ФСЗ 2010/07290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07290
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к двухцепочечной ДНК (Anti-dsDNA ELISA (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к комплексу двухцепочечной ДНК и нуклеосом (Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к компоненту комплемента C1q (Anti-C1q ELISA (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к нуклеосомам (Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к одноцепочечной ДНК (Anti-ssDNA ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену PM-Scl (Anti-PM-Scl ELISA (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) (Anti-ENA ProfilePlus 2 ELISA (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 1) (Anti-ENA SLE Profile 1 ELISA (IgG)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПулПлюс) (Anti-ENA PoolPlus ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг) (ANA Screen ELISA (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Пул) (Anti-ENA Pool ELISA (IgG)).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 11) (ANA-Screen 11-ELISA (IgG)).
14. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 2) (Anti-ENA SLE Profile 2 ELISA (IgG)).
15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 9) (ANA Screen 9 ELISA (IgG)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену nRNP/Sm (Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Sm (Anti-Sm ELISA (IgG)).
18. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-A (Anti-SS-A ELISA (IgG)).
19. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-B (Anti-SS-B ELISA (IgG)).
20. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Scl-70 (Anti-Scl-70 ELISA (IgG)).
21. Набор реагентов для определения антител IgG к центромерам (Anti-Centromere ELISA (IgG)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к рибосомальным Р-протеинам (Anti-ribosomal p-Proteins ELISA (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Jo-1 (Anti-Jo-1 ELISA (IgG)).
1. Набор реагентов для определения антител IgG к двухцепочечной ДНК (Anti-dsDNA ELISA (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к комплексу двухцепочечной ДНК и нуклеосом (Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к компоненту комплемента C1q (Anti-C1q ELISA (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к нуклеосомам (Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к одноцепочечной ДНК (Anti-ssDNA ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену PM-Scl (Anti-PM-Scl ELISA (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) (Anti-ENA ProfilePlus 2 ELISA (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 1) (Anti-ENA SLE Profile 1 ELISA (IgG)).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПулПлюс) (Anti-ENA PoolPlus ELISA (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг) (ANA Screen ELISA (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Пул) (Anti-ENA Pool ELISA (IgG)).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 11) (ANA-Screen 11-ELISA (IgG)).
14. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 2) (Anti-ENA SLE Profile 2 ELISA (IgG)).
15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 9) (ANA Screen 9 ELISA (IgG)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену nRNP/Sm (Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Sm (Anti-Sm ELISA (IgG)).
18. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-A (Anti-SS-A ELISA (IgG)).
19. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-B (Anti-SS-B ELISA (IgG)).
20. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Scl-70 (Anti-Scl-70 ELISA (IgG)).
21. Набор реагентов для определения антител IgG к центромерам (Anti-Centromere ELISA (IgG)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к рибосомальным Р-протеинам (Anti-ribosomal p-Proteins ELISA (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Jo-1 (Anti-Jo-1 ELISA (IgG)).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07290
Дата РУ
30.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42452
Изготовитель
"Евроиммун АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209620
1. Набор реагентов для определения антител IgG к двухцепочечной ДНК (Anti-dsDNA ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301620
2. Набор реагентов для определения антител IgG к комплексу двухцепочечной ДНК и нуклеосом (Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210700
3. Набор реагентов для определения антител IgG к компоненту комплемента C1q (Anti-C1q ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158180
4. Набор реагентов для определения антител IgG к нуклеосомам (Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209680
5. Набор реагентов для определения антител IgG к одноцепочечной ДНК (Anti-ssDNA ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222870
6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену PM-Scl (Anti-PM-Scl ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
8. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) (Anti-ENA ProfilePlus 2 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 1) (Anti-ENA SLE Profile 1 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПулПлюс) (Anti-ENA PoolPlus ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199370
11. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг) (ANA Screen ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Пул) (Anti-ENA Pool ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199370
13. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 11) (ANA-Screen 11-ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195050
14. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 2) (Anti-ENA SLE Profile 2 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199370
15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 9) (ANA Screen 9 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232740
16. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену nRNP/Sm (Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170580
17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Sm (Anti-Sm ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266840
18. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-A (Anti-SS-A ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207150
19. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-B (Anti-SS-B ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267060
20. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Scl-70 (Anti-Scl-70 ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267400
21. Набор реагентов для определения антител IgG к центромерам (Anti-Centromere ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274120
22. Набор реагентов для определения антител IgG к рибосомальным Р-протеинам (Anti-ribosomal p-Proteins ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101030
23. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Jo-1 (Anti-Jo-1 ELISA (IgG)).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)