ФСЗ 2010/07293

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07293

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблотаНабор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблота,
варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgA к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgA)).
2. Набор реагентов для определения антител IgМ к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgМ)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgМ к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgM)).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgМ к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgM)).
8. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgA)).
9. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgG)).
10. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgM)).
11. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgA)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgG)).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgG)).
14. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgM)).
15. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgG)).
16. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgM)).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgG)).
18. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgM)).
19. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgG)).
20. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgM)).
21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgA)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus Westernblot (IgG)).
24. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgG)).
25. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgM)).
26. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgG)).
27. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgM)).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07293

Дата РУ

30.06.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42455

Изготовитель

"Евроиммун АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

164780

1. Набор реагентов для определения антител IgA к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgA)).

Таблица пуста

164780

2. Набор реагентов для определения антител IgМ к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgМ)).

Таблица пуста

164780

3. Набор реагентов для определения антител IgG к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgG)).

Таблица пуста

197960

4. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgG)).

Таблица пуста

197960

5. Набор реагентов для определения антител IgМ к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgM)).

Таблица пуста

132220

6. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgG)).

Таблица пуста

132110

7. Набор реагентов для определения антител IgМ к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgM)).

Таблица пуста

322170

8. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgA)).

Таблица пуста

153630

9. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgG)).

Таблица пуста

322150

10. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgM)).

Таблица пуста

141000

11. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgA)).

Таблица пуста

141000

12. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgG)).

Таблица пуста

154670

13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgG)).

Таблица пуста

154670

14. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgM)).

Таблица пуста

197960

15. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgG)).

Таблица пуста

197960

16. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgM)).

Таблица пуста

154640

17. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgG)).

Таблица пуста

154640

18. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgM)).

Таблица пуста

154550

19. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgG)).

Таблица пуста

154770

20. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgM)).

Таблица пуста

188430

21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgA)).

Таблица пуста

188620

22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgG)).

Таблица пуста

231150

23. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus Westernblot (IgG)).

Таблица пуста

162850

24. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgG)).

Таблица пуста

162740

25. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgM)).

Таблица пуста

153630

26. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgG)).

Таблица пуста

153300

27. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgM)).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

20.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)