ФСЗ 2010/07286
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07286
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, в составе:
1. Основной блок с панелью управления.
2. Монитор плоский жидкокристаллический.
3. Кабель силовой.
4. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики медицинские ультразвуковые:
- линейные (от 1 до 3 датчиков);
- конвексные (от 1 до 4 датчиков).
2. Насадки для проведения биопсии для датчиков медицинских ультразвуковых (от 1 до 4 насадок).
3. Блок бесперебойного питания.
4. Педаль управления.
5. Черно-белый принтер.
6. Цветной принтер.
7. Специальная термическая бумага для принтера (от 1 до 10 рулонов).
8. Гель для ультразвуковых исследований.
9. Тестовые фантомы (от 1 до 4 штук).
10. Рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации изображений.
11. Жидкокристаллический плоский монитор дополнительный.
12. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на CD/DVD-дисках для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 8 CD/DVD дисков).
13. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на USB накопителях для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 3 USB накопителя).
1. Основной блок с панелью управления.
2. Монитор плоский жидкокристаллический.
3. Кабель силовой.
4. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики медицинские ультразвуковые:
- линейные (от 1 до 3 датчиков);
- конвексные (от 1 до 4 датчиков).
2. Насадки для проведения биопсии для датчиков медицинских ультразвуковых (от 1 до 4 насадок).
3. Блок бесперебойного питания.
4. Педаль управления.
5. Черно-белый принтер.
6. Цветной принтер.
7. Специальная термическая бумага для принтера (от 1 до 10 рулонов).
8. Гель для ультразвуковых исследований.
9. Тестовые фантомы (от 1 до 4 штук).
10. Рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации изображений.
11. Жидкокристаллический плоский монитор дополнительный.
12. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на CD/DVD-дисках для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 8 CD/DVD дисков).
13. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на USB накопителях для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 3 USB накопителя).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07286
Дата РУ
25.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42114
Изготовитель
"СуперСоник Имэджин СА"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SuperSonic Imagine SА, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SuperSonic Imagine SA, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SuperSonic Imagine SA, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)