ФСЗ 2010/07279

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07279
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблотаНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота,
варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину (EUROASSAY Anti-TG, -TPO (IgG)).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROASSAY Anti-MPO, -PR 3 (IgG)).
3. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени АМА-М2, LKM-1, SLA/LP (EUROASSAY AMA-M2, LKM-1, -SLA/LP (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP (EUROASSAY Anti-LKM-1, -LC-1, -SLA/LP (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROASSAY Liver Profile (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) (EUROASSAY Anti-ENA ProfilePlus (IgG)).
7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-М2) (EUROASSAY DA 1590-2 G).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль) (EUROASSAY SLE Profile (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-dsDNA) (EUROASSAY DA 1590-6 G).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Профиль) (EUROASSAY Anti-ENA Profile (IgG)).
11. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и протеину В центромеры (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-CENP B) (EUROASSAY DA 1590-18 G).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-гистоны) (EUROASSAY DA 1590-20 G).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-PM-Scl) (EUROASSAY DA 1590-25 G).
14. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 2) (EUROASSAY SLE Profile 2 (IgG)).
15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 3) (EUROASSAY SLE Profile 3 (IgG)).
16. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-Ro-52) (EUROASSAY DA 1590-29 G).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl (EUROASSAY DA 1590-30 G).
18. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальным Р-протеинам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-рибосомальные Р-протеины) (EUROASSAY DA 1590-32 G).
19. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-нуклеосомы) (EUROASSAY DA 1590-33 G).
20. Набор реагентов для определения антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) (EUROASSAY Anti-AMA Profile (IgGM)).
21. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Нейрональные Антигены Профиль 2) (EUROLINE Neuronal Antigens Profile 2 (IgG)).
22. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgG)).
23. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgM)).
24. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgG)).
25. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgM)).
26. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 (IgG)).
27. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3, базальной мембране клубочков почек (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and GBM (IgG)).
28. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль 2) (EUROLINE Liver Profile 2 (IgG)).
29. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROLINE Liver Profile (IgG)).
30. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Профиль Аутоиммунные Заболевания Печени) (EUROLINE -Autoimmune Liver Diseases- (IgG)).
31. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль) (EUROLINE Myositis antigens Profile (IgG)).
32. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль 3) (EUROLINE Myositis antigens Profile 3 (IgG)).
33. Набор реагентов для определения антител IgG, характерных для системного склероза (Системный Склероз Профиль) (EUROLINE Systemic sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)).
34. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)).
35. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) (EUROLINE ANA Profile 3 (IgG)).
36. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 5) (EUROLINE ANA Profile 5 (IgG)).
37. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) (EUROLINE ANA-Profile 1 (IgG)).
38. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Anti-Neuronal Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
39. Набор реагентов для определения антител IgG к Hep-2-клеточным антигенам (Anti-HEp-2 Cell Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07279
Дата РУ
24.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42363
Изготовитель
"Евроиммун АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238410
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину (EUROASSAY Anti-TG, -TPO (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Профиль) (EUROASSAY Anti-ENA Profile (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 11. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и протеину В центромеры (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-CENP B) (EUROASSAY DA 1590-18 G). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-гистоны) (EUROASSAY DA 1590-20 G). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 13. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-PM-Scl) (EUROASSAY DA 1590-25 G). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 14. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 2) (EUROASSAY SLE Profile 2 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 3) (EUROASSAY SLE Profile 3 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 16. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-Ro-52) (EUROASSAY DA 1590-29 G). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

222870
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl (EUROASSAY DA 1590-30 G). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 18. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальным Р-протеинам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-рибосомальные Р-протеины) (EUROASSAY DA 1590-32 G). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 19. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-нуклеосомы) (EUROASSAY DA 1590-33 G). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246570
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 2. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROASSAY Anti-MPO, -PR 3 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

139380
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 20. Набор реагентов для определения антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) (EUROASSAY Anti-AMA Profile (IgGM)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

343040
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 21. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Нейрональные Антигены Профиль 2) (EUROLINE Neuronal Antigens Profile 2 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212980
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 22. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212980
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 23. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgM)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212980
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 24. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212980
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 25. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgM)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246570
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 26. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246570
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 27. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3, базальной мембране клубочков почек (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and GBM (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 28. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль 2) (EUROLINE Liver Profile 2 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 29. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROLINE Liver Profile (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 3. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени АМА-М2, LKM-1, SLA/LP (EUROASSAY AMA-M2, LKM-1, -SLA/LP (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 30. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Профиль Аутоиммунные Заболевания Печени) (EUROLINE -Autoimmune Liver Diseases- (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196760
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 31. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль) (EUROLINE Myositis antigens Profile (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196760
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 32. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль 3) (EUROLINE Myositis antigens Profile 3 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

222870
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 33. Набор реагентов для определения антител IgG, характерных для системного склероза (Системный Склероз Профиль) (EUROLINE Systemic sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 34. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 35. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) (EUROLINE ANA Profile 3 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 36. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 5) (EUROLINE ANA Profile 5 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 37. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) (EUROLINE ANA-Profile 1 (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

343040
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 38. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Anti-Neuronal Antigen EUROLINE-WB (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199370
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 39. Набор реагентов для определения антител IgG к Hep-2-клеточным антигенам (Anti-HEp-2 Cell Antigen EUROLINE-WB (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 4. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP (EUROASSAY Anti-LKM-1, -LC-1, -SLA/LP (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192780
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 5. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROASSAY Liver Profile (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 6. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) (EUROASSAY Anti-ENA ProfilePlus (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-М2) (EUROASSAY DA 1590-2 G). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 8. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль) (EUROASSAY SLE Profile (IgG)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195050
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота: 9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-dsDNA) (EUROASSAY DA 1590-6 G). 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)