ФСЗ 2010/07288

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07288

Наименование

Реагенты для анализатора иммуноферментного OTraces LHS Chemistry System (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System:
1. OTraces BC Sera Dx (Brest Canсer Risk Assessment).
2. OTraces LG Sera Dx (Lung Canсer Risk Assessment).
3. OTraces OV Sera Dx (Ovarian Canсer Risk Assessment).
4. OTraces PR Sera Dx (Prostate Canсer Risk Assessment).
II. Организация-изготовитель:
- EIT, LLC, 108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07288

Дата РУ

25.06.2010

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o42126

Изготовитель

"ОТрейсис Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, OTraces Inc., 13455 Sunrise Vallery Dr. Suite 200, Herndon, VA 20171, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, OTraces Inc., 13455 Sunrise Vallery Dr. Suite 200, Herndon, VA 20171, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

197820

I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 1. OTraces BC Sera Dx (Brest Canсer Risk Assessment).

Таблица пуста

101840

I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 2. OTraces LG Sera Dx (Lung Canсer Risk Assessment).

Таблица пуста

197820

I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 3. OTraces OV Sera Dx (Ovarian Canсer Risk Assessment).

Таблица пуста

206560

I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 4. OTraces PR Sera Dx (Prostate Canсer Risk Assessment).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)