Anti-TBE Virus ELISA (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в единицах «Вена» (Anti-TBE Virus ELISA "Vienna" (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).
8. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)).
9. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Avidity: Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgM)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgG)).
13. Набор реагентов для определения антител IgM к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgM)).
1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgM)).
3. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Avidity: Anti-TBE Virus ELISA (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в единицах «Вена» (Anti-TBE Virus ELISA "Vienna" (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).
8. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)).
9. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Avidity: Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgM)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgG)).
13. Набор реагентов для определения антител IgM к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgM)).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07294
Дата РУ
30.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42457
Изготовитель
"Евроиммун АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135510
1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135400
2. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356530
3. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Avidity: Anti-TBE Virus ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135510
4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в единицах «Вена» (Anti-TBE Virus ELISA "Vienna" (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135510
5. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135400
6. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106130
7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106260
8. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342190
9. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Avidity: Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294520
10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294700
11. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132160
12. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132230
13. Набор реагентов для определения антител IgM к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgM)).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)