ФСЗ 2010/07291

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07291

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro педиатрических вирусных инфекций методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro педиатрических вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к парвовирусу B19 (Anti-Parvovirus B19 ELISA (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgM к парвовирусу B19 (Anti-Parvovirus B19 ELISA (IgM)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу кори (Anti-Measles Virus ELISA (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу кори (Anti-Measles Virus ELISA (IgM)).
5. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу кори (Avidity: Anti-Measles Virus ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgM к нуклеопротеину вируса кори (Anti-Measles Virus NP ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу кори в ликворе (CSF: Anti-Measles ELISA (IgG)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита (Anti-Mumps Virus ELISA (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу паротита (Anti-Mumps Virus ELISA (IgM)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита (AT) (Anti-Mumps Virus AT ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита в ликворе (CSF: Anti-Mumps ELISA (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgM к нуклеопротеину вируса паротита (Anti-Mumps Virus NP ELISA (IgM)).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07291

Дата РУ

30.06.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42456

Изготовитель

"Евроиммун АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

251780

1. Набор реагентов для определения антител IgG к парвовирусу B19 (Anti-Parvovirus B19 ELISA (IgG)).

Таблица пуста

251440

2. Набор реагентов для определения антител IgM к парвовирусу B19 (Anti-Parvovirus B19 ELISA (IgM)).

Таблица пуста

211810

3. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу кори (Anti-Measles Virus ELISA (IgG)).

Таблица пуста

211480

4. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу кори (Anti-Measles Virus ELISA (IgM)).

Таблица пуста

359780

5. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу кори (Avidity: Anti-Measles Virus ELISA (IgG)).

Таблица пуста

211480

6. Набор реагентов для определения антител IgM к нуклеопротеину вируса кори (Anti-Measles Virus NP ELISA (IgM)).

Таблица пуста

211810

7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу кори в ликворе (CSF: Anti-Measles ELISA (IgG)).

Таблица пуста

270870

8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита (Anti-Mumps Virus ELISA (IgG)).

Таблица пуста

271010

9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу паротита (Anti-Mumps Virus ELISA (IgM)).

Таблица пуста

270870

10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита (AT) (Anti-Mumps Virus AT ELISA (IgG)).

Таблица пуста

270870

11. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита в ликворе (CSF: Anti-Mumps ELISA (IgG)).

Таблица пуста

271010

12. Набор реагентов для определения антител IgM к нуклеопротеину вируса паротита (Anti-Mumps Virus NP ELISA (IgM)).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

20.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)