ФСЗ 2010/07268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07268
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA:
1. Интактный Паратиреоидный гормон (ST AIA- Pack Intact PTH).
2. Раковый антиген 27.29 (СА 15-3) (ST AIA-Pack 27.29).
3. Тропонин 3-й Ген (ST AIA- cTnI 3-rd Gen).
4. Калибратор Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrator).
5. Калибратор Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Calibrator).
6. Калибратор Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Calibrator).
7. Дилюент Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Diluent).
8. Дилюент Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Diluent).
9. Дилюент Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Diluent).
10. Интактный Паратиреоидный гормона контроль (Intact PTH control set).
11. Витамин В12 претритмент (Vitamin B12 Pretreatment).
12. Фолиевой кислоты претритмент (Folate Pretreatment).
13. Свободный простат (антиген ucPA премедикация- ucPA Pretreatment).
1. Интактный Паратиреоидный гормон (ST AIA- Pack Intact PTH).
2. Раковый антиген 27.29 (СА 15-3) (ST AIA-Pack 27.29).
3. Тропонин 3-й Ген (ST AIA- cTnI 3-rd Gen).
4. Калибратор Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrator).
5. Калибратор Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Calibrator).
6. Калибратор Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Calibrator).
7. Дилюент Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Diluent).
8. Дилюент Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Diluent).
9. Дилюент Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Diluent).
10. Интактный Паратиреоидный гормона контроль (Intact PTH control set).
11. Витамин В12 претритмент (Vitamin B12 Pretreatment).
12. Фолиевой кислоты претритмент (Folate Pretreatment).
13. Свободный простат (антиген ucPA премедикация- ucPA Pretreatment).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07268
Дата РУ
24.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42046
Изготовитель
"ТОСОХ Биосайэнс Н.В.", Бельгия, TOSOH Bioscience N.V.
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium.
2. TOSOH Corporation, 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142520
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 1. Интактный Паратиреоидный гормон (ST AIA- Pack Intact PTH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142500
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 10. Интактный Паратиреоидный гормона контроль (Intact PTH control set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219410
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 11. Витамин В12 претритмент (Vitamin B12 Pretreatment).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281830
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 12. Фолиевой кислоты претритмент (Folate Pretreatment).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100100
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 13. Свободный простат (антиген ucPA премедикация- ucPA Pretreatment).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158730
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 2. Раковый антиген 27.29 (СА 15-3) (ST AIA-Pack 27.29).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244780
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 3. Тропонин 3-й Ген (ST AIA- cTnI 3-rd Gen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142480
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 4. Калибратор Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158850
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 5. Калибратор Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244590
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 6. Калибратор Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 7. Дилюент Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Diluent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 8. Дилюент Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Diluent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 9. Дилюент Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Diluent).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)