ФСЗ 2010/07289
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07289
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro респираторных вирусных инфекций методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro респираторных вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgA к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgA)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgM к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgM)).
4. Набор реагентов для определения антител IgA к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgA)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgM к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgA)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgM)).
10. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа А и В (пул) (Anti-Influenza A/B Virus Pool ELISA (IgA)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа А и В (пул) (Anti-Influenza A/B Virus Pool ELISA (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgA)).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgG)).
14. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgM)).
15. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgA)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgG)).
17. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgM)).
1. Набор реагентов для определения антител IgA к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgA)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgM к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgM)).
4. Набор реагентов для определения антител IgA к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgA)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgM к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgM)).
7. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgA)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgM)).
10. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа А и В (пул) (Anti-Influenza A/B Virus Pool ELISA (IgA)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа А и В (пул) (Anti-Influenza A/B Virus Pool ELISA (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgA)).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgG)).
14. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgM)).
15. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgA)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgG)).
17. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgM)).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07289
Дата РУ
30.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42458
Изготовитель
"Евроиммун АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201090
1. Набор реагентов для определения антител IgA к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200770
2. Набор реагентов для определения антител IgG к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201040
3. Набор реагентов для определения антител IgM к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251750
4. Набор реагентов для определения антител IgA к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251970
5. Набор реагентов для определения антител IgG к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251140
6. Набор реагентов для определения антител IgM к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295320
7. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296010
8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295330
9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356550
10. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа А и В (пул) (Anti-Influenza A/B Virus Pool ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295360
11. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа А и В (пул) (Anti-Influenza A/B Virus Pool ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296240
12. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295540
13. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296250
14. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199010
15. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195910
16. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192700
17. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgM))
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)