ФСЗ 2010/07280

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07280

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекцийНабор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекций, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgA к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgA)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)).
4. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG Avidity)).
5. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии в ликворе (CSF: Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG )).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgM)).
8. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG Avidity)).
9. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу в ликворе (CSF: Anti-CMV ELISA (IgG)).
10. Набор реагентов для определения антител IgA к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgA)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgG)).
12. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgM)).
13. Набор реагентов (вспомогательный) для абсорбции ревматоидного фактора (EUROSORB).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07280

Дата РУ

24.06.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42459

Изготовитель

"Евроиммун АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

255340

1. Набор реагентов для определения антител IgA к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgA)).

Таблица пуста

255760

2. Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG)).

Таблица пуста

255190

3. Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)).

Таблица пуста

323300

4. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG Avidity)).

Таблица пуста

255760

5. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии в ликворе (CSF: Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG )).

Таблица пуста

217520

6. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG)).

Таблица пуста

217570

7. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgM)).

Таблица пуста

217850

8. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG Avidity)).

Таблица пуста

217520

9. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу в ликворе (CSF: Anti-CMV ELISA (IgG)).

Таблица пуста

217750

10. Набор реагентов для определения антител IgA к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgA)).

Таблица пуста

217600

11. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgG)).

Таблица пуста

217680

12. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgM)).

Таблица пуста

231520

13. Набор реагентов (вспомогательный) для абсорбции ревматоидного фактора (EUROSORB).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

20.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)